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Lembretes de mamografia para encorajar as mulheres a se submeterem a exames regulares de mamografia para câncer de mama

17 de janeiro de 2016 atualizado por: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Encontrar o M.I.N.C. para manutenção de mamografia

JUSTIFICAÇÃO: Os lembretes de mamografia podem encorajar as mulheres a se submeterem a exames mamográficos regulares para o câncer de mama.

OBJETIVO: Este ensaio clínico randomizado está estudando três diferentes intervenções de lembrete de mamografia para comparar o quão bem elas funcionam em encorajar as mulheres a se submeterem a exames regulares de mamografia para câncer de mama.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

OBJETIVOS:

  • Comparar a eficácia das intervenções de lembrete de mamografia usando lembrete de cuidados habituais versus lembrete de telefone automatizado aprimorado versus lembrete de carta aprimorado no aumento da proporção de mulheres que se submetem a mamografias anuais, conforme recomendado por organizações médicas.
  • Compare o impacto de canais alternativos de entrega (e-mail versus lembretes telefônicos automatizados) e mensagens aprimoradas para facilitar a manutenção da mamografia nesses participantes.
  • Determine o benefício incremental de adicionar um componente de elaboração de consequências ao aconselhamento telefônico específico de barreiras para encorajar esses participantes a recuperar a adesão à mamografia.
  • Determinar a intervenção mínima necessária para mudança para garantir mamografia anual e manutenção nas participantes.

ESBOÇO: Este é um estudo randomizado e controlado. Os participantes são randomizados para 1 de 3 braços.

  • Braço I: As participantes recebem um lembrete de mamografia de cuidados habituais por telefone anualmente por 4 anos.
  • Braço II: Os participantes recebem um lembrete de mamografia por telefone automatizado aprimorado anualmente por 4 anos.
  • Braço III: Os participantes recebem um lembrete de mamografia por carta aprimorada anualmente por 4 anos.

São examinados os relatórios de reclamações de seguros e os auto-relatos dos pacientes sobre se eles foram ou não submetidos à mamografia posteriormente. As pacientes que não fazem mamografia dentro de 6 meses após receberem um lembrete são randomizadas para 1 de 4 braços.

  • Grupo I: Os participantes não recebem mais lembretes até o próximo lembrete anual.
  • Braço II: Os participantes recebem uma Chamada de Aconselhamento Específico para Barreiras (BarriConCall) anualmente por 4 anos, que se concentra nas consequências positivas de se submeter à mamografia.
  • Braço III: Os participantes recebem um BarriConCall aprimorado anualmente por 4 anos, que se concentra nas consequências negativas de não se submeter à mamografia.
  • Braço IV: Os participantes recebem uma chamada de barreira padrão (BarriCall) anualmente por 4 anos.

ACRESCIMENTO PROJETADO: Um total de 4.040 participantes (1.000 para lembrete de mamografia de cuidados habituais; 1.520 para lembrete de mamografia por telefone automatizado aprimorado; e 1.520 para lembrete de mamografia por carta aprimorada) serão acumulados para este estudo.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

3547

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Membros do sexo feminino do Plano Médico Principal Abrangente (SHP) para Professores e Funcionários Estaduais da Carolina do Norte com idade entre 40 e 75 anos. Eles devem estar inscritos no SHP por pelo menos 24 meses, não cobertos pelo COBRA ou Medicare primário. Com base nos dados de reivindicações, as mulheres terão feito sua última mamografia de 6 a 8 meses atrás.

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Mulheres membros do plano médico abrangente (SHP) para professores e funcionários do estado da Carolina do Norte
  2. Idade 40-75
  3. Inscrito no SHP por pelo menos 24 meses, não coberto pelo COBRA ou Medicare primário
  4. Com base nos dados de reivindicações, as mulheres terão feito sua última mamografia de 6 a 8 meses atrás, portanto, os lembretes chegarão 2 meses antes da data prevista para a próxima mamografia.

Critério de exclusão:

  1. Incapaz de falar e entender inglês. Faltam recursos para adaptar a intervenção apropriada para não falantes de inglês. Além disso, não sabemos se as intervenções se prestam à tradução cultural. Consideramos isso como uma próxima atividade lógica de pesquisa.
  2. Tem câncer de mama ou alguma outra doença que impeça a participação. Mulheres diagnosticadas com câncer de mama antes do estudo não são elegíveis; seus esquemas de triagem são consistentes com as recomendações para a população em geral. No entanto, se as mulheres desenvolverem câncer de mama durante o estudo, faremos um conjunto reduzido de perguntas.

Selecionamos a idade de 75 anos como o limite superior, porque há muito poucas mulheres com mais de 75 anos para permitir uma análise estatística significativa (<100 mulheres no total). A PCH é em grande parte uma população trabalhadora. Gostaríamos que fosse possível incluir e analisar mulheres com mais de 75 anos. Esta é uma limitação da população que selecionamos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Aderência à Mamografia
Prazo: 12 meses
O objetivo primário do estudo foi identificar a intervenção mínima necessária para a adesão sustentada à mamografia ao longo de 4 anos. Número cumulativo médio de dias não aderentes à mamografia ao longo de 4 anos com base nas diretrizes anuais de triagem. Dados de reivindicações (informações de reivindicações mensais de mamografia foram revisadas para determinar o status de adesão das mulheres) e auto-relato (durante entrevistas telefônicas anuais, as mulheres foram solicitadas a confirmar as datas de suas mamografias mais recentes e anteriores, com base nos dados de reivindicações) foram usados ​​para determinar as datas de triagem.
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Colaboradores

National Cancer Institute (NCI)

Investigadores

  • Investigador principal: Barbara K. Rimer, PhD, UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2004

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2010

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de junho de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de junho de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

22 de junho de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

20 de janeiro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de janeiro de 2016

Última verificação

1 de janeiro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • UNC-03-2104
  • P30CA016086 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
  • R01CA105786 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
  • CDR0000438777 (Outro identificador: PDQ number)

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