Mammografiamuistutuksia naisten kannustamiseksi säännöllisiin mammografiatutkimuksiin rintasyövän varalta
sunnuntai 17. tammikuuta 2016 päivittänyt: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
Löytää M.I.N.C. for Mammography Maintenance
PERUSTELUT: Mammografiamuistutukset voivat rohkaista naisia käymään säännöllisesti mammografiatutkimuksissa rintasyövän varalta.
TARKOITUS: Tässä satunnaistetussa kliinisessä tutkimuksessa tutkitaan kolmea erilaista mammografiamuistutusinterventiota vertaillakseen, kuinka hyvin ne kannustavat naisia käymään säännöllisesti mammografiatutkimuksissa rintasyövän varalta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
TAVOITTEET:
- Vertaa mammografiamuistutusten tehokkuutta käyttämällä tavanomaista hoitomuistutusta ja tehostettua automaattista puhelinmuistutusta vs. tehostettuun kirjemuistutukseen, mikä lisää niiden naisten osuutta, jotka joutuvat vuosittain mammografiaan lääketieteellisten organisaatioiden suosittelemalla tavalla.
- Vertaa vaihtoehtoisten jakelukanavien (posti vs. automaattiset puhelinmuistutukset) ja tehostettujen viestien vaikutusta mammografian ylläpitoon näillä osallistujilla.
- Selvitä lisähyöty, joka koituu seurausten selvittelykomponentin lisäämisestä estekohtaiseen puhelinneuvontaan kannustamalla näitä osallistujia sitoutumaan takaisin mammografiaan.
- Määritä muutokseen tarvittava vähimmäistoimenpide varmistaaksesi osallistujien vuotuisen mammografian ja ylläpidon.
OUTLINE: Tämä on satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus. Osallistujat satunnaistetaan yhteen kolmesta haarasta.
- Käsivarsi I: Osallistujat saavat tavanomaisen hoitomammografiamuistutuksen puhelimitse vuosittain 4 vuoden ajan.
- Arm II: Osallistujat saavat parannetun automaattisen puhelinmammografiamuistutuksen vuosittain 4 vuoden ajan.
- Käsivarsi III: Osallistujat saavat parannetun kirjemammografiamuistutuksen vuosittain 4 vuoden ajan.
Vakuutuskorvausilmoitukset ja potilaiden omat ilmoitukset siitä, onko heille myöhemmin tehty mammografia, tutkitaan. Potilaat, joille ei tehdä mammografiaa 6 kuukauden kuluessa muistutuksen saamisesta, satunnaistetaan edelleen yhteen neljästä haarasta.
- Käsivarsi I: Osallistujat eivät saa enää muistutuksia ennen seuraavaa vuosimuistutusta.
- Käsivarsi II: Osallistujat saavat parannetun estekohtaisen neuvontapuhelun (BarriConCall) vuosittain neljän vuoden ajan, jossa keskitytään mammografian positiivisiin seurauksiin.
- Käsivarsi III: Osallistujat saavat parannetun BarriConCall-puhelun vuosittain 4 vuoden ajan, joka keskittyy mammografian jättämisen kielteisiin seurauksiin.
- Varsi IV: Osallistujat saavat standardin estekutsun (BarriCall) vuosittain 4 vuoden ajan.
ARVOITETTU KERTYMINEN: Yhteensä 4 040 osallistujaa (1 000 tavallisesta hoidosta mammografiamuistutuksesta, 1 520 parannetusta automaattisesta puhelimen mammografiamuistutuksesta ja 1 520 parannetusta kirjemammografiamuistutuksesta) kertyy tähän tutkimukseen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
3547
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
North Carolina Teachers' and State Employees' Comprehensive Major Medical Plan (SHP) -jäseniä, jotka ovat iältään 40–75-vuotiaita.
Heidän on oltava SHP:ssä vähintään 24 kuukauden ajan, eikä COBRA- tai Medicaren ensisijainen kata.
Väitetietojen perusteella naiset ovat olleet viimeksi mammografiassa 6-8 kuukautta sitten.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pohjois-Carolinan opettajien ja valtion työntekijöiden kattavan suuren lääketieteellisen suunnitelman (SHP) naisjäsenet
- Ikä 40-75
- Ilmoittautunut SHP:hen vähintään 24 kuukauden ajan, ei COBRA- tai Medicaren peruskoulutuksen piirissä
- Korvaustietojen perusteella naiset ovat olleet viimeksi mammografiassa 6-8 kuukautta sitten, joten muistutukset saapuvat 2 kuukautta ennen seuraavan mammografian eräpäivää.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei pysty puhumaan ja ymmärtämään englantia. Meillä ei ole resursseja mukauttaa interventio sopivaksi ei-englanninkielisille. Emme myöskään tiedä, soveltuvatko interventiot kulttuurin kääntämiseen. Pidämme tätä seuraavana loogisena tutkimustoimintana.
- Onko sinulla rintasyöpä tai jokin muu sairaus, joka estää osallistumisen. Naiset, joilla on diagnosoitu rintasyöpä ennen tutkimusta, eivät ole tukikelpoisia; heidän seulonta-aikataulunsa ovat sopusoinnussa yleisen väestön suositusten kanssa. Jos naisille kuitenkin kehittyy rintasyöpä tutkimuksen aikana, kysymme heiltä suppeammin kysymyksiä.
Valitsimme ylärajaksi 75 vuoden iän, koska yli 75-vuotiaita naisia on liian vähän mielekkään tilastollisen analyysin mahdollistamiseksi (yhteensä alle 100 naista). SHP on suurelta osin työssäkäyvää väestöä. Toivomme, että yli 75-vuotiaat naiset voitaisiin ottaa mukaan ja analysoida. Tämä on valitsemamme väestön rajoitus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mammografian kiinnittyminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena oli tunnistaa minimaalinen interventio, joka tarvitaan jatkuvaan mammografiaadherioon 4 vuoden ajan.
Keskimääräinen kumulatiivinen päivien lukumäärä, joina mammografia ei ole sitoutunut 4 vuoden aikana vuotuisten seulontaohjeiden mukaan.
Väitetietoja (kuukausittaisten mammografiavaatimusten tiedot tarkistettiin naisten hoitoon sitoutumisen tilan määrittämiseksi) ja omaa ilmoitusta (vuosittaisissa puhelinhaastatteluissa naisia pyydettiin vahvistamaan viimeisimpien ja aikaisempien mammografioiden päivämäärät väitetietojen perusteella) käytettiin määrittämään päivämäärät. seulonta.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Barbara K. Rimer, PhD, UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Lipkus, I.M., Klein, W.M.P., Skinner, C.S., Rimer, B.K. (2005) Breast Cancer Risk Perceptions and Breast Cancer Worry: What Predicts What? Journal of Risk Research, 8(5): 439-452.
- Rimer BK, Gierisch JM. Public education and cancer control. Semin Oncol Nurs. 2005 Nov;21(4):286-95. doi: 10.1016/j.soncn.2005.06.003.
- Rimer, B.K. and Kreuter, M.W. (2006). Advancing Tailored Health Communication: A Persuasion and Message Effects Perspective. Journal of Communication, (56): S184-S201.
- Gierisch JM, Reiter PL, Rimer BK, Brewer NT. Standard definitions of adherence for infrequent yet repeated health behaviors. Am J Health Behav. 2010 Nov-Dec;34(6):669-79. doi: 10.5993/ajhb.34.6.4.
- DeFrank JT, Bowling JM, Rimer BK, Gierisch JM, Skinner CS. Triangulating differential nonresponse by race in a telephone survey. Prev Chronic Dis. 2007 Jul;4(3):A60. Epub 2007 Jun 15.
- O'Neill SC, Bowling JM, Brewer NT, Lipkus IM, Skinner CS, Strigo TS, Rimer BK. Intentions to maintain adherence to mammography. J Womens Health (Larchmt). 2008 Sep;17(7):1133-41. doi: 10.1089/jwh.2007.0600.
- DeFrank JT, Rimer BK, Gierisch JM, Bowling JM, Farrell D, Skinner CS. Impact of mailed and automated telephone reminders on receipt of repeat mammograms: a randomized controlled trial. Am J Prev Med. 2009 Jun;36(6):459-67. doi: 10.1016/j.amepre.2009.01.032. Epub 2009 Apr 11.
- Gierisch JM, O'Neill SC, Rimer BK, DeFrank JT, Bowling JM, Skinner CS. Factors associated with annual-interval mammography for women in their 40s. Cancer Epidemiol. 2009 Jul;33(1):72-8. doi: 10.1016/j.cdp.2009.03.001. Epub 2009 May 29.
- Gierisch JM, DeFrank JT, Bowling JM, Rimer BK, Matuszewski JM, Farrell D, Skinner CS. Finding the minimal intervention needed for sustained mammography adherence. Am J Prev Med. 2010 Oct;39(4):334-44. doi: 10.1016/j.amepre.2010.05.020.
- Gierisch JM, Earp JA, Brewer NT, Rimer BK. Longitudinal predictors of nonadherence to maintenance of mammography. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2010 Apr;19(4):1103-11. doi: 10.1158/1055-9965.EPI-09-1120. Epub 2010 Mar 30.
- Mier N, Ory MG, Toobert DJ, Smith ML, Osuna D, McKay JR, Villarreal EK, DiClemente RJ, Rimer BK. A qualitative case study examining intervention tailoring for minorities. Am J Health Behav. 2010 Nov-Dec;34(6):822-32.
- O'Neill SC, Lipkus IM, Gierisch JM, Rimer BK, Bowling JM. It's the amount of thought that counts: when ambivalence contributes to mammography screening delay. Womens Health Issues. 2012 Mar;22(2):e189-94. doi: 10.1016/j.whi.2011.08.008. Epub 2011 Nov 3.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. syyskuuta 2004
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. lokakuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. lokakuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 21. kesäkuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. kesäkuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 22. kesäkuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 20. tammikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 17. tammikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UNC-03-2104
- P30CA016086 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- R01CA105786 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- CDR0000438777 (Muu tunniste: PDQ number)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .