Mammografipåmindelser for at opmuntre kvinder til at gennemgå regelmæssige mammografiscreeninger for brystkræft
17. januar 2016 opdateret af: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
At finde M.I.N.C. til Mammografi Vedligeholdelse
RATIONALE: Mammografipåmindelser kan tilskynde kvinder til at gennemgå regelmæssige mammografiscreeninger for brystkræft.
FORMÅL: Dette randomiserede kliniske forsøg studerer tre forskellige mammografipåmindelsesinterventioner for at sammenligne, hvor godt de virker til at opmuntre kvinder til at gennemgå regelmæssig mammografiscreening for brystkræft.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
MÅL:
- Sammenlign effektiviteten af påmindelser om mammografi ved brug af påmindelse om normal pleje vs. forbedret automatisk telefonpåmindelse vs. forbedret brevpåmindelse, for at øge andelen af kvinder, der gennemgår årlig mammografi som anbefalet af medicinske organisationer.
- Sammenlign virkningen af alternative leveringskanaler (mail versus automatiserede telefonpåmindelser) og forbedrede beskeder for at lette vedligeholdelsen af mammografi hos disse deltagere.
- Bestem den trinvise fordel ved at tilføje en konsekvensuddybende komponent til barrierespecifik telefonrådgivning for at tilskynde disse deltagere til at genvinde overholdelse af mammografi.
- Bestem den minimumsintervention, der er nødvendig for ændring for at sikre årlig mammografi og vedligeholdelse hos deltagerne.
OVERSIGT: Dette er en randomiseret, kontrolleret undersøgelse. Deltagerne er randomiseret til 1 af 3 arme.
- Arm I: Deltagerne modtager en sædvanlig plejemammografipåmindelse telefonisk årligt i 4 år.
- Arm II: Deltagerne modtager en forbedret automatisk telefonmammografipåmindelse årligt i 4 år.
- Arm III: Deltagerne modtager en forbedret brevmammografipåmindelse årligt i 4 år.
Indberetninger om forsikringsskader og patienters selvindberetninger om, hvorvidt de efterfølgende har fået foretaget mammografi eller ej. Patienter, som ikke gennemgår mammografi inden for 6 måneder efter at have modtaget en rykker, randomiseres yderligere til 1 af 4 arme.
- Arm I: Deltagerne modtager ingen yderligere påmindelser før næste årlige påmindelse.
- Arm II: Deltagerne modtager et forbedret Barrier-Specific Counseling Call (BarriConCall) årligt i 4 år, der fokuserer på positive konsekvenser af at gennemgå mammografi.
- Arm III: Deltagerne modtager et forbedret BarriConCall årligt i 4 år, der fokuserer på negative konsekvenser af ikke at gennemgå mammografi.
- Arm IV: Deltagerne modtager et standard barriereopkald (BarriCall) årligt i 4 år.
PROJEKTERET TILSLUTNING: I alt 4.040 deltagere (1.000 til normal pleje påmindelse om mammografi; 1.520 for forbedret automatisk telefonmammografipåmindelse; og 1.520 for forbedret påmindelse om mammografi med brev) til denne undersøgelse.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
3547
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
40 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Kvindelige medlemmer af North Carolina Teachers' and State Employees' Comprehensive Major Medical Plan (SHP), som er i alderen 40-75.
De skal være tilmeldt SHP i mindst 24 måneder, ikke dækket af COBRA eller Medicare primær.
Baseret på skadesdata vil kvinder have fået deres sidste mammografi for 6-8 måneder siden.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvindelige medlemmer af North Carolina Teachers' and State Employees' Comprehensive Major Medical Plan (SHP)
- Alder 40-75
- Tilmeldt SHP i mindst 24 måneder, ikke dækket af COBRA eller Medicare primær
- Baseret på skadesdata vil kvinder have fået deres sidste mammografi for 6-8 måneder siden, så påmindelser kommer 2 måneder før forfaldsdatoen til næste mammografi.
Ekskluderingskriterier:
- Ude af stand til at tale og forstå engelsk. Vi mangler ressourcer til at tilpasse den intervention, der er passende for ikke-engelsktalende. Desuden ved vi ikke, om interventionerne egner sig til kulturel oversættelse. Vi betragter dette som en næste logisk forskningsaktivitet.
- Har brystkræft eller har en anden sygdom, der udelukker deltagelse. Kvinder diagnosticeret med brystkræft før undersøgelsen er ikke kvalificerede; deres screeningsplaner er i overensstemmelse med anbefalinger til den generelle befolkning. Men hvis kvinder udvikler brystkræft under undersøgelsen, ville vi stille dem et reduceret sæt spørgsmål.
Vi valgte alder 75 som den øvre grænse, fordi der er for få kvinder over 75 år til at tillade meningsfuld statistisk analyse (<100 kvinder i alt). SHP er stort set en arbejdende befolkning. Vi ønsker, at det var muligt både at inkludere og analysere kvinder over 75 år. Dette er en begrænsning af den population, vi har udvalgt.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mammografisk overholdelse
Tidsramme: 12 måneder
|
Det primære studiemål var at identificere den minimale intervention, der var nødvendig for vedvarende mammografi over 4 år.
Gennemsnitligt kumulativt antal dage uden mammografi over 4 år baseret på årlige screeningsretningslinjer.
Påstandsdata (månedlige oplysninger om mammografikrav blev gennemgået for at bestemme kvinders overholdelsesstatus) og selvrapportering (under årlige telefoninterviews blev kvinder bedt om at bekræfte datoer for deres seneste og tidligere mammografi, baseret på anprisningsdata) blev brugt til at bestemme datoer for screening.
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Barbara K. Rimer, PhD, UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Lipkus, I.M., Klein, W.M.P., Skinner, C.S., Rimer, B.K. (2005) Breast Cancer Risk Perceptions and Breast Cancer Worry: What Predicts What? Journal of Risk Research, 8(5): 439-452.
- Rimer BK, Gierisch JM. Public education and cancer control. Semin Oncol Nurs. 2005 Nov;21(4):286-95. doi: 10.1016/j.soncn.2005.06.003.
- Rimer, B.K. and Kreuter, M.W. (2006). Advancing Tailored Health Communication: A Persuasion and Message Effects Perspective. Journal of Communication, (56): S184-S201.
- Gierisch JM, Reiter PL, Rimer BK, Brewer NT. Standard definitions of adherence for infrequent yet repeated health behaviors. Am J Health Behav. 2010 Nov-Dec;34(6):669-79. doi: 10.5993/ajhb.34.6.4.
- DeFrank JT, Bowling JM, Rimer BK, Gierisch JM, Skinner CS. Triangulating differential nonresponse by race in a telephone survey. Prev Chronic Dis. 2007 Jul;4(3):A60. Epub 2007 Jun 15.
- O'Neill SC, Bowling JM, Brewer NT, Lipkus IM, Skinner CS, Strigo TS, Rimer BK. Intentions to maintain adherence to mammography. J Womens Health (Larchmt). 2008 Sep;17(7):1133-41. doi: 10.1089/jwh.2007.0600.
- DeFrank JT, Rimer BK, Gierisch JM, Bowling JM, Farrell D, Skinner CS. Impact of mailed and automated telephone reminders on receipt of repeat mammograms: a randomized controlled trial. Am J Prev Med. 2009 Jun;36(6):459-67. doi: 10.1016/j.amepre.2009.01.032. Epub 2009 Apr 11.
- Gierisch JM, O'Neill SC, Rimer BK, DeFrank JT, Bowling JM, Skinner CS. Factors associated with annual-interval mammography for women in their 40s. Cancer Epidemiol. 2009 Jul;33(1):72-8. doi: 10.1016/j.cdp.2009.03.001. Epub 2009 May 29.
- Gierisch JM, DeFrank JT, Bowling JM, Rimer BK, Matuszewski JM, Farrell D, Skinner CS. Finding the minimal intervention needed for sustained mammography adherence. Am J Prev Med. 2010 Oct;39(4):334-44. doi: 10.1016/j.amepre.2010.05.020.
- Gierisch JM, Earp JA, Brewer NT, Rimer BK. Longitudinal predictors of nonadherence to maintenance of mammography. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2010 Apr;19(4):1103-11. doi: 10.1158/1055-9965.EPI-09-1120. Epub 2010 Mar 30.
- Mier N, Ory MG, Toobert DJ, Smith ML, Osuna D, McKay JR, Villarreal EK, DiClemente RJ, Rimer BK. A qualitative case study examining intervention tailoring for minorities. Am J Health Behav. 2010 Nov-Dec;34(6):822-32.
- O'Neill SC, Lipkus IM, Gierisch JM, Rimer BK, Bