여성이 유방암에 대한 정기적인 유방조영술 검사를 받도록 장려하기 위한 유방조영술 알림
2016년 1월 17일 업데이트: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
M.I.N.C. 찾기 유방조영술 유지관리용
근거: 유방조영술 알림은 여성이 유방암에 대한 정기적인 유방조영술 검사를 받도록 권장할 수 있습니다.
목적: 이 무작위 임상 시험은 유방암에 대한 정기적인 유방조영술 검사를 여성에게 권장하는 데 얼마나 효과적인지 비교하기 위해 세 가지 다른 유방조영술 알림 개입을 연구하고 있습니다.
연구 개요
상세 설명
목표:
- 의료 기관에서 권장하는 대로 연간 유방조영술을 받는 여성의 비율을 늘리는 데 있어 일반적인 관리 알림을 사용하는 유방조영술 알림 개입과 강화된 자동 전화 알림 및 강화된 편지 알림을 사용하는 효과를 비교합니다.
- 대체 전달 채널(우편 대 자동 전화 알림)과 이러한 참가자의 유방 조영술 유지 관리를 촉진하는 강화된 메시지의 영향을 비교합니다.
- 이러한 참가자들이 유방 조영술을 다시 준수하도록 장려하는 장벽 특정 전화 상담에 결과 정교화 구성 요소를 추가하는 점증적 이점을 결정합니다.
- 참가자의 연간 유방조영술 및 유지 관리를 보장하기 위해 변화에 필요한 최소 개입을 결정합니다.
개요: 이것은 무작위 통제 연구입니다. 참가자는 3개의 팔 중 1개로 무작위 배정됩니다.
- 팔 I: 참가자는 4년 동안 매년 전화로 일반 진료 유방조영술 알림을 받습니다.
- Arm II: 참가자는 4년 동안 매년 향상된 자동 유방조영술 알림을 받습니다.
- Arm III: 참가자는 4년 동안 매년 향상된 문자 유방조영술 알림을 받습니다.
보험 청구 보고서와 이후에 유방 조영술을 받았는지 여부에 대한 환자의 자가 보고서를 조사합니다. 알림을 받은 후 6개월 이내에 유방조영술을 받지 않은 환자는 추가로 4개 팔 중 1개로 무작위 배정됩니다.
- 팔 I: 참가자는 다음 연간 알림까지 더 이상 알림을 받지 않습니다.
- Arm II: 참가자는 4년 동안 매년 유방 조영술을 받는 긍정적인 결과에 초점을 맞춘 강화된 장벽 관련 상담 전화(BarriConCall)를 받습니다.
- Arm III: 참가자는 유방조영술을 받지 않은 경우의 부정적인 결과에 초점을 맞춘 향상된 BarriConCall을 4년 동안 매년 받습니다.
- Arm IV: 참가자는 4년 동안 매년 표준 배리어 콜(BarriCall)을 받습니다.
예상 적립률: 총 4,040명의 참가자(일반 진료 유방조영술 알림의 경우 1,000명, 향상된 자동 유방조영술 알림의 경우 1,520명, 강화된 문자 유방조영술 알림의 경우 1,520명)가 이 연구에 누적될 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
3547
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
40-75세의 노스캐롤라이나 주 교사 및 주 직원 종합 주요 의료 플랜(SHP)의 여성 회원.
COBRA 또는 Medicare 1차 보험이 적용되지 않는 최소 24개월 동안 SHP에 등록되어 있어야 합니다.
청구 데이터에 따르면 여성은 6~8개월 전에 마지막 유방조영술을 받았을 것입니다.
설명
포함 기준:
- 노스캐롤라이나 교사 및 주 직원 종합 주요 의료 플랜(SHP)의 여성 회원
- 40-75세
- COBRA 또는 Medicare 1차 보험이 적용되지 않는 최소 24개월 동안 SHP에 등록
- 클레임 데이터에 따르면 여성은 6-8개월 전에 마지막 유방조영술을 받았으므로 다음 유방조영술 예정일 2개월 전에 미리 알림이 도착합니다.
