Сравнительный анализ внутрисуставных инъекций стероидов и/или гиалуроната натрия при адгезивном капсулите
17 декабря 2013 г. обновлено: Hyunchul Jo, Seoul National University Hospital
Сравнительный анализ внутрисуставных инъекций стероидов и/или гиалуроната натрия при адгезивном капсулите: рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование
Целью данного исследования является сравнение эффективности внутрисуставных инъекций стероидов, инъекций гиалуроната натрия, их комбинации и плацебо при лечении адгезивного капсулита плеча.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика, 156-707
- Joint & Spine Center, SMG-SNU Boramae Medical Center, Department of Orthopedic Surgery, Seoul National University College of Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Клинический диагноз: Адгезивный капсулит плеча.
определение адгезивного капсулита
- наличие болей в плече
- ограничение как активных, так и пассивных движений плечевого сустава на ≥25% в двух направлениях (отведение, сгибание, наружная ротация, внутренняя ротация) по сравнению с контралатеральным плечом
- продолжительность: симптомы менее 1 года
Критерий исключения:
- двусторонние симптомы
- неконтролируемый сахарный диабет
- явный гипотиреоз или гипертиреоз
- предыдущая операция на плече
- предыдущая инъекция в плечевой сустав в течение последних 6 месяцев
- травма плеча за последние шесть месяцев, которая потребовала стационарного лечения
- неврологические симптомы
- аллергия на инъекционный материал
- вторичный адгезивный капсулит
- системные воспалительные ДС, включая ревматоидный артрит
- дегенеративный артрит плечевого сустава
- инфекционный артрит плечевого сустава
- вывих плечевого сустава
- заболевание свертывания крови
- разрыв ротаторной манжеты плеча
- серьезное психическое заболевание
- беременность
- перелом в области плеча
- CVA
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ТРОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Изотонический раствор
|
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Стероидный препарат
|
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Гиалуронат
|
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Стероид + Гиалуронат
|
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Шкала SPADI (индекс боли в плече и инвалидности)
Временное ограничение: Постинъекционный 1 месяц
|
Постинъекционный 1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2010 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июня 2012 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 июня 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 июня 2010 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
15 июня 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
19 декабря 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 декабря 2013 г.
Последняя проверка
1 декабря 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BRM-10-01
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .