女性に乳がんの定期的なマンモグラフィ検査を受けるよう奨励するためのマンモグラフィに関するリマインダー
M.I.N.C.を見つけるマンモグラフィーのメンテナンス用
理論的根拠: マンモグラフィーのリマインダーは、女性に乳がんの定期的なマンモグラフィー検査を受けるよう促す可能性があります。
目的: このランダム化臨床試験では、女性に乳がんの定期的なマンモグラフィ検査を受けるよう促す効果を比較するために、3 つの異なるマンモグラフィリマインダー介入を研究しています。
調査の概要
詳細な説明
目的:
- 医療機関の推奨に従ってマンモグラフィーを毎年受けている女性の割合を増やす上で、通常のケアリマインダーと強化された自動電話リマインダーと強化された手紙リマインダーを使用したマンモグラフィーリマインダー介入の有効性を比較します。
- これらの参加者におけるマンモグラフィーのメンテナンスを容易にするための代替配信チャネル (メールと自動電話リマインダー) と強化されたメッセージの影響を比較します。
- これらの参加者にマンモグラフィーへの遵守を取り戻すよう奨励する上で、障壁に特化した電話カウンセリングに結果を詳細に説明するコンポーネントを追加することのさらなる利点を判断します。
- 参加者の毎年のマンモグラフィーとメンテナンスを確実にするために、変更に必要な最小限の介入を決定します。
概要: これは無作為化対照研究です。 参加者は 3 つのアームのうち 1 つにランダムに割り当てられます。
- アーム I: 参加者は、4 年間にわたって毎年電話で通常のマンモグラフィーのケアに関するリマインダーを受け取ります。
- Arm II: 参加者は、強化された自動電話マンモグラフィー リマインダーを 4 年間毎年受け取ります。
- Arm III: 参加者は、4 年間にわたって毎年、強化された文字によるマンモグラフィーのリマインダーを受け取ります。
保険請求報告書と、その後マンモグラフィーを受けたかどうかに関する患者の自己申告書が検査されます。 リマインダーを受け取ってから 6 か月以内にマンモグラフィーを受けなかった患者は、さらに 4 つのアームのうちの 1 つにランダムに割り当てられます。
- Arm I: 参加者は、次回の年次リマインダーまで、それ以上のリマインダーを受け取りません。
- Arm II: 参加者は、マンモグラフィーを受けることによるプラスの影響に焦点を当てた、強化されたバリア固有カウンセリング コール (BarriConCall) を 4 年間にわたって毎年受けます。
- Arm III: 参加者は、マンモグラフィーを受けなかった場合の悪影響に焦点を当てた、強化された BarriConCall を 4 年間毎年受けます。
- Arm IV: 参加者は標準バリア コール (BarriCall) を 4 年間毎年受けます。
予測される獲得数: この研究では合計 4,040 人の参加者が獲得されます (通常のケアのマンモグラフィー リマインダーで 1,000 人、強化された自動電話マンモグラフィー リマインダーで 1,520 人、強化された手紙マンモグラフィー リマインダーで 1,520 人)。
研究の種類
入学 (実際)
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- ノースカロライナ州教師および州職員の包括的主要医療計画 (SHP) の女性メンバー
- 40~75歳
- SHP に少なくとも 24 か月間登録しているが、COBRA またはメディケア プライマリの対象になっていない
- 請求データに基づくと、女性は 6 ~ 8 か月前に最後のマンモグラフィーを受けているため、次のマンモグラフィーの予定日の 2 か月前にリマインダーが届きます。
除外基準:
- 英語を話すことも理解することもできません。 私たちには、英語を話さない人に適切な介入を適応させるためのリソースが不足しています。 さらに、その介入が文化的な翻訳に役立つかどうかもわかりません。 私たちはこれを次の論理的な研究活動と考えています。
- 乳がん、またはその他の病気により参加できない方。 研究前に乳がんと診断された女性は参加資格がない。彼らのスクリーニングスケジュールは一般向けの推奨事項と一致しています。 ただし、研究中に女性が乳がんを発症した場合は、質問の数を減らして質問します。
75 歳を超える女性が少なすぎて意味のある統計分析ができないため (女性全体で 100 人未満)、上限として 75 歳を選択しました。 SHP は主に労働者です。 75 歳以上の女性も含めて分析できればと思います。 これは、選択した母集団の制限です。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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マンモグラフィーのアドヒアランス
時間枠:12ヶ月
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研究の主な目的は、4 年間にわたってマンモグラフィーの遵守を継続するために必要な最小限の介入を特定することでした。
毎年のスクリーニングガイドラインに基づいた、4 年間にわたるマンモグラフィーを遵守しなかった平均累積日数。
請求データ(女性の遵守状況を判断するために毎月のマンモグラフィー請求情報が検討された)と自己報告(年に一度の電話面接の際、女性は請求データに基づいて、最新および以前のマンモグラフィーの日付を確認するよう求められた)を使用して、請求日を決定した。ふるい分け。
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12ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Barbara K. Rimer, PhD、UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Lipkus, I.M., Klein, W.M.P., Skinner, C.S., Rimer, B.K. (2005) Breast Cancer Risk Perceptions and Breast Cancer Worry: What Predicts What? Journal of Risk Research, 8(5): 439-452.
- Rimer BK, Gierisch JM. Public education and cancer control. Semin Oncol Nurs. 2005 Nov;21(4):286-95. doi: 10.1016/j.soncn.2005.06.003.
- Rimer, B.K. and Kreuter, M.W. (2006). Advancing Tailored Health Communication: A Persuasion and Message Effects Perspective. Journal of Communication, (56): S184-S201.
- Gierisch JM, Reiter PL, Rimer BK, Brewer NT. Standard definitions of adherence for infrequent yet repeated health behaviors. Am J Health Behav. 2010 Nov-Dec;34(6):669-79. doi: 10.5993/ajhb.34.6.4.
- DeFrank JT, Bowling JM, Rimer BK, Gierisch JM, Skinner CS. Triangulating differential nonresponse by race in a telephone survey. Prev Chronic Dis. 2007 Jul;4(3):A60. Epub 2007 Jun 15.
- O'Neill SC, Bowling JM, Brewer NT, Lipkus IM, Skinner CS, Strigo TS, Rimer BK. Intentions to maintain adherence to mammography. J Womens Health (Larchmt). 2008 Sep;17(7):1133-41. doi: 10.1089/jwh.2007.0600.
- DeFrank JT, Rimer BK, Gierisch JM, Bowling JM, Farrell D, Skinner CS. Impact of mailed and automated telephone reminders on receipt of repeat mammograms: a randomized controlled trial. Am J Prev Med. 2009 Jun;36(6):459-67. doi: 10.1016/j.amepre.2009.01.032. Epub 2009 Apr 11.
- Gierisch JM, O'Neill SC, Rimer BK, DeFrank JT, Bowling JM, Skinner CS. Factors associated with annual-interval mammography for women in their 40s. Cancer Epidemiol. 2009 Jul;33(1):72-8. doi: 10.1016/j.cdp.2009.03.001. Epub 2009 May 29.
- Gierisch JM, DeFrank JT, Bowling JM, Rimer BK, Matuszewski JM, Farrell D, Skinner CS. Finding the minimal intervention needed for sustained mammography adherence. Am J Prev Med. 2010 Oct;39(4):334-44. doi: 10.1016/j.amepre.2010.05.020.
- Gierisch JM, Earp JA, Brewer NT, Rimer BK. Longitudinal predictors of nonadherence to maintenance of mammography. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2010 Apr;19(4):1103-11. doi: 10.1158/1055-9965.EPI-09-1120. Epub 2010 Mar 30.
- Mier N, Ory MG, Toobert DJ, Smith ML, Osuna D, McKay JR, Villarreal EK, DiClemente RJ, Rimer BK. A qualitative case study examining intervention tailoring for minorities. Am J Health Behav. 2010 Nov-Dec;34(6):822-32.
- O'Neill SC, Lipkus IM, Gierisch JM, Rimer BK, Bowling JM. It's the amount of thought that counts: when ambivalence contributes to mammography screening delay. Womens Health Issues. 2012 Mar;22(2):e189-94. doi: 10.1016/j.whi.2011.08.008. Epub 2011 Nov 3.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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