Samopomoc z przewodnikiem dla rodzin z dzieckiem z nadwagą (GSH)
18 sierpnia 2020 zaktualizowane przez: Kerri Boutelle, University of California, San Diego
Terapia samopomocowa kierowana dla rodzin z dzieckiem z nadwagą
Celem tego badania jest ocena, czy program prowadzony w domu może nauczyć rodziców i dzieci z umiarkowaną nadwagą w wieku 8-12 lat z BMI% między 85-97%, jak zarządzać wagą dziecka.
Badanie wykorzystuje podręczniki i obejmuje krótką wizytę w klinice co drugi tydzień.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Szacuje się, że w Stanach Zjednoczonych 4-5 milionów dzieci w wieku od 6 do 17 lat jest otyłych.
Dzieci otyłe są bardziej narażone na wiele negatywnych konsekwencji zdrowotnych w dzieciństwie iw wieku dorosłym.
Ponadto dzieci te są bardziej narażone na konsekwencje psychospołeczne w dzieciństwie i okresie dojrzewania, w tym niską samoocenę, dokuczanie, znęcanie się i izolację społeczną.
Samopomoc kierowana daje możliwość dostarczenia programów opartych na empirii większej liczbie populacji docelowej.
Kiedy takie metody leczenia staną się dostępne, możliwe jest, że kierowane samopomocowe leczenie otyłości u dzieci może zostać rozpowszechnione wśród lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej, psychologów, pielęgniarek i edukatorów zdrowotnych.
Ostatecznie celem tej aplikacji jest opracowanie protokołu leczenia, który może być używany przez kliniki i nieprofesjonalnych pracowników służby zdrowia do interwencji z dziećmi z nadwagą i ich rodzicami.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
La Jolla, California, Stany Zjednoczone, 92037
- UCSD Center for Obesity and Health//Pediatrics Department
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
8 lat do 12 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dziecko w wieku 8-12 lat
- dziecko z umiarkowaną nadwagą i BMI% między 85-97%
- dziecko ma rodzica chętnego do udziału
- dziecko ma rodzica, który potrafi czytać po angielsku na poziomie co najmniej 6 klasy
- rodziny, która jest gotowa zobowiązać się do udziału w leczeniu i udziału we wszystkich ocenach.
Kryteria wyłączenia:
- Diagnozy zaburzeń psychicznych u dzieci (na podstawie raportu rodziców)
- Rozpoznanie u dziecka poważnej choroby fizycznej (takiej jak cukrzyca)
- Dziecko, które przyjmuje leki, które mogą wpływać na jego wagę
- Dziecko z trudnościami fizycznymi, które ograniczają możliwość ćwiczeń
- Dziecko z aktywnymi zaburzeniami odżywiania
- Dziecko i rodzic będą wyprowadzać się z hrabstwa San Diego przed ukończeniem studiów
- Dziecko i/lub rodzic stosuje zmodyfikowaną dietę ze względów religijnych lub społecznych (takich jak weganizm, wegetarianizm)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa leczenia natychmiastowego
Grupa natychmiastowego leczenia rozpoczyna 5-miesięczne leczenie natychmiast po ocenie wyjściowej.
|
Grupa natychmiastowego leczenia rozpoczyna 5-miesięczne leczenie zaraz po ocenie wyjściowej.
|
|
Inny: Grupa opóźnionego leczenia
Grupa opóźnionego leczenia służy jako grupa kontrolna.
Ta grupa rozpoczyna leczenie 5 miesięcy po ocenie wyjściowej.
Podczas tego 5-miesięcznego okresu oczekiwania nie jest wymagana żadna interwencja.
Po 5 miesiącach opóźniona grupa jest oceniana po raz drugi, a następnie rozpoczyna 5-miesięczne leczenie.
|
Grupa opóźnionego leczenia nie rozpoczyna leczenia natychmiast po ocenie wyjściowej.
Ta grupa służy jako grupa kontrolna, nie otrzymując żadnego leczenia przez 5 miesięcy.
Po 5 miesiącach opóźnieni uczestnicy grupy proszeni są o zgłoszenie się na drugą ocenę, która polega na wypełnieniu ankiet i pomiarze wzrostu, masy ciała i poziomu aktywności fizycznej.
Po zakończeniu tej oceny opóźnieni uczestnicy grupy mogą rozpocząć 5-miesięczną kurację.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
BMI dziecka
Ramy czasowe: 5 miesięcy
|
5 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
BMI rodzica
Ramy czasowe: 5 miesięcy
|
5 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Kerri Boutelle, PhD, UCSD
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Epstein LH, Wing RR, Koeske R, Andrasik F, Ossip DJ. Child and parent weight loss in family-based behavior modification programs. J Consult Clin Psychol. 1981 Oct;49(5):674-85. doi: 10.1037//0022-006x.49.5.674. No abstract available.
- Epstein LH, Kilanowski CK, Consalvi AR, Paluch RA. Reinforcing value of physical activity as a determinant of child activity level. Health Psychol. 1999 Nov;18(6):599-603.
- Epstein LH, Myers MD, Raynor HA, Saelens BE. Treatment of pediatric obesity. Pediatrics. 1998 Mar;101(3 Pt 2):554-70.
- Peterson CB, Mitchell JE, Engbloom S, Nugent S, Pederson Mussell M, Crow SJ, Thuras P. Self-help versus therapist-led group cognitive-behavioral treatment of binge eating disorder at follow-up. Int J Eat Disord. 2001 Dec;30(4):363-74. doi: 10.1002/eat.1098.
- Epstein LH. Family-based behavioural intervention for obese children. Int J Obes Relat Metab Disord. 1996 Feb;20 Suppl 1:S14-21.
- Accurso EC, Norman GJ, Crow SJ, Rock CL, Boutelle KN. The role of motivation in family-based guided self-help treatment for pediatric obesity. Child Obes. 2014 Oct;10(5):392-9. doi: 10.1089/chi.2014.0023. Epub 2014 Sep 2.
- Boutelle KN, Norman GJ, Rock CL, Rhee KE, Crow SJ. Guided self-help for the treatment of pediatric obesity. Pediatrics. 2013 May;131(5):e1435-42. doi: 10.1542/peds.2012-2204. Epub 2013 Apr 1.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 czerwca 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 czerwca 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
17 czerwca 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 września 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 sierpnia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 081129
- 1R21DK080266-01A1 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .