Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przypomnienia mammograficzne, aby zachęcić kobiety do regularnych badań mammograficznych w kierunku raka piersi

17 stycznia 2016 zaktualizowane przez: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Znalezienie M.I.N.C. do konserwacji mammografii

UZASADNIENIE: Przypomnienia o mammografii mogą zachęcać kobiety do regularnych badań mammograficznych w kierunku raka piersi.

CEL: W tym randomizowanym badaniu klinicznym zbadano trzy różne interwencje przypominające o mammografii, aby porównać ich skuteczność w zachęcaniu kobiet do regularnych badań mammograficznych w kierunku raka piersi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE:

  • Porównaj skuteczność interwencji przypominających o mammografii z wykorzystaniem zwykłych przypomnień o opiece z ulepszonymi automatycznymi przypomnieniami telefonicznymi z ulepszonymi przypomnieniami listowymi w zwiększeniu odsetka kobiet poddawanych corocznej mammografii zgodnie z zaleceniami organizacji medycznych.
  • Porównaj wpływ alternatywnych kanałów dostarczania (poczta vs automatyczne przypomnienia telefoniczne) i ulepszonych wiadomości w ułatwianiu konserwacji mammografii u tych uczestników.
  • Określ przyrostowe korzyści z dodania elementu opracowania konsekwencji do poradnictwa telefonicznego dotyczącego barier, aby zachęcić tych uczestników do ponownego przestrzegania mammografii.
  • Określ minimalną interwencję potrzebną do zmiany, aby zapewnić uczestnikom coroczną mammografię i konserwację.

ZARYS: Jest to randomizowane, kontrolowane badanie. Uczestnicy są losowo przydzielani do 1 z 3 ramion.

  • Ramię I: Uczestnicy otrzymują co roku przez 4 lata telefoniczne przypomnienie o zwykłej mammografii.
  • Ramię II: Uczestnicy otrzymują co roku przez 4 lata udoskonalone automatyczne przypomnienie o mammografii telefonicznej.
  • Ramię III: Uczestnicy otrzymują co roku przez 4 lata przypomnienie o wzmocnionej mammografii listowej.

Badane są raporty roszczeń ubezpieczeniowych i raporty pacjentów dotyczące tego, czy zostały później poddane mammografii. Pacjentki, które nie zostaną poddane mammografii w ciągu 6 miesięcy od otrzymania przypomnienia, są następnie losowo przydzielane do 1 z 4 ramion.

  • Część I: Uczestnicy nie otrzymują żadnych dalszych przypomnień aż do następnego corocznego przypomnienia.
  • Ramię II: Uczestnicy co roku przez 4 lata otrzymują ulepszoną telefoniczną poradę dotyczącą barier (BarriConCall), która koncentruje się na pozytywnych konsekwencjach poddania się mammografii.
  • Ramię III: Uczestnicy co roku przez 4 lata otrzymują udoskonaloną rozmowę telefoniczną BarriConCall, która koncentruje się na negatywnych konsekwencjach niepoddawania się mammografii.
  • Ramię IV: Uczestnicy otrzymują standardowe połączenie przez barierę (BarriCall) co roku przez 4 lata.

PRZEWIDYWANA LICZBA: Łącznie 4040 uczestników (1000 w przypadku przypomnienia o zwykłej mammografii, 1520 w przypadku ulepszonego automatycznego przypomnienia o mammografii telefonicznej i 1520 w przypadku ulepszonego przypomnienia o mammografii listowej) zostanie zgromadzonych na potrzeby tego badania.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

3547

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kobiety będące członkami kompleksowego głównego planu medycznego dla nauczycieli i pracowników stanowych Karoliny Północnej (SHP), w wieku 40-75 lat. Muszą być zarejestrowani w SHP przez co najmniej 24 miesiące, nieobjęte programem podstawowym COBRA ani Medicare. Na podstawie danych z roszczeń kobiety miały ostatnią mammografię 6-8 miesięcy temu.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Kobiety będące członkami kompleksowego głównego planu medycznego dla nauczycieli i pracowników stanowych Karoliny Północnej (SHP)
  2. Wiek 40-75 lat
  3. Zarejestrowany w SHP przez co najmniej 24 miesiące, nieobjęty programem podstawowym COBRA ani Medicare
  4. Na podstawie danych dotyczących roszczeń kobiety miały ostatnią mammografię 6-8 miesięcy temu, więc przypomnienia pojawią się 2 miesiące przed terminem kolejnej mammografii.

Kryteria wyłączenia:

  1. Nie można mówić i rozumieć po angielsku. Brakuje nam zasobów, aby dostosować interwencję odpowiednią dla osób nie mówiących po angielsku. Co więcej, nie wiemy, czy interwencje nadają się do przekładu kulturowego. Traktujemy to jako kolejną logiczną działalność badawczą.
  2. Masz raka piersi lub inną chorobę, która wyklucza udział. Kobiety, u których zdiagnozowano raka piersi przed badaniem, nie kwalifikują się; ich harmonogramy badań przesiewowych są zgodne z zaleceniami dla populacji ogólnej. Jeśli jednak u kobiet zachoruje na raka piersi podczas badania, zadalibyśmy im ograniczony zestaw pytań.

Wybraliśmy wiek 75 lat jako górną granicę, ponieważ jest zbyt mało kobiet w wieku powyżej 75 lat, aby umożliwić miarodajną analizę statystyczną (łącznie <100 kobiet). SHP to w dużej mierze ludność pracująca. Chcielibyśmy, aby możliwe było zarówno uwzględnienie, jak i analiza kobiet w wieku powyżej 75 lat. Jest to ograniczenie wybranej przez nas populacji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przyleganie do mammografii
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Głównym celem badania było określenie minimalnej interwencji potrzebnej do trwałego przestrzegania zaleceń mammograficznych przez 4 lata. Średnia skumulowana liczba dni nieprzestrzegania mammografii w ciągu 4 lat na podstawie corocznych wytycznych dotyczących badań przesiewowych. Dane o roszczeniach (informacje o roszczeniach dotyczących comiesięcznej mammografii były przeglądane w celu określenia statusu przestrzegania zaleceń przez kobiety) i raporty własne (podczas corocznych wywiadów telefonicznych kobiety były proszone o potwierdzenie dat ich ostatnich i poprzednich mammografii na podstawie danych o roszczeniach) zostały wykorzystane do określenia dat ekranizacja.
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Barbara K. Rimer, PhD, UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2004

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 czerwca 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 czerwca 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 czerwca 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

20 stycznia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 stycznia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UNC-03-2104
  • P30CA016086 (Grant/umowa NIH USA)
  • R01CA105786 (Grant/umowa NIH USA)
  • CDR0000438777 (Inny identyfikator: PDQ number)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj