Řízená svépomoc pro rodiny s nadváhou dítěte (GSH)
18. srpna 2020 aktualizováno: Kerri Boutelle, University of California, San Diego
Řízená svépomocná léčba pro rodiny s dítětem s nadváhou
Účelem této studie je vyhodnotit, zda domácí program může naučit rodiče a děti s mírnou nadváhou ve věku 8-12 let s BMI% mezi 85-97%, jak řídit váhu svého dítěte.
Studie využívá příručky a zahrnuje krátkou návštěvu kliniky každý druhý týden.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Odhaduje se, že ve Spojených státech je obézních 4–5 milionů dětí ve věku 6–17 let.
Děti, které jsou obézní, jsou vystaveny zvýšenému riziku mnoha negativních zdravotních následků v dětství i v dospělosti.
Kromě toho jsou tyto děti vystaveny zvýšenému riziku psychosociálních důsledků v dětství a dospívání, včetně špatného sebevědomí, škádlení, verbálního napadání a sociální izolace.
Řízená svépomoc nabízí příležitost poskytovat empiricky založené programy většímu množství cílové populace.
Jakmile budou takové léčebné metody dostupné, je možné, že řízená svépomocná léčba dětské obezity bude šířena praktickým lékařům primární péče, psychologům, zdravotním sestrám a zdravotníkům.
V konečném důsledku je cílem této aplikace vyvinout léčebný protokol, který mohou kliniky i laičtí zdravotníci využít k zásahu u dětí s nadváhou a jejich rodičů.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
50
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
La Jolla, California, Spojené státy, 92037
- UCSD Center for Obesity and Health//Pediatrics Department
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
8 let až 12 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- dítě ve věku 8 až 12 let
- dítě se střední nadváhou s BMI % mezi 85-97 %
- dítě má rodiče, kteří jsou ochotni se zúčastnit
- dítě má rodiče, který umí číst anglicky minimálně na úrovni 6. třídy
- rodina, která je ochotna se zavázat k účasti na léčbě a docházce na všechna vyšetření.
Kritéria vyloučení:
- Diagnózy dětských psychiatrických poruch (na základě zprávy rodičů)
- Dětská diagnóza vážné aktuální fyzické nemoci (jako je cukrovka)
- Dítě, které užívá léky, které mohou ovlivnit jeho váhu
- Dítě s fyzickými obtížemi, které omezují schopnost cvičení
- Dítě s aktivní poruchou příjmu potravy
- Dítě a rodič se před dokončením studia odstěhují z okresu San Diego
- Dítě a/nebo rodič má upravenou stravu z náboženských nebo sociálně uvědomělých důvodů (jako je vegan, vegetarián)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Okamžitá léčebná skupina
Skupina s okamžitou léčbou zahájí 5měsíční léčbu ihned po základním hodnocení.
|
Skupina s okamžitou léčbou zahájí 5měsíční léčbu ihned po základním hodnocení.
|
|
Jiný: Skupina zpožděné léčby
Skupina s odloženou léčbou slouží jako kontrolní skupina.
Tato skupina zahajuje léčbu 5 měsíců po základním hodnocení.
Během této 5měsíční čekací doby se nejedná o žádný zásah.
Po 5 měsících je zpožděná skupina hodnocena podruhé a poté začíná 5měsíční léčba.
|
Skupina s odloženou léčbou nezahájí léčbu ihned po základním hodnocení.
Tato skupina slouží jako kontrolní skupina tím, že po dobu 5 měsíců nebyla léčena.
Po 5 měsících jsou účastníci zpožděné skupiny požádáni, aby přišli na druhé hodnocení, které zahrnuje dokončení průzkumů a měření výšky, hmotnosti a úrovně fyzické aktivity.
Po dokončení tohoto hodnocení mohou účastníci opožděné skupiny zahájit 5měsíční léčbu.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
BMI dítěte
Časové okno: 5 měsíců
|
5 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
BMI rodiče
Časové okno: 5 měsíců
|
5 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kerri Boutelle, PhD, UCSD
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Epstein LH, Wing RR, Koeske R, Andrasik F, Ossip DJ. Child and parent weight loss in family-based behavior modification programs. J Consult Clin Psychol. 1981 Oct;49(5):674-85. doi: 10.1037//0022-006x.49.5.674. No abstract available.
- Epstein LH, Kilanowski CK, Consalvi AR, Paluch RA. Reinforcing value of physical activity as a determinant of child activity level. Health Psychol. 1999 Nov;18(6):599-603.
- Epstein LH, Myers MD, Raynor HA, Saelens BE. Treatment of pediatric obesity. Pediatrics. 1998 Mar;101(3 Pt 2):554-70.
- Peterson CB, Mitchell JE, Engbloom S, Nugent S, Pederson Mussell M, Crow SJ, Thuras P. Self-help versus therapist-led group cognitive-behavioral treatment of binge eating disorder at follow-up. Int J Eat Disord. 2001 Dec;30(4):363-74. doi: 10.1002/eat.1098.
- Epstein LH. Family-based behavioural intervention for obese children. Int J Obes Relat Metab Disord. 1996 Feb;20 Suppl 1:S14-21.
- Accurso EC, Norman GJ, Crow SJ, Rock CL, Boutelle KN. The role of motivation in family-based guided self-help treatment for pediatric obesity. Child Obes. 2014 Oct;10(5):392-9. doi: 10.1089/chi.2014.0023. Epub 2014 Sep 2.
- Boutelle KN, Norman GJ, Rock CL, Rhee KE, Crow SJ. Guided self-help for the treatment of pediatric obesity. Pediatrics. 2013 May;131(5):e1435-42. doi: 10.1542/peds.2012-2204. Epub 2013 Apr 1.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. června 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. června 2010
První zveřejněno (Odhad)
17. června 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. září 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. srpna 2020
Naposledy ověřeno
1. srpna 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 081129
- 1R21DK080266-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .