Autoayuda guiada para familias con un niño con sobrepeso (GSH)
18 de agosto de 2020 actualizado por: Kerri Boutelle, University of California, San Diego
Tratamiento guiado de autoayuda para familias con un niño con sobrepeso
El propósito de este estudio es evaluar si un programa basado en el hogar puede enseñar a los padres y niños con sobrepeso moderado que tienen entre 8 y 12 años de edad con un IMC% entre 85-97%, cómo controlar el peso de sus hijos.
El estudio utiliza manuales e implica una breve visita a la clínica cada dos semanas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se estima que entre 4 y 5 millones de niños entre las edades de 6 y 17 años en los Estados Unidos son obesos.
Los niños obesos corren un mayor riesgo de muchas consecuencias negativas para la salud en la niñez y en la edad adulta.
Además, estos niños corren un mayor riesgo de sufrir consecuencias psicosociales en la niñez y la adolescencia, como baja autoestima, burlas, abuso verbal y aislamiento social.
La autoayuda guiada ofrece la oportunidad de proporcionar programas de base empírica a una mayor parte de la población objetivo.
Una vez que tales métodos de tratamiento estén disponibles, es posible que el tratamiento guiado de autoayuda para la obesidad infantil pueda difundirse entre los médicos de atención primaria, psicólogos, enfermeras y educadores en salud.
En última instancia, el objetivo de esta aplicación es desarrollar un protocolo de tratamiento que pueda ser utilizado por clínicas y profesionales de la salud para intervenir con niños con sobrepeso y sus padres.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
La Jolla, California, Estados Unidos, 92037
- UCSD Center for Obesity and Health//Pediatrics Department
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
8 años a 12 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- niño entre las edades de 8 y 12
- un niño con sobrepeso moderado con un IMC% entre 85-97%
- el niño tiene un padre dispuesto a participar
- el niño tiene un padre que puede leer inglés a un nivel mínimo de sexto grado
- familia que está dispuesta a comprometerse con la asistencia al tratamiento y la asistencia a todas las evaluaciones.
Criterio de exclusión:
- Diagnósticos de trastornos psiquiátricos infantiles (según el informe de los padres)
- Diagnósticos del niño de una enfermedad física actual grave (como la diabetes)
- Niño que está tomando medicamentos que pueden afectar su peso
- Niño con dificultades físicas que limitan la capacidad de hacer ejercicio
- Niño con un trastorno alimentario activo
- El niño y el padre se mudarán fuera del condado de San Diego antes de completar el estudio
- El niño y/o el padre tiene una dieta modificada debido a motivos religiosos o de conciencia social (como ser vegano, vegetariano)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Grupo de tratamiento inmediato
El grupo de tratamiento inmediato comienza el tratamiento de 5 meses inmediatamente después de la evaluación inicial.
|
El grupo de tratamiento inmediato comienza el tratamiento de 5 meses inmediatamente después de la evaluación inicial.
|
|
Otro: Grupo de Tratamiento Retrasado
El grupo de tratamiento retrasado sirve como grupo de control.
Este grupo inicia el tratamiento 5 meses después de la evaluación inicial.
No se requiere ninguna intervención durante este período de espera de 5 meses.
Después de 5 meses, el grupo retrasado se evalúa por segunda vez y luego comienza el tratamiento de 5 meses.
|
El grupo de tratamiento retrasado no comienza el tratamiento inmediatamente después de la evaluación inicial.
Este grupo sirve como grupo de control, al no recibir ningún tratamiento durante 5 meses.
Después de los 5 meses, se les pide a los participantes del grupo retrasado que vengan para una segunda evaluación que implica completar encuestas y medir la altura, el peso y el nivel de actividad física.
Una vez completada esta evaluación, los participantes del grupo retrasado pueden comenzar el tratamiento de 5 meses.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
IMC infantil
Periodo de tiempo: 5 meses
|
5 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
IMC de los padres
Periodo de tiempo: 5 meses
|
5 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kerri Boutelle, PhD, UCSD
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Epstein LH, Wing RR, Koeske R, Andrasik F, Ossip DJ. Child and parent weight loss in family-based behavior modification programs. J Consult Clin Psychol. 1981 Oct;49(5):674-85. doi: 10.1037//0022-006x.49.5.674. No abstract available.
- Epstein LH, Kilanowski CK, Consalvi AR, Paluch RA. Reinforcing value of physical activity as a determinant of child activity level. Health Psychol. 1999 Nov;18(6):599-603.
- Epstein LH, Myers MD, Raynor HA, Saelens BE. Treatment of pediatric obesity. Pediatrics. 1998 Mar;101(3 Pt 2):554-70.
- Peterson CB, Mitchell JE, Engbloom S, Nugent S, Pederson Mussell M, Crow SJ, Thuras P. Self-help versus therapist-led group cognitive-behavioral treatment of binge eating disorder at follow-up. Int J Eat Disord. 2001 Dec;30(4):363-74. doi: 10.1002/eat.1098.
- Epstein LH. Family-based behavioural intervention for obese children. Int J Obes Relat Metab Disord. 1996 Feb;20 Suppl 1:S14-21.
- Accurso EC, Norman GJ, Crow SJ, Rock CL, Boutelle KN. The role of motivation in family-based guided self-help treatment for pediatric obesity. Child Obes. 2014 Oct;10(5):392-9. doi: 10.1089/chi.2014.0023. Epub 2014 Sep 2.
- Boutelle KN, Norman GJ, Rock CL, Rhee KE, Crow SJ. Guided self-help for the treatment of pediatric obesity. Pediatrics. 2013 May;131(5):e1435-42. doi: 10.1542/peds.2012-2204. Epub 2013 Apr 1.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de junio de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de junio de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
17 de junio de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de septiembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de agosto de 2020
Última verificación
1 de agosto de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 081129
- 1R21DK080266-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .