Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Veiledet selvhjelp for familier med et overvektig barn (GSH)

18. august 2020 oppdatert av: Kerri Boutelle, University of California, San Diego

Veiledet selvhjelpsbehandling for familier med et overvektig barn

Hensikten med denne studien er å evaluere om et hjemmebasert program kan lære foreldre og moderat overvektige barn som er 8-12 år gamle med en BMI% mellom 85-97%, hvordan de skal håndtere barnets vekt. Studiet bruker manualer og innebærer et kort besøk på klinikken annenhver uke.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Anslagsvis 4-5 millioner barn mellom 6-17 år i USA er overvektige. Barn som er overvektige har økt risiko for mange negative helsekonsekvenser i barndommen og i voksen alder. I tillegg har disse barna økt risiko for psykososiale konsekvenser i barne- og ungdomsårene, inkludert dårlig selvtillit, erting, verbale overgrep og sosial isolasjon. Veiledet selvhjelp gir en mulighet til å tilby empirisk baserte programmer til en større mengde av målgruppen. Når slike behandlingsmetoder er tilgjengelige, er det mulig at den veiledede selvhjelpsbehandlingen for fedme hos barn kan spres til primærhelsepersonell, psykologer, sykepleiere og helsepedagoger. Til syvende og sist er målet med denne applikasjonen å utvikle en behandlingsprotokoll som kan brukes av klinikker og leg helsepersonell for å intervenere med barn som er overvektige og deres foreldre.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • California
      • La Jolla, California, Forente stater, 92037
        • UCSD Center for Obesity and Health//Pediatrics Department

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

8 år til 12 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • barn mellom 8 og 12 år
  • et moderat overvektig barn med en BMI % mellom 85-97 %
  • barnet har en forelder som er villig til å delta
  • barnet har en forelder som kan lese engelsk på minimum 6. klassetrinn
  • familie som er villig til å forplikte seg til behandlingsoppmøte og oppmøte ved alle vurderinger.

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnoser av psykiatriske lidelser (basert på foreldrerapport)
  • Barnediagnoser av en alvorlig nåværende fysisk sykdom (som diabetes)
  • Barn som tar medisiner som kan påvirke vekten deres
  • Barn med fysiske vansker som begrenser treningsevnen
  • Barn med en aktiv spiseforstyrrelse
  • Barn og foreldre skal flytte ut av San Diego County før studiet er fullført
  • Barn og/eller foreldre har et modifisert kosthold på grunn av religiøse eller sosialt bevisste årsaker (som vegansk, vegetarisk)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Umiddelbar behandlingsgruppe
Den umiddelbare behandlingsgruppen starter den 5-måneders behandlingen umiddelbart etter baseline vurdering.
Den umiddelbare behandlingsgruppen starter 5-måneders behandlingen rett etter baseline vurdering.
Annen: Forsinket behandlingsgruppe
Den forsinkede behandlingsgruppen fungerer som kontrollgruppe. Denne gruppen starter behandlingen 5 måneder etter baselinevurderingen. Ingen inngrep er involvert i denne 5-måneders ventetiden. Etter 5 måneder vurderes den forsinkede gruppen for andre gang og starter deretter den 5 måneder lange behandlingen.
Den forsinkede behandlingsgruppen starter ikke behandlingen umiddelbart etter baseline-vurderingen. Denne gruppen fungerer som kontrollgruppe, ved ikke å motta noen behandling på 5 måneder. Etter de 5 månedene blir de forsinkede gruppedeltakerne bedt om å komme inn for en andre vurdering som involverer gjennomføring av undersøkelser og måling av høyde, vekt og fysisk aktivitetsnivå. Etter at denne vurderingen er fullført, kan de forsinkede gruppedeltakerne begynne den 5 måneder lange behandlingen.
Andre navn:
  • Forsinket behandlingsgruppe (kontroll)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Barns BMI
Tidsramme: 5 måneder
5 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Foreldres BMI
Tidsramme: 5 måneder
5 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kerri Boutelle, PhD, UCSD

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. juni 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. juni 2010

Først lagt ut (Anslag)

17. juni 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. september 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. august 2020

Sist bekreftet

1. august 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 081129
  • 1R21DK080266-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Øyeblikkelig behandlingsgruppe

3
Abonnere