Geführte Selbsthilfe für Familien mit einem übergewichtigen Kind (GSH)
18. August 2020 aktualisiert von: Kerri Boutelle, University of California, San Diego
Geführte Selbsthilfebehandlung für Familien mit einem übergewichtigen Kind
Der Zweck dieser Studie besteht darin, zu bewerten, ob ein häusliches Programm Eltern und mäßig übergewichtigen Kindern im Alter von 8 bis 12 Jahren mit einem BMI zwischen 85 und 97 % beibringen kann, wie sie mit dem Gewicht ihres Kindes umgehen können.
Die Studie verwendet Handbücher und beinhaltet alle zwei Wochen einen kurzen Besuch in der Klinik.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Schätzungsweise 4 bis 5 Millionen Kinder im Alter zwischen 6 und 17 Jahren sind in den Vereinigten Staaten fettleibig.
Übergewichtige Kinder haben ein erhöhtes Risiko für viele negative gesundheitliche Folgen im Kindes- und Erwachsenenalter.
Darüber hinaus besteht bei diesen Kindern ein erhöhtes Risiko für psychosoziale Folgen im Kindes- und Jugendalter, darunter ein geringes Selbstwertgefühl, Hänseleien, verbaler Missbrauch und soziale Isolation.
Geführte Selbsthilfe bietet die Möglichkeit, einem größeren Teil der Zielgruppe empirisch fundierte Programme anzubieten.
Sobald solche Behandlungsmethoden verfügbar sind, ist es möglich, dass die geführte Selbsthilfebehandlung bei Fettleibigkeit bei Kindern an Hausärzte, Psychologen, Krankenschwestern und Gesundheitserzieher weitergegeben werden kann.
Letztendlich besteht das Ziel dieser Anwendung darin, ein Behandlungsprotokoll zu entwickeln, das von Kliniken und Laien im Gesundheitswesen zur Intervention bei übergewichtigen Kindern und ihren Eltern verwendet werden kann.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
50
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
California
-
La Jolla, California, Vereinigte Staaten, 92037
- UCSD Center for Obesity and Health//Pediatrics Department
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
8 Jahre bis 12 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kind im Alter zwischen 8 und 12 Jahren
- ein mäßig übergewichtiges Kind mit einem BMI zwischen 85 und 97 %
- Das Kind hat einen Elternteil, der bereit ist, mitzumachen
- Das Kind hat einen Elternteil, der mindestens auf dem Niveau der 6. Klasse Englisch lesen kann
- Familie, die bereit ist, sich zur Teilnahme an der Behandlung und allen Untersuchungen zu verpflichten.
Ausschlusskriterien:
- Diagnosen psychiatrischer Störungen bei Kindern (basierend auf dem Bericht der Eltern)
- Kinderdiagnosen einer schwerwiegenden aktuellen körperlichen Erkrankung (z. B. Diabetes)
- Kind, das Medikamente einnimmt, die sich auf sein Gewicht auswirken können
- Kind mit körperlichen Schwierigkeiten, die die körperliche Betätigung einschränken
- Kind mit einer aktiven Essstörung
- Kind und Eltern werden vor Abschluss des Studiums aus dem San Diego County ausziehen
- Kind und/oder Eltern haben aus religiösen oder sozialen Gründen eine veränderte Ernährung (z. B. vegan, vegetarisch)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Sofortbehandlungsgruppe
Die Sofortbehandlungsgruppe beginnt die 5-monatige Behandlung unmittelbar nach der Basisbewertung.
|
Die unmittelbare Behandlungsgruppe beginnt mit der 5-monatigen Behandlung direkt nach der Basisbewertung.
|
|
Sonstiges: Gruppe für verzögerte Behandlung
Die Gruppe mit verzögerter Behandlung dient als Kontrollgruppe.
Diese Gruppe beginnt die Behandlung 5 Monate nach der Basisuntersuchung.
Während dieser 5-monatigen Wartezeit ist kein Eingriff erforderlich.
Nach 5 Monaten wird die verspätete Gruppe zum zweiten Mal beurteilt und beginnt dann mit der 5-monatigen Behandlung.
|
Die Gruppe mit verzögerter Behandlung beginnt nicht unmittelbar nach der Basisbewertung mit der Behandlung.
Diese Gruppe dient als Kontrollgruppe und erhält 5 Monate lang keine Behandlung.
Nach Ablauf der fünf Monate werden die verspäteten Gruppenteilnehmer zu einer zweiten Beurteilung gebeten, bei der Umfragen durchgeführt und Größe, Gewicht und körperliche Aktivität gemessen werden.
Nach Abschluss dieser Beurteilung können die verspäteten Gruppenteilnehmer mit der 5-monatigen Behandlung beginnen.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
BMI des Kindes
Zeitfenster: 5 Monate
|
5 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
BMI der Eltern
Zeitfenster: 5 Monate
|
5 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Kerri Boutelle, PhD, UCSD
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Epstein LH, Wing RR, Koeske R, Andrasik F, Ossip DJ. Child and parent weight loss in family-based behavior modification programs. J Consult Clin Psychol. 1981 Oct;49(5):674-85. doi: 10.1037//0022-006x.49.5.674. No abstract available.
- Epstein LH, Kilanowski CK, Consalvi AR, Paluch RA. Reinforcing value of physical activity as a determinant of child activity level. Health Psychol. 1999 Nov;18(6):599-603.
- Epstein LH, Myers MD, Raynor HA, Saelens BE. Treatment of pediatric obesity. Pediatrics. 1998 Mar;101(3 Pt 2):554-70.
- Peterson CB, Mitchell JE, Engbloom S, Nugent S, Pederson Mussell M, Crow SJ, Thuras P. Self-help versus therapist-led group cognitive-behavioral treatment of binge eating disorder at follow-up. Int J Eat Disord. 2001 Dec;30(4):363-74. doi: 10.1002/eat.1098.
- Epstein LH. Family-based behavioural intervention for obese children. Int J Obes Relat Metab Disord. 1996 Feb;20 Suppl 1:S14-21.
- Accurso EC, Norman GJ, Crow SJ, Rock CL, Boutelle KN. The role of motivation in family-based guided self-help treatment for pediatric obesity. Child Obes. 2014 Oct;10(5):392-9. doi: 10.1089/chi.2014.0023. Epub 2014 Sep 2.
- Boutelle KN, Norman GJ, Rock CL, Rhee KE, Crow SJ. Guided self-help for the treatment of pediatric obesity. Pediatrics. 2013 May;131(5):e1435-42. doi: 10.1542/peds.2012-2204. Epub 2013 Apr 1.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2009
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2011
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. Juni 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. Juni 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
17. Juni 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
3. September 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. August 2020
Zuletzt verifiziert
1. August 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 081129
- 1R21DK080266-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .