Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vejledt selvhjælp til familier med et overvægtigt barn (GSH)

18. august 2020 opdateret af: Kerri Boutelle, University of California, San Diego

Guidet selvhjælpsbehandling til familier med et overvægtigt barn

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere, om et hjemmebaseret program kan lære forældre og moderat overvægtige børn, der er på 8-12 år med et BMI% mellem 85-97%, hvordan de skal håndtere deres barns vægt. Undersøgelsen bruger manualer og involverer et kort besøg på klinikken hver anden uge.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Det anslås, at 4-5 millioner børn mellem 6-17 år i USA er overvægtige. Børn, der er overvægtige, har en øget risiko for mange negative sundhedsmæssige konsekvenser i barndommen og i voksenalderen. Derudover har disse børn en øget risiko for psykosociale konsekvenser i barndommen og ungdommen, herunder dårligt selvværd, drilleri, verbalt misbrug og social isolation. Vejledt selvhjælp giver mulighed for at tilbyde empirisk baserede programmer til en større del af målgruppen. Når sådanne behandlingsmetoder er tilgængelige, er det muligt, at den guidede selvhjælpsbehandling for fedme hos børn kan formidles til primære læger, psykologer, sygeplejersker og sundhedspædagoger. I sidste ende er målet med denne applikation at udvikle en behandlingsprotokol, der kan bruges af klinikker og læg sundhedspersonale til at gribe ind over for børn, der er overvægtige og deres forældre.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • California
      • La Jolla, California, Forenede Stater, 92037
        • UCSD Center for Obesity and Health//Pediatrics Department

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

8 år til 12 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • barn mellem 8 og 12 år
  • et moderat overvægtigt barn med et BMI% mellem 85-97%
  • barnet har en forælder, der er villig til at deltage
  • barn har en forælder, der kan læse engelsk på minimum 6. klassetrin
  • familie, der er villig til at forpligte sig til behandlingsfremmøde og fremmøde ved alle vurderinger.

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnoser af børnepsykiatrisk lidelse (baseret på forældrerapport)
  • Børns diagnoser af en alvorlig aktuel fysisk sygdom (såsom diabetes)
  • Barn, der tager medicin, der kan påvirke deres vægt
  • Barn med fysiske vanskeligheder, der begrænser evnen til at træne
  • Barn med en aktiv spiseforstyrrelse
  • Barn og forælder vil flytte ud af San Diego County inden studiet er afsluttet
  • Barn og/eller forælder har en ændret kost på grund af religiøse eller socialt bevidste årsager (såsom vegansk, vegetar)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Øjeblikkelig behandlingsgruppe
Den umiddelbare behandlingsgruppe begynder den 5-måneders behandling umiddelbart efter baseline vurdering.
Den umiddelbare behandlingsgruppe starter den 5-måneders behandling lige efter baseline vurdering.
Andet: Forsinket behandlingsgruppe
Den forsinkede behandlingsgruppe fungerer som kontrolgruppe. Denne gruppe starter behandlingen 5 måneder efter baselinevurderingen. Der er ingen indgreb involveret i denne 5-måneders venteperiode. Efter 5 måneder vurderes den forsinkede gruppe for anden gang og påbegyndes herefter den 5 måneder lange behandling.
Den forsinkede behandlingsgruppe starter ikke behandlingen umiddelbart efter baseline-vurderingen. Denne gruppe fungerer som kontrolgruppe ved ikke at modtage nogen behandling i 5 måneder. Efter de 5 måneder bliver de forsinkede gruppedeltagere bedt om at komme ind til en anden vurdering, der involverer udfyldelse af undersøgelser og måling af højde, vægt og fysisk aktivitetsniveau. Efter at denne vurdering er afsluttet, kan de forsinkede gruppedeltagere begynde den 5 måneder lange behandling.
Andre navne:
  • Forsinket behandlingsgruppe (kontrol)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Børns BMI
Tidsramme: 5 måneder
5 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forældre BMI
Tidsramme: 5 måneder
5 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kerri Boutelle, PhD, UCSD

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. juni 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. juni 2010

Først opslået (Skøn)

17. juni 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. september 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. august 2020

Sidst verificeret

1. august 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 081129
  • 1R21DK080266-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner