Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Begeleide zelfhulp voor gezinnen met een kind met overgewicht (GSH)

18 augustus 2020 bijgewerkt door: Kerri Boutelle, University of California, San Diego

Begeleide zelfhulpbehandeling voor gezinnen met een kind met overgewicht

Het doel van deze studie is om te evalueren of een thuisprogramma ouders en kinderen met matig overgewicht van 8-12 jaar oud met een BMI-percentage tussen 85-97% kan leren hoe ze het gewicht van hun kind kunnen beheersen. Het onderzoek maakt gebruik van handleidingen en omvat een kort bezoek aan de kliniek om de week.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Naar schatting 4-5 miljoen kinderen in de leeftijd van 6-17 jaar in de Verenigde Staten zijn zwaarlijvig. Kinderen met obesitas lopen een verhoogd risico op veel negatieve gevolgen voor de gezondheid in de kindertijd en op volwassen leeftijd. Bovendien lopen deze kinderen een verhoogd risico op psychosociale gevolgen in de kindertijd en adolescentie, waaronder een laag zelfbeeld, plagen, verbaal geweld en sociaal isolement. Begeleide zelfhulp biedt de mogelijkheid om empirisch onderbouwde programma's aan een groter deel van de doelgroep aan te bieden. Zodra dergelijke behandelingsmethoden beschikbaar zijn, is het mogelijk dat de begeleide zelfhulpbehandeling voor obesitas bij kinderen kan worden verspreid onder huisartsen, psychologen, verpleegkundigen en gezondheidsopvoeders. Uiteindelijk is het doel van deze toepassing om een ​​behandelprotocol te ontwikkelen dat gebruikt kan worden door klinieken en lekengezondheidswerkers om in te grijpen bij kinderen met overgewicht en hun ouders.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • La Jolla, California, Verenigde Staten, 92037
        • UCSD Center for Obesity and Health//Pediatrics Department

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

8 jaar tot 12 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • kind tussen 8 en 12 jaar
  • een kind met matig overgewicht met een BMI% tussen 85-97%
  • kind heeft een ouder die wil deelnemen
  • kind heeft een ouder die Engels kan lezen op minimaal niveau 6
  • familie die bereid is zich te committeren aan behandelingsbezoek en aanwezigheid bij alle beoordelingen.

Uitsluitingscriteria:

  • Kinderpsychiatrische stoornisdiagnoses (gebaseerd op ouderrapportage)
  • Kinderdiagnose van een ernstige actuele lichamelijke ziekte (zoals diabetes)
  • Kind dat medicijnen gebruikt die van invloed kunnen zijn op hun gewicht
  • Kind met fysieke problemen die het vermogen om te oefenen beperken
  • Kind met een actieve eetstoornis
  • Kind en ouder zullen vóór voltooiing van de studie uit San Diego County verhuizen
  • Kind en/of ouder heeft een aangepast eetpatroon vanwege religieuze of sociaal bewuste redenen (zoals Veganistisch, vegetarisch)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Onmiddellijke behandelingsgroep
De groep die onmiddellijk wordt behandeld, begint de behandeling van 5 maanden onmiddellijk na de nulmeting.
Ander: Onmiddellijke behandelingsgroep
De onmiddellijke behandelingsgroep start de behandeling van 5 maanden direct na de nulmeting.
Ander: Vertraagde behandelingsgroep
De groep met uitgestelde behandeling dient als controlegroep. Deze groep start de behandeling 5 maanden na de nulmeting. Tijdens deze wachttijd van 5 maanden is er geen tussenkomst. Na 5 maanden wordt de vertraagde groep voor de tweede keer beoordeeld en begint dan aan de behandeling van 5 maanden.
Ander: Vertraagde behandelingsgroep
De groep met uitgestelde behandeling start de behandeling niet onmiddellijk na de nulmeting. Deze groep dient als controlegroep, door gedurende 5 maanden geen behandeling te krijgen. Na de 5 maanden wordt de deelnemers aan de vertraagde groep gevraagd om langs te komen voor een tweede beoordeling, waarbij enquêtes worden ingevuld en lengte, gewicht en fysieke activiteit worden gemeten. Nadat deze beoordeling is voltooid, kunnen de deelnemers aan de vertraagde groep beginnen met de behandeling van 5 maanden.
Andere namen:
  • Vertraagde behandelingsgroep (controle)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
BMI van het kind
Tijdsspanne: 5 maanden
5 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Ouder BMI
Tijdsspanne: 5 maanden
5 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of California, San Diego

Medewerkers

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kerri Boutelle, PhD, UCSD

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 juni 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 juni 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

17 juni 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 september 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 augustus 2020

Laatst geverifieerd

1 augustus 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 081129
  • 1R21DK080266-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Onmiddellijke behandelingsgroep

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Latvia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren