Srovnávací analýza intraartikulární injekce steroidu a/nebo hyaluronátu sodného u adhezivní kapsulitidy
17. prosince 2013 aktualizováno: Hyunchul Jo, Seoul National University Hospital
Srovnávací analýza intraartikulární injekce steroidu a/nebo hyaluronátu sodného u adhezivní kapsulitidy: Randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie
Účelem této studie je porovnat účinnost intraartikulární injekce steroidu, injekce hyaluronátu sodného, kombinace těchto dvou, a placeba při léčbě adhezivní kapsulitidy ramene.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika, 156-707
- Joint & Spine Center, SMG-SNU Boramae Medical Center, Department of Orthopedic Surgery, Seoul National University College of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- klinická diagnóza: Adhezivní kapsulitida ramene
definice adhezivní kapsulitidy
- přítomnost bolesti ramene
- omezení aktivních i pasivních pohybů glenohumerálního kloubu ≥ 25 % ve 2 směrech (abdukce, flexe, vnější rotace, vnitřní rotace) ve srovnání s kontralaterálním ramenem
- trvání : symptomatické po dobu < 1 rok
Kritéria vyloučení:
- bilaterální příznaky
- nekontrolovaný diabetes mellitus
- zjevná hypotyreóza nebo hypertyreóza
- předchozí operace ramene
- předchozí injekce do glenohumerálního kloubu během posledních 6 měsíců
- trauma ramene za posledních šest měsíců, které vyžadovalo nemocniční péči
- neurologické příznaky
- alergie na injekční materiál
- sekundární adhezivní kapsulitida
- systémové zánětlivé ds včetně revmatoidní artritidy
- degenerativní artritida ramenního kloubu
- infekční artritida ramenního kloubu
- dislokace ramenního kloubu
- onemocnění srážení krve
- roztržení rotátorové manžety
- vážné duševní onemocnění
- těhotenství
- zlomenina u léze ramene
- CVA
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: TROJNÁSOBNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Izotonický fyziologický roztok
|
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Steroidní
|
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Hyaluronát
|
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Steroid + hyaluronát
|
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
SPADI skóre (index bolesti ramen a postižení)
Časové okno: Po injekci 1 měsíc
|
Po injekci 1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2010
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. června 2012
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. prosince 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. června 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. června 2010
První zveřejněno (ODHAD)
15. června 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
19. prosince 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. prosince 2013
Naposledy ověřeno
1. prosince 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- BRM-10-01
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .