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Auto-assistance guidée pour les familles avec un enfant en surpoids (GSH)

18 août 2020 mis à jour par: Kerri Boutelle, University of California, San Diego

Traitement d'auto-assistance guidée pour les familles avec un enfant en surpoids

Le but de cette étude est d'évaluer si un programme à domicile peut enseigner aux parents et aux enfants en surpoids modéré âgés de 8 à 12 ans avec un IMC entre 85 et 97 %, comment gérer le poids de leur enfant. L'étude utilise des manuels et implique une courte visite à la clinique toutes les deux semaines.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

On estime que 4 à 5 millions d'enfants âgés de 6 à 17 ans aux États-Unis sont obèses. Les enfants obèses courent un risque accru de subir de nombreuses conséquences négatives sur leur santé pendant l'enfance et à l'âge adulte. De plus, ces enfants courent un risque accru de conséquences psychosociales pendant l'enfance et l'adolescence, notamment une mauvaise estime de soi, des taquineries, des violences verbales et l'isolement social. L'auto-assistance guidée offre la possibilité de fournir des programmes empiriques à une plus grande partie de la population cible. Une fois que de telles méthodes de traitement seront disponibles, il est possible que le traitement d'auto-assistance guidée de l'obésité infantile puisse être diffusé aux praticiens de soins primaires, aux psychologues, aux infirmières et aux éducateurs sanitaires. Ultimement, le but de cette application est de développer un protocole de traitement pouvant être utilisé par les cliniques et les professionnels de santé non professionnels pour intervenir auprès des enfants en surpoids et de leurs parents.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • La Jolla, California, États-Unis, 92037
        • UCSD Center for Obesity and Health//Pediatrics Department

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

8 ans à 12 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • enfant entre 8 et 12 ans
  • un enfant en surpoids modéré avec un IMC% entre 85 et 97%
  • l'enfant a un parent prêt à participer
  • l'enfant a un parent qui sait lire l'anglais au moins au niveau de la 6e année
  • famille qui est prête à s'engager à suivre le traitement et à assister à toutes les évaluations.

Critère d'exclusion:

  • Diagnostics de troubles psychiatriques infantiles (basés sur le rapport des parents)
  • Diagnostics de l'enfant d'une maladie physique grave actuelle (comme le diabète)
  • Enfant qui prend des médicaments pouvant avoir un impact sur son poids
  • Enfant ayant des difficultés physiques qui limitent la capacité à faire de l'exercice
  • Enfant avec un trouble alimentaire actif
  • L'enfant et le parent quitteront le comté de San Diego avant la fin des études
  • L'enfant et/ou le parent a un régime alimentaire modifié pour des raisons religieuses ou sociales (telles que végétalien, végétarien)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe de traitement immédiat
Le groupe de traitement immédiat commence le traitement de 5 mois immédiatement après l'évaluation initiale.
Autre: Groupe de traitement immédiat
Le groupe de traitement immédiat commence le traitement de 5 mois juste après l'évaluation de base.
Autre: Groupe de traitement différé
Le groupe de traitement différé sert de groupe témoin. Ce groupe commence le traitement 5 mois après l'évaluation initiale. Aucune intervention n'est impliquée pendant cette période d'attente de 5 mois. Après 5 mois, le groupe retardé est évalué pour la deuxième fois, puis commence le traitement de 5 mois.
Autre: Groupe de traitement différé
Le groupe de traitement différé ne commence pas le traitement immédiatement après l'évaluation de base. Ce groupe sert de groupe témoin, en ne recevant aucun traitement pendant 5 mois. Après les 5 mois, les participants du groupe retardé sont invités à venir pour une deuxième évaluation qui implique la réalisation d'enquêtes et la mesure de la taille, du poids et du niveau d'activité physique. Une fois cette évaluation terminée, les participants du groupe retardé peuvent commencer le traitement de 5 mois.
Autres noms:
  • Groupe de traitement différé (témoin)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
IMC enfant
Délai: 5 mois
5 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
IMC des parents
Délai: 5 mois
5 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of California, San Diego

Collaborateurs

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kerri Boutelle, PhD, UCSD

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 juin 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 juin 2010

Première publication (Estimation)

17 juin 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 septembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 août 2020

Dernière vérification

1 août 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 081129
  • 1R21DK080266-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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