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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01144533
유착관절낭염에서 스테로이드 및/또는 히알루론산나트륨 관절내 주사의 비교 분석
2013년 12월 17일 업데이트: Hyunchul Jo, Seoul National University Hospital
유착성 관절낭염에서 스테로이드 및/또는 히알루론산나트륨 관절내 주사의 비교 분석: 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 시험
본 연구의 목적은 견관절 유착관절낭염의 치료에서 관절내 스테로이드 주사제, 히알루론산나트륨 주사제, 이 둘의 병용요법 및 위약의 효능을 비교하는 것이다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Seoul, 대한민국, 156-707
- Joint & Spine Center, SMG-SNU Boramae Medical Center, Department of Orthopedic Surgery, Seoul National University College of Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 임상진단 : 견관절 유착성 관절낭염
유착관절낭염의 정의
- 어깨 통증의 존재
- 반대쪽 어깨와 비교하여 목록 2 방향(외전, 굴곡, 외회전, 내회전)에서 25% 이상의 견갑상완 관절의 능동 및 수동 운동 제한
- 기간: < 1년 동안 증상이 있음
제외 기준:
- 양측 증상
- 조절되지 않는 당뇨병
- 명백한 갑상선 기능 저하증 또는 갑상선 기능 항진증
- 이전 어깨 수술
- 최근 6개월 이내의 이전 견갑상완 관절 주사
- 지난 6개월 동안 병원 치료가 필요한 어깨 외상
- 신경학적 증상
- 주사 물질에 대한 알레르기
- 속발성 유착관절낭염
- 류마티스 관절염을 포함한 전신 염증성 ds
- 어깨 관절의 퇴행성 관절염
- 어깨 관절의 감염성 관절염
- 어깨 관절의 탈구
- 혈액 응고 질환
- 회전근개파열
- 심각한 정신 질환
- 임신
- 어깨 병변의 골절
- CVA
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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플라시보_COMPARATOR: 등장 식염수
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실험적: 스테로이드
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실험적: 히알루로네이트
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실험적: 스테로이드 + 히알루로네이트
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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SPADI 점수(어깨 통증 및 장애 지수)
기간: 주사 후 1개월
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주사 후 1개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 6월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 6월 14일
처음 게시됨 (추정)
2010년 6월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 12월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 12월 17일
마지막으로 확인됨
2013년 12월 1일
추가 정보
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