Análisis comparativo de la inyección intraarticular de esteroides y/o hialuronato de sodio en capsulitis adhesiva
17 de diciembre de 2013 actualizado por: Hyunchul Jo, Seoul National University Hospital
Análisis comparativo de la inyección intraarticular de esteroides y/o hialuronato de sodio en la capsulitis adhesiva: un ensayo aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo
El propósito de este estudio es comparar la eficacia de la inyección intraarticular de esteroides, la inyección de hialuronato de sodio, una combinación de las dos y el placebo en el tratamiento de la capsulitis adhesiva del hombro.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
- Procedimiento: inyección de solución salina isotónica en la articulación glenohumeral
- Procedimiento: inyección de esteroides en la articulación glenohumeral
- Procedimiento: inyección de hialuronato de sodio en la articulación glenohumeral
- Procedimiento: inyección de esteroides y hialuronato en la articulación glenohumeral
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de, 156-707
- Joint & Spine Center, SMG-SNU Boramae Medical Center, Department of Orthopedic Surgery, Seoul National University College of Medicine
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- diagnóstico clínico : Capsulitis adhesiva del hombro
definición de capsulitis adhesiva
- la presencia de dolor en el hombro
- limitación de los movimientos activos y pasivos de la articulación glenohumeral de ≥25% en al menos 2 direcciones (abducción, flexión, rotación externa, rotación interna), en comparación con el hombro contralateral
- duración: sintomático durante < 1 año
Criterio de exclusión:
- síntomas bilaterales
- diabetes mellitus no controlada
- hipotiroidismo o hipertiroidismo manifiesto
- cirugía de hombro anterior
- Inyección anterior en la articulación glenohumeral en los últimos 6 meses
- trauma en el hombro los últimos seis meses que requirió atención hospitalaria
- síntomas neurológicos
- alergia al material de inyección
- capsulitis adhesiva secundaria
- síndrome inflamatorio sistémico, incluida la artritis reumatoide
- artritis degenerativa de la articulación del hombro
- artritis infecciosa de la articulación del hombro
- dislocación de la articulación del hombro
- enfermedad de la coagulación de la sangre
- desgarro del manguito rotador
- enfermedad mental grave
- el embarazo
- fractura en lesión de hombro
- CVA
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: TRIPLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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PLACEBO_COMPARADOR: Solución salina isotónica
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EXPERIMENTAL: Esteroide
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EXPERIMENTAL: Hialuronato
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EXPERIMENTAL: Esteroide + hialuronato
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Puntaje SPADI (Índice de discapacidad y dolor de hombro)
Periodo de tiempo: Postinyección 1 mes
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Postinyección 1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2010
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de junio de 2012
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de diciembre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de junio de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de junio de 2010
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
15 de junio de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
19 de diciembre de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de diciembre de 2013
Última verificación
1 de diciembre de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BRM-10-01
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