제외 기준:
- 영어를 말하고 이해할 수 없습니다. 비영어권 사용자에게 적절한 개입을 적용할 자원이 부족합니다. 더욱이 개입이 문화 번역에 도움이 되는지 여부는 알 수 없습니다. 우리는 이것을 다음 논리적 연구 활동으로 간주합니다.
- 유방암이 있거나 참여를 방해하는 다른 질병이 있습니다. 연구 전에 유방암 진단을 받은 여성은 자격이 없습니다. 검사 일정은 일반 인구에 대한 권장 사항과 일치합니다. 그러나 연구 중에 여성이 유방암에 걸리면 질문을 줄였습니다.
의미 있는 통계 분석을 허용하기에는 75세 이상의 여성이 너무 적기 때문에 75세를 상한선으로 선택했습니다(전체 여성 100명 미만). SHP는 대체로 노동 인구입니다. 75세 이상의 여성을 포함하고 분석하는 것이 모두 가능했으면 합니다. 이것은 우리가 선택한 인구의 한계입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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유방 조영술 준수
기간: 12 개월
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1차 연구 목적은 4년 동안 지속적인 유방조영술 준수에 필요한 최소한의 개입을 식별하는 것이었습니다.
연간 검진 지침을 기준으로 4년 동안 유방 조영술을 준수하지 않은 평균 누적 일수.
청구 데이터(여성의 순응도를 결정하기 위해 월간 유방조영술 청구 정보를 검토함) 및 자기 보고(매년 전화 인터뷰 중에 여성에게 청구 데이터를 기반으로 가장 최근 및 이전 유방조영상 날짜를 확인하도록 요청함)를 사용하여 날짜를 결정했습니다. 상영.
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Barbara K. Rimer, PhD, UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Lipkus, I.M., Klein, W.M.P., Skinner, C.S., Rimer, B.K. (2005) Breast Cancer Risk Perceptions and Breast Cancer Worry: What Predicts What? Journal of Risk Research, 8(5): 439-452.
- Rimer BK, Gierisch JM. Public education and cancer control. Semin Oncol Nurs. 2005 Nov;21(4):286-95. doi: 10.1016/j.soncn.2005.06.003.
- Rimer, B.K. and Kreuter, M.W. (2006). Advancing Tailored Health Communication: A Persuasion and Message Effects Perspective. Journal of Communication, (56): S184-S201.
- Gierisch JM, Reiter PL, Rimer BK, Brewer NT. Standard definitions of adherence for infrequent yet repeated health behaviors. Am J Health Behav. 2010 Nov-Dec;34(6):669-79. doi: 10.5993/ajhb.34.6.4.
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- Gierisch JM, DeFrank JT, Bowling JM, Rimer BK, Matuszewski JM, Farrell D, Skinner CS. Finding the minimal intervention needed for sustained mammography adherence. Am J Prev Med. 2010 Oct;39(4):334-44. doi: 10.1016/j.amepre.2010.05.020.
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- Mier N, Ory MG, Toobert DJ, Smith ML, Osuna D, McKay JR, Villarreal EK, DiClemente RJ, Rimer BK. A qualitative case study examining intervention tailoring for minorities. Am J Health Behav. 2010 Nov-Dec;34(6):822-32.
- O'Neill SC, Lipkus IM, Gierisch JM, Rimer BK, Bowling JM. It's the amount of thought that counts: when ambivalence contributes to mammography screening delay. Womens Health Issues. 2012 Mar;22(2):e189-94. doi: 10.1016/j.whi.2011.08.008. Epub 2011 Nov 3.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2004년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 6월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 6월 21일
처음 게시됨 (추정)
2010년 6월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 1월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 1월 17일
마지막으로 확인됨
2016년 1월 1일
추가 정보
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