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女性に乳がんの定期的なマンモグラフィ検査を受けるよう奨励するためのマンモグラフィに関するリマインダー

2016年1月17日 更新者:UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

M.I.N.C.を見つけるマンモグラフィーのメンテナンス用

理論的根拠: マンモグラフィーのリマインダーは、女性に乳がんの定期的なマンモグラフィー検査を受けるよう促す可能性があります。

目的: このランダム化臨床試験では、女性に乳がんの定期的なマンモグラフィ検査を受けるよう促す効果を比較するために、3 つの異なるマンモグラフィリマインダー介入を研究しています。

調査の概要

詳細な説明

目的:

  • 医療機関の推奨に従ってマンモグラフィーを毎年受けている女性の割合を増やす上で、通常のケアリマインダーと強化された自動電話リマインダーと強化された手紙リマインダーを使用したマンモグラフィーリマインダー介入の有効性を比較します。
  • これらの参加者におけるマンモグラフィーのメンテナンスを容易にするための代替配信チャネル (メールと自動電話リマインダー) と強化されたメッセージの影響を比較します。
  • これらの参加者にマンモグラフィーへの遵守を取り戻すよう奨励する上で、障壁に特化した電話カウンセリングに結果を詳細に説明するコンポーネントを追加することのさらなる利点を判断します。
  • 参加者の毎年のマンモグラフィーとメンテナンスを確実にするために、変更に必要な最小限の介入を決定します。

概要: これは無作為化対照研究です。 参加者は 3 つのアームのうち 1 つにランダムに割り当てられます。

  • アーム I: 参加者は、4 年間にわたって毎年電話で通常のマンモグラフィーのケアに関するリマインダーを受け取ります。
  • Arm II: 参加者は、強化された自動電話マンモグラフィー リマインダーを 4 年間毎年受け取ります。
  • Arm III: 参加者は、4 年間にわたって毎年、強化された文字によるマンモグラフィーのリマインダーを受け取ります。

保険請求報告書​​と、その後マンモグラフィーを受けたかどうかに関する患者の自己申告書が検査されます。 リマインダーを受け取ってから 6 か月以内にマンモグラフィーを受けなかった患者は、さらに 4 つのアームのうちの 1 つにランダムに割り当てられます。

  • Arm I: 参加者は、次回の年次リマインダーまで、それ以上のリマインダーを受け取りません。
  • Arm II: 参加者は、マンモグラフィーを受けることによるプラスの影響に焦点を当てた、強化されたバリア固有カウンセリング コール (BarriConCall) を 4 年間にわたって毎年受けます。
  • Arm III: 参加者は、マンモグラフィーを受けなかった場合の悪影響に焦点を当てた、強化された BarriConCall を 4 年間毎年受けます。
  • Arm IV: 参加者は標準バリア コー​​ル (BarriCall) を 4 年間毎年受けます。

予測される獲得数: この研究では合計 4,040 人の参加者が獲得されます (通常のケアのマンモグラフィー リマインダーで 1,000 人、強化された自動電話マンモグラフィー リマインダーで 1,520 人、強化された手紙マンモグラフィー リマインダーで 1,520 人)。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

3547

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

40年~75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

ノースカロライナ州教師および州職員の包括的主要医療計画 (SHP) の女性メンバー (40 ~ 75 歳)。 彼らは少なくとも 24 か月間 SHP に登録する必要があり、COBRA またはメディケア プライマリの対象にはなりません。 請求データに基づくと、女性は 6 ~ 8 か月前に最後にマンモグラフィーを受けていることになります。

説明

包含基準:

  1. ノースカロライナ州教師および州職員の包括的主要医療計画 (SHP) の女性メンバー
  2. 40~75歳
  3. SHP に少なくとも 24 か月間登録しているが、COBRA またはメディケア プライマリの対象になっていない
  4. 請求データに基づくと、女性は 6 ~ 8 か月前に最後のマンモグラフィーを受けているため、次のマンモグラフィーの予定日の 2 か月前にリマインダーが届きます。

除外基準:

  1. 英語を話すことも理解することもできません。 私たちには、英語を話さない人に適切な介入を適応させるためのリソースが不足しています。 さらに、その介入が文化的な翻訳に役立つかどうかもわかりません。 私たちはこれを次の論理的な研究活動と考えています。
  2. 乳がん、またはその他の病気により参加できない方。 研究前に乳がんと診断された女性は参加資格がない。彼らのスクリーニングスケジュールは一般向けの推奨事項と一致しています。 ただし、研究中に女性が乳がんを発症した場合は、質問の数を減らして質問します。

75 歳を超える女性が少なすぎて意味のある統計分析ができないため (女性全体で 100 人未満)、上限として 75 歳を選択しました。 SHP は主に労働者です。 75 歳以上の女性も含めて分析できればと思います。 これは、選択した母集団の制限です。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
マンモグラフィーのアドヒアランス
時間枠:12ヶ月
研究の主な目的は、4 年間にわたってマンモグラフィーの遵守を継続するために必要な最小限の介入を特定することでした。 毎年のスクリーニングガイドラインに基づいた、4 年間にわたるマンモグラフィーを遵守しなかった平均累積日数。 請求データ(女性の遵守状況を判断するために毎月のマンモグラフィー請求情報が検討された)と自己報告(年に一度の電話面接の際、女性は請求データに基づいて、最新および以前のマンモグラフィーの日付を確認するよう求められた)を使用して、請求日を決定した。ふるい分け。
12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Barbara K. Rimer, PhD、UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2004年9月1日

一次修了 (実際)

2010年10月1日

研究の完了 (実際)

2010年10月1日

試験登録日

最初に提出

2010年6月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年6月21日

最初の投稿 (見積もり)

2010年6月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年1月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年1月17日

最終確認日

2016年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • UNC-03-2104
  • P30CA016086 (米国 NIH グラント/契約)
  • R01CA105786 (米国 NIH グラント/契約)
  • CDR0000438777 (その他の識別子:PDQ number)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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