Sammenlignende analyse af intraartikulær injektion af steroid og/eller natriumhyaluronat i adhæsiv kapsulitis
17. december 2013 opdateret af: Hyunchul Jo, Seoul National University Hospital
Sammenlignende analyse af intraartikulær injektion af steroid og/eller natriumhyaluronat i klæbende kapsulitis: et randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret forsøg
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne effektiviteten af intraartikulær steroidinjektion, natriumhyaluronatinjektion, en kombination af de to, og placebo i behandlingen af adhæsiv kapsulitis i skulderen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 156-707
- Joint & Spine Center, SMG-SNU Boramae Medical Center, Department of Orthopedic Surgery, Seoul National University College of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- klinisk diagnose: Adhæsiv kapsulitis i skulderen
definition af klæbende kapsulitis
- tilstedeværelsen af skuldersmerter
- begrænsning af både aktive og passive bevægelser af det glenohumerale led på ≥25 % i de 2 retninger (abduktion, fleksion, ekstern rotation, intern rotation) sammenlignet med den kontralaterale skulder
- varighed: symptomatisk i < 1 år
Ekskluderingskriterier:
- bilaterale symptomer
- ukontrolleret diabetes mellitus
- åbenlys hypothyroidisme eller hyperthyroidisme
- tidligere skulderoperation
- tidligere glenohumeral led injektion inden for de seneste 6 måneder
- traumer i skulderen de sidste seks måneder, der krævede hospitalsbehandling
- neurologiske symptomer
- allergi over for injektionsmateriale
- sekundær klæbende kapsulitis
- systemisk inflammatorisk ds, herunder reumatoid arthritis
- degenerativ arthritis i skulderleddet
- infektiøs arthritis i skulderleddet
- dislokation af skulderleddet
- blodkoagulationssygdom
- rotator manchet rive
- alvorlig psykisk sygdom
- graviditet
- brud i skulderlæsion
- CVA
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: TRIPLE
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Isotonisk saltvand
|
|
|
EKSPERIMENTEL: Steroid
|
|
|
EKSPERIMENTEL: Hyaluronat
|
|
|
EKSPERIMENTEL: Steroid + Hyaluronat
|
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
SPADI-score (skuldersmerter og handicapindeks)
Tidsramme: Efter injektion 1 måned
|
Efter injektion 1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2010
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. juni 2012
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. december 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. juni 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. juni 2010
Først opslået (SKØN)
15. juni 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
19. december 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. december 2013
Sidst verificeret
1. december 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- BRM-10-01
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Klæbende kapsulitis
-
Issa, Abdulhamid Sayed, M.D.AfsluttetSkulderimpingementsyndrom | Rotator Cuff Tendinopati | Adhæsive Capsulitis og Frozen Shoulder SyndromeSyrien Arabiske Republik