Auto-aiuto guidato per famiglie con un bambino in sovrappeso (GSH)
18 agosto 2020 aggiornato da: Kerri Boutelle, University of California, San Diego
Trattamento guidato di auto-aiuto per famiglie con un bambino in sovrappeso
Lo scopo di questo studio è valutare se un programma domiciliare può insegnare ai genitori e ai bambini moderatamente in sovrappeso di 8-12 anni con un BMI% tra l'85-97%, come gestire il peso del loro bambino.
Lo studio utilizza manuali e prevede una breve visita in clinica a settimane alterne.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Si stima che negli Stati Uniti 4-5 milioni di bambini di età compresa tra 6 e 17 anni siano obesi.
I bambini obesi corrono un rischio maggiore di molte conseguenze negative sulla salute durante l'infanzia e l'età adulta.
Inoltre, questi bambini corrono un rischio maggiore di conseguenze psicosociali durante l'infanzia e l'adolescenza, tra cui scarsa autostima, prese in giro, abusi verbali e isolamento sociale.
L'auto-aiuto guidato offre l'opportunità di fornire programmi empirici a una quantità maggiore della popolazione target.
Una volta che tali metodi di trattamento saranno disponibili, è possibile che il trattamento guidato di auto-aiuto per l'obesità infantile possa essere diffuso a medici di base, psicologi, infermieri ed educatori sanitari.
In definitiva, l'obiettivo di questa applicazione è sviluppare un protocollo di trattamento che possa essere utilizzato da cliniche e operatori sanitari non professionisti per intervenire con i bambini in sovrappeso e i loro genitori.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
50
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
California
-
La Jolla, California, Stati Uniti, 92037
- UCSD Center for Obesity and Health//Pediatrics Department
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 8 anni a 12 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- bambino di età compresa tra 8 e 12 anni
- un bambino moderatamente in sovrappeso con un indice di massa corporea compreso tra 85 e 97%
- bambino ha un genitore disposto a partecipare
- il bambino ha un genitore che sa leggere l'inglese almeno a un livello di 6a elementare
- famiglia che è disposta a impegnarsi per la frequenza al trattamento e la partecipazione a tutte le valutazioni.
Criteri di esclusione:
- Diagnosi di disturbi psichiatrici infantili (sulla base del rapporto dei genitori)
- Diagnosi infantile di una grave malattia fisica attuale (come il diabete)
- Bambino che sta assumendo farmaci che possono influire sul suo peso
- Bambino con difficoltà fisiche che limitano la capacità di esercitare
- Bambino con un disturbo alimentare attivo
- Bambino e genitore si trasferiranno dalla contea di San Diego prima del completamento degli studi
- Il bambino e/o il genitore ha una dieta modificata per motivi religiosi o socialmente consapevoli (come vegano, vegetariano)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Gruppo di trattamento immediato
Il gruppo di trattamento immediato inizia il trattamento di 5 mesi immediatamente dopo la valutazione di base.
|
Il gruppo di trattamento immediato inizia il trattamento di 5 mesi subito dopo la valutazione di base.
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Altro: Gruppo di trattamento ritardato
Il gruppo di trattamento ritardato funge da gruppo di controllo.
Questo gruppo inizia il trattamento 5 mesi dopo la valutazione di base.
Nessun intervento è previsto durante questo periodo di attesa di 5 mesi.
Dopo 5 mesi, il gruppo in ritardo viene valutato per la seconda volta e quindi inizia il trattamento di 5 mesi.
|
Il gruppo di trattamento ritardato non inizia il trattamento immediatamente dopo la valutazione di base.
Questo gruppo funge da gruppo di controllo, non ricevendo alcun trattamento per 5 mesi.
Dopo i 5 mesi, ai partecipanti del gruppo in ritardo viene chiesto di presentarsi per una seconda valutazione che prevede il completamento dei sondaggi e la misurazione dell'altezza, del peso e del livello di attività fisica.
Dopo che questa valutazione è stata completata, i partecipanti al gruppo in ritardo possono iniziare il trattamento di 5 mesi.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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BMI bambino
Lasso di tempo: 5 mesi
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5 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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IMC dei genitori
Lasso di tempo: 5 mesi
|
5 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Kerri Boutelle, PhD, UCSD
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Epstein LH, Wing RR, Koeske R, Andrasik F, Ossip DJ. Child and parent weight loss in family-based behavior modification programs. J Consult Clin Psychol. 1981 Oct;49(5):674-85. doi: 10.1037//0022-006x.49.5.674. No abstract available.
- Epstein LH, Kilanowski CK, Consalvi AR, Paluch RA. Reinforcing value of physical activity as a determinant of child activity level. Health Psychol. 1999 Nov;18(6):599-603.
- Epstein LH, Myers MD, Raynor HA, Saelens BE. Treatment of pediatric obesity. Pediatrics. 1998 Mar;101(3 Pt 2):554-70.
- Peterson CB, Mitchell JE, Engbloom S, Nugent S, Pederson Mussell M, Crow SJ, Thuras P. Self-help versus therapist-led group cognitive-behavioral treatment of binge eating disorder at follow-up. Int J Eat Disord. 2001 Dec;30(4):363-74. doi: 10.1002/eat.1098.
- Epstein LH. Family-based behavioural intervention for obese children. Int J Obes Relat Metab Disord. 1996 Feb;20 Suppl 1:S14-21.
- Accurso EC, Norman GJ, Crow SJ, Rock CL, Boutelle KN. The role of motivation in family-based guided self-help treatment for pediatric obesity. Child Obes. 2014 Oct;10(5):392-9. doi: 10.1089/chi.2014.0023. Epub 2014 Sep 2.
- Boutelle KN, Norman GJ, Rock CL, Rhee KE, Crow SJ. Guided self-help for the treatment of pediatric obesity. Pediatrics. 2013 May;131(5):e1435-42. doi: 10.1542/peds.2012-2204. Epub 2013 Apr 1.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 giugno 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 giugno 2010
Primo Inserito (Stima)
17 giugno 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 settembre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 agosto 2020
Ultimo verificato
1 agosto 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 081129
- 1R21DK080266-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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