Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mamografické připomenutí pro povzbuzení žen, aby podstupovaly pravidelné mamografické vyšetření na rakovinu prsu

17. ledna 2016 aktualizováno: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Nalezení M.I.N.C. pro mamografickou údržbu

ODŮVODNĚNÍ: Mamografické připomínky mohou povzbudit ženy, aby podstupovaly pravidelné mamografické vyšetření na rakovinu prsu.

ÚČEL: Tato randomizovaná klinická studie studuje tři různé mamografické připomenutí, aby porovnala, jak dobře fungují při povzbuzování žen, aby podstupovaly pravidelná mamografická vyšetření na rakovinu prsu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

CÍLE:

  • Porovnejte účinnost mamografických připomenutí pomocí obvyklého připomenutí péče vs. vylepšené automatické telefonické připomenutí vs vylepšené připomenutí dopisu při zvyšování podílu žen, které podstupují každoroční mamografii podle doporučení lékařských organizací.
  • Porovnejte dopad alternativních doručovacích kanálů (pošta vs. automatické telefonické připomenutí) a vylepšených zpráv na usnadnění údržby mamografie u těchto účastníků.
  • Určete přírůstkový přínos přidání komponenty pro vypracování důsledků k telefonickému poradenství specifickému pro bariéry při povzbuzování těchto účastnic k opětovnému získání přilnavosti k mamografii.
  • Určete minimální zásah potřebný pro změnu k zajištění každoročního mamografického vyšetření a údržby u účastníků.

PŘEHLED: Toto je randomizovaná, kontrolovaná studie. Účastníci jsou náhodně rozděleni do 1 ze 3 ramen.

  • Rameno I: Účastníci dostávají obvyklou mamografickou připomínku ročně po dobu 4 let.
  • Rameno II: Účastníci obdrží vylepšenou automatickou telefonickou mamografickou připomínku ročně po dobu 4 let.
  • Rameno III: Účastníci dostávají vylepšenou dopisní mamografickou připomínku ročně po dobu 4 let.

Zkoumají se hlášení pojistných událostí a vlastní hlášení pacientek, zda následně podstoupily mamografii či nikoli. Pacientky, které nepodstoupí mamografii do 6 měsíců po obdržení upomínky, jsou dále randomizovány do 1 ze 4 ramen.

  • Část I: Účastníci neobdrží žádné další upomínky až do příští výroční upomínky.
  • Rameno II: Účastníci dostávají každý rok po dobu 4 let rozšířené poradenské volání BarriConCall (BarriConCall), které se zaměřuje na pozitivní důsledky absolvování mamografie.
  • Rameno III: Účastníci dostávají vylepšené BarriConCall ročně po dobu 4 let, které se zaměřuje na negativní důsledky neabsolvování mamografie.
  • Arm IV: Účastníci obdrží standardní bariérové ​​volání (BarriCall) ročně po dobu 4 let.

PŘEDPOKLÁDANÝ AKRUÁLNÍ AKRUÁL: Do této studie bude nashromážděno celkem 4 040 účastníků (1 000 za připomenutí obvyklé péče na mamografii; 1 520 za připomenutí vylepšené automatizované telefonické mamografie a 1 520 za připomenutí pomocí rozšířené písemné mamografie).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

3547

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Členky komplexního hlavního lékařského plánu pro učitele a státní zaměstnance v Severní Karolíně (SHP), kterým je 40–75 let. Musí být zapsáni do SHP po dobu nejméně 24 měsíců, na kterou se nevztahuje primární COBRA nebo Medicare. Na základě údajů o nárocích budou mít ženy poslední mamografii před 6-8 měsíci.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Členky komplexního hlavního lékařského plánu pro učitele a státní zaměstnance v Severní Karolíně (SHP)
  2. Věk 40-75 let
  3. Zapsáno do SHP po dobu nejméně 24 měsíců, na které se nevztahuje primární COBRA nebo Medicare
  4. Na základě údajů o žádostech budou ženy mít poslední mamografii před 6-8 měsíci, takže upomínky dorazí 2 měsíce před datem splatnosti na další mamografii.

Kritéria vyloučení:

  1. Neschopný mluvit a rozumět anglicky. Chybí nám zdroje na přizpůsobení intervence vhodné pro neanglicky mluvící osoby. Navíc nevíme, zda se intervence hodí ke kulturnímu překladu. Považujeme to za další logickou výzkumnou aktivitu.
  2. Máte rakovinu prsu nebo jiné onemocnění, které vylučuje účast. Ženy, u kterých byla před studií diagnostikována rakovina prsu, nejsou způsobilé; jejich schémata screeningu jsou v souladu s doporučeními pro běžnou populaci. Pokud se však u žen během studie objeví rakovina prsu, položili bychom jim omezený soubor otázek.

Jako horní hranici jsme zvolili věk 75 let, protože žen starších 75 let je příliš málo na to, aby umožnila smysluplnou statistickou analýzu (celkem < 100 žen). SHP je z velké části pracující populace. Přejeme si, aby bylo možné zahrnout i analyzovat ženy starší 75 let. Toto je omezení populace, kterou jsme vybrali.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Adherence na mamografii
Časové okno: 12 měsíců
Primárním cílem studie bylo identifikovat minimální zásah potřebný pro trvalou adherenci k mamografii po dobu 4 let. Průměrný kumulativní počet dní non-adherence k mamografii za 4 roky na základě každoročních pokynů pro screening. K určení dat žádostí byly použity údaje o žádostech (měsíční informace o žádostech o mamografii byly přezkoumávány, aby se určil stav adherence žen) a self-report (během ročních telefonických rozhovorů byly ženy požádány, aby potvrdily data svých posledních a předchozích mamografií na základě údajů o žádostech). promítání.
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Barbara K. Rimer, PhD, UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2004

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. června 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. června 2010

První zveřejněno (Odhad)

22. června 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

20. ledna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. ledna 2016

Naposledy ověřeno

1. ledna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UNC-03-2104
  • P30CA016086 (Grant/smlouva NIH USA)
  • R01CA105786 (Grant/smlouva NIH USA)
  • CDR0000438777 (Jiný identifikátor: PDQ number)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit