Ohjattua omaa apua perheille, joilla on ylipainoinen lapsi (GSH)
tiistai 18. elokuuta 2020 päivittänyt: Kerri Boutelle, University of California, San Diego
Ohjattu itsehoitohoito perheille, joilla on ylipainoinen lapsi
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, voidaanko kotiohjelmalla opettaa vanhemmille ja kohtalaisen ylipainoisille 8-12-vuotiaille lapsille, joiden BMI-prosentti on 85-97%, hallitsemaan lapsensa painoa.
Tutkimuksessa käytetään käsikirjoja ja siihen sisältyy lyhyt käynti klinikalla joka toinen viikko.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Yhdysvalloissa arviolta 4–5 miljoonaa 6–17-vuotiasta lasta on lihavia.
Lihavilla lapsilla on lisääntynyt riski saada monia negatiivisia terveysvaikutuksia lapsuudessa ja aikuisiässä.
Lisäksi näillä lapsilla on lisääntynyt riski saada psykososiaaliset seuraukset lapsuudessa ja nuoruudessa, mukaan lukien huono itsetunto, kiusaaminen, sanallinen pahoinpitely ja sosiaalinen eristäytyminen.
Ohjattu oma-apu tarjoaa mahdollisuuden tarjota empiirisesti perustuvia ohjelmia suuremmalle osalle kohdeväestöä.
Kun tällaiset hoitomenetelmät ovat saatavilla, on mahdollista, että lasten liikalihavuuden ohjattua omahoitohoitoa voidaan levittää perusterveydenhuollon ammattilaisille, psykologeille, sairaanhoitajille ja terveyskasvattajille.
Viime kädessä tämän sovelluksen tavoitteena on kehittää hoitoprotokolla, jota klinikat ja maallikot voivat käyttää ylipainoisten lasten ja heidän vanhempiensa hoitoon.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
La Jolla, California, Yhdysvallat, 92037
- UCSD Center for Obesity and Health//Pediatrics Department
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
8 vuotta - 12 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 8-12-vuotias lapsi
- kohtalaisen ylipainoinen lapsi, jonka painoindeksi on 85-97 %
- lapsella on vanhempi, joka haluaa osallistua
- lapsella on vanhempi, joka osaa lukea englantia vähintään kuudennen luokan tasolla
- perhe, joka on valmis sitoutumaan hoitoon ja osallistumiseen kaikissa arvioinneissa.
Poissulkemiskriteerit:
- Lasten psykiatrisen häiriön diagnoosi (perustuu vanhemman raporttiin)
- Lapsella on diagnosoitu vakava fyysinen sairaus (kuten diabetes)
- Lapsi, joka käyttää lääkkeitä, jotka voivat vaikuttaa hänen painoon
- Lapsi, jolla on fyysisiä vaikeuksia, jotka rajoittavat kykyä harjoitella
- Lapsi, jolla on aktiivinen syömishäiriö
- Lapsi ja vanhempi muuttavat pois San Diegon piirikunnasta ennen opintojen päättymistä
- Lapsella ja/tai vanhemmalla on muutettu ruokavaliota uskonnollisista tai sosiaalisista syistä (kuten vegaani, kasvissyöjä)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Välitön hoitoryhmä
Välitön hoitoryhmä aloittaa 5 kuukauden hoidon välittömästi lähtötilanteen arvioinnin jälkeen.
|
Välitön hoitoryhmä aloittaa 5 kuukauden hoidon heti lähtötilanteen arvioinnin jälkeen.
|
|
Muut: Viivästyneen hoidon ryhmä
Viivästetty hoitoryhmä toimii kontrolliryhmänä.
Tämä ryhmä aloittaa hoidon 5 kuukautta lähtötilanteen arvioinnin jälkeen.
Tämän 5 kuukauden odotusjakson aikana ei ole toimenpiteitä.
Viiden kuukauden kuluttua viivästynyt ryhmä arvioidaan toisen kerran ja sen jälkeen aloitetaan 5 kuukauden hoito.
|
Viivästyneen hoidon ryhmä ei aloita hoitoa heti lähtötilanteen arvioinnin jälkeen.
Tämä ryhmä toimii kontrolliryhmänä, koska se ei saa mitään hoitoa 5 kuukauteen.
Viiden kuukauden kuluttua viivästyneitä ryhmän osallistujia pyydetään tulemaan toiseen arviointiin, joka sisältää kyselyiden suorittamisen ja pituuden, painon ja fyysisen aktiivisuuden mittaamisen.
Kun tämä arviointi on suoritettu, viivästyneet ryhmän osallistujat voivat aloittaa 5 kuukauden hoidon.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Lapsen BMI
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
5 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Vanhemman BMI
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
5 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Kerri Boutelle, PhD, UCSD
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Epstein LH, Wing RR, Koeske R, Andrasik F, Ossip DJ. Child and parent weight loss in family-based behavior modification programs. J Consult Clin Psychol. 1981 Oct;49(5):674-85. doi: 10.1037//0022-006x.49.5.674. No abstract available.
- Epstein LH, Kilanowski CK, Consalvi AR, Paluch RA. Reinforcing value of physical activity as a determinant of child activity level. Health Psychol. 1999 Nov;18(6):599-603.
- Epstein LH, Myers MD, Raynor HA, Saelens BE. Treatment of pediatric obesity. Pediatrics. 1998 Mar;101(3 Pt 2):554-70.
- Peterson CB, Mitchell JE, Engbloom S, Nugent S, Pederson Mussell M, Crow SJ, Thuras P. Self-help versus therapist-led group cognitive-behavioral treatment of binge eating disorder at follow-up. Int J Eat Disord. 2001 Dec;30(4):363-74. doi: 10.1002/eat.1098.
- Epstein LH. Family-based behavioural intervention for obese children. Int J Obes Relat Metab Disord. 1996 Feb;20 Suppl 1:S14-21.
- Accurso EC, Norman GJ, Crow SJ, Rock CL, Boutelle KN. The role of motivation in family-based guided self-help treatment for pediatric obesity. Child Obes. 2014 Oct;10(5):392-9. doi: 10.1089/chi.2014.0023. Epub 2014 Sep 2.
- Boutelle KN, Norman GJ, Rock CL, Rhee KE, Crow SJ. Guided self-help for the treatment of pediatric obesity. Pediatrics. 2013 May;131(5):e1435-42. doi: 10.1542/peds.2012-2204. Epub 2013 Apr 1.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. lokakuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. lokakuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 14. kesäkuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. kesäkuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 17. kesäkuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 3. syyskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. elokuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 081129
- 1R21DK080266-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .