太りすぎの子どもを持つ家族向けのガイド付きセルフヘルプ (GSH)
2020年8月18日 更新者：Kerri Boutelle、University of California, San Diego
太りすぎの子どもを持つ家族のためのガイド付き自助治療
この研究の目的は、家庭ベースのプログラムが親と、BMI% 85 ～ 97% の 8 ～ 12 歳の中等度太りの子供たちに、子供の体重の管理方法を教えることができるかどうかを評価することです。
この研究ではマニュアルが使用され、隔週でクリニックに短期間来院する必要があります。
調査の概要
詳細な説明
米国の6歳から17歳までの推定400万人から500万人の子供が肥満です。
肥満の子供は、幼少期および成人期に多くの健康に悪影響を与えるリスクが高くなります。
さらに、これらの子どもたちは、自尊心の低さ、からかい、言葉による虐待、社会的孤立など、幼少期や青年期に心理社会的影響を受けるリスクが高くなります。
ガイド付き自助は、経験に基づいたプログラムをより多くの対象集団に提供する機会を提供します。
このような治療法が利用可能になれば、小児肥満に対するガイド付き自助治療をプライマリケア従事者、心理学者、看護師、保健教育者に広めることができる可能性があります。
最終的に、このアプリケーションの目標は、クリニックや一般の医療専門家が太りすぎの子供とその親に介入するために使用できる治療プロトコルを開発することです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
California
-
La Jolla、California、アメリカ、92037
- UCSD Center for Obesity and Health//Pediatrics Department
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
8年～12年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 8歳から12歳までの子供
- BMI% が 85 ～ 97% の適度に太りすぎの子供
- 子供には参加する意欲のある親がいる
- 少なくとも6年生レベルの英語を読める親がいる子供
- 治療への出席とすべての評価への出席に積極的に取り組む家族。
除外基準:
- 児童精神障害の診断（親の報告に基づく）
- 現在重篤な身体疾患（糖尿病など）を患っていると診断された小児
- 体重に影響を与える可能性のある薬を服用している子供
- 運動能力が制限される身体的障害のある子供
- 活動性摂食障害のある子供
- 子供と親は研究完了前にサンディエゴ郡から転居する予定です
- 宗教的または社会的意識の高い理由（ビーガン、ベジタリアンなど）により、子供および/または親が食生活を変更している
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：即時治療グループ
即時治療グループは、ベースライン評価の直後に 5 か月間の治療を開始します。
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即時治療グループは、ベースライン評価の直後に 5 か月間の治療を開始します。
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他の：治療遅延グループ
遅延治療グループは対照グループとして機能します。
このグループは、ベースライン評価の 5 か月後に治療を開始します。
この 5 か月の待機期間中は介入は必要ありません。
5 か月後、遅れたグループの 2 回目の評価が行われ、その後 5 か月の治療が開始されます。
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遅延治療グループは、ベースライン評価の直後には治療を開始しません。
このグループは、5か月間いかなる治療も受けず、対照グループとして機能します。
5か月後、遅れたグループの参加者は、アンケートの完了と身長、体重、身体活動レベルの測定を含む2回目の評価を受けるように求められます。
この評価が完了したら、遅れたグループの参加者は 5 か月間の治療を開始できます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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子供のBMI
時間枠：5ヶ月
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5ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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親のBMI
時間枠：5ヶ月
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5ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Kerri Boutelle, PhD、UCSD
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Epstein LH, Wing RR, Koeske R, Andrasik F, Ossip DJ. Child and parent weight loss in family-based behavior modification programs. J Consult Clin Psychol. 1981 Oct;49(5):674-85. doi: 10.1037//0022-006x.49.5.674. No abstract available.
- Epstein LH, Kilanowski CK, Consalvi AR, Paluch RA. Reinforcing value of physical activity as a determinant of child activity level. Health Psychol. 1999 Nov;18(6):599-603.
- Epstein LH, Myers MD, Raynor HA, Saelens BE. Treatment of pediatric obesity. Pediatrics. 1998 Mar;101(3 Pt 2):554-70.
- Peterson CB, Mitchell JE, Engbloom S, Nugent S, Pederson Mussell M, Crow SJ, Thuras P. Self-help versus therapist-led group cognitive-behavioral treatment of binge eating disorder at follow-up. Int J Eat Disord. 2001 Dec;30(4):363-74. doi: 10.1002/eat.1098.
- Epstein LH. Family-based behavioural intervention for obese children. Int J Obes Relat Metab Disord. 1996 Feb;20 Suppl 1:S14-21.
- Accurso EC, Norman GJ, Crow SJ, Rock CL, Boutelle KN. The role of motivation in family-based guided self-help treatment for pediatric obesity. Child Obes. 2014 Oct;10(5):392-9. doi: 10.1089/chi.2014.0023. Epub 2014 Sep 2.
- Boutelle KN, Norman GJ, Rock CL, Rhee KE, Crow SJ. Guided self-help for the treatment of pediatric obesity. Pediatrics. 2013 May;131(5):e1435-42. doi: 10.1542/peds.2012-2204. Epub 2013 Apr 1.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年10月1日
一次修了 (実際)
2011年9月1日
研究の完了 (実際)
2011年10月1日
試験登録日
最初に提出
2010年6月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年6月16日
最初の投稿 (見積もり)
2010年6月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年9月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年8月18日
最終確認日
2020年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。