Auto-ajuda guiada para famílias com uma criança com excesso de peso (GSH)
18 de agosto de 2020 atualizado por: Kerri Boutelle, University of California, San Diego
Tratamento de autoajuda guiado para famílias com uma criança com excesso de peso
O objetivo deste estudo é avaliar se um programa domiciliar pode ensinar pais e crianças moderadamente acima do peso, de 8 a 12 anos com IMC% entre 85-97%, como controlar o peso de seus filhos.
O estudo usa manuais e envolve uma curta visita à clínica a cada duas semanas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Estima-se que 4 a 5 milhões de crianças entre 6 e 17 anos nos Estados Unidos sejam obesas.
Crianças obesas correm um risco maior de muitas consequências negativas para a saúde na infância e na idade adulta.
Além disso, essas crianças correm um risco maior de consequências psicossociais na infância e adolescência, incluindo baixa autoestima, provocações, abuso verbal e isolamento social.
A auto-ajuda guiada oferece uma oportunidade de fornecer programas com base empírica para uma quantidade maior da população-alvo.
Uma vez que tais métodos de tratamento estejam disponíveis, é possível que o tratamento de auto-ajuda guiado para obesidade infantil possa ser divulgado para profissionais de cuidados primários, psicólogos, enfermeiros e educadores de saúde.
Em última análise, o objetivo desta aplicação é desenvolver um protocolo de tratamento que possa ser utilizado por clínicas e profissionais de saúde leigos para intervir com crianças com excesso de peso e seus pais.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
La Jolla, California, Estados Unidos, 92037
- UCSD Center for Obesity and Health//Pediatrics Department
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
8 anos a 12 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- criança entre 8 e 12 anos
- uma criança moderadamente acima do peso com um IMC% entre 85-97%
- criança tem um pai disposto a participar
- a criança tem um pai que pode ler inglês no mínimo no nível da 6ª série
- família que está disposta a se comprometer com o acompanhamento do tratamento e comparecimento em todas as avaliações.
Critério de exclusão:
- Diagnósticos de transtornos psiquiátricos infantis (com base no relatório dos pais)
- Diagnósticos infantis de uma doença física atual grave (como diabetes)
- Criança que está tomando medicamentos que podem afetar seu peso
- Criança com dificuldades físicas que limitam a capacidade de exercício
- Criança com transtorno alimentar ativo
- A criança e os pais se mudarão do Condado de San Diego antes da conclusão do estudo
- A criança e/ou pai/mãe tem uma dieta modificada devido a razões religiosas ou socialmente conscientes (como vegano, vegetariano)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Grupo de tratamento imediato
O grupo de tratamento imediato inicia o tratamento de 5 meses imediatamente após a avaliação inicial.
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O grupo de tratamento imediato inicia o tratamento de 5 meses logo após a avaliação inicial.
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Outro: Grupo de Tratamento Atrasado
O grupo de tratamento tardio serve como grupo de controle.
Este grupo inicia o tratamento 5 meses após a avaliação inicial.
Nenhuma intervenção está envolvida durante este período de espera de 5 meses.
Após 5 meses, o grupo tardio é avaliado pela segunda vez e, então, inicia o tratamento de 5 meses.
|
O grupo de tratamento tardio não inicia o tratamento imediatamente após a avaliação inicial.
Este grupo serve como grupo de controle, não recebendo nenhum tratamento por 5 meses.
Após os 5 meses, os participantes do grupo atrasado são convidados para uma segunda avaliação que envolve a conclusão de pesquisas e medição de altura, peso e nível de atividade física.
Após a conclusão desta avaliação, os participantes do grupo atrasado podem começar o tratamento de 5 meses.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
IMC infantil
Prazo: 5 meses
|
5 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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IMC dos pais
Prazo: 5 meses
|
5 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kerri Boutelle, PhD, UCSD
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Epstein LH, Wing RR, Koeske R, Andrasik F, Ossip DJ. Child and parent weight loss in family-based behavior modification programs. J Consult Clin Psychol. 1981 Oct;49(5):674-85. doi: 10.1037//0022-006x.49.5.674. No abstract available.
- Epstein LH, Kilanowski CK, Consalvi AR, Paluch RA. Reinforcing value of physical activity as a determinant of child activity level. Health Psychol. 1999 Nov;18(6):599-603.
- Epstein LH, Myers MD, Raynor HA, Saelens BE. Treatment of pediatric obesity. Pediatrics. 1998 Mar;101(3 Pt 2):554-70.
- Peterson CB, Mitchell JE, Engbloom S, Nugent S, Pederson Mussell M, Crow SJ, Thuras P. Self-help versus therapist-led group cognitive-behavioral treatment of binge eating disorder at follow-up. Int J Eat Disord. 2001 Dec;30(4):363-74. doi: 10.1002/eat.1098.
- Epstein LH. Family-based behavioural intervention for obese children. Int J Obes Relat Metab Disord. 1996 Feb;20 Suppl 1:S14-21.
- Accurso EC, Norman GJ, Crow SJ, Rock CL, Boutelle KN. The role of motivation in family-based guided self-help treatment for pediatric obesity. Child Obes. 2014 Oct;10(5):392-9. doi: 10.1089/chi.2014.0023. Epub 2014 Sep 2.
- Boutelle KN, Norman GJ, Rock CL, Rhee KE, Crow SJ. Guided self-help for the treatment of pediatric obesity. Pediatrics. 2013 May;131(5):e1435-42. doi: 10.1542/peds.2012-2204. Epub 2013 Apr 1.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de junho de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de junho de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
17 de junho de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de setembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de agosto de 2020
Última verificação
1 de agosto de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 081129
- 1R21DK080266-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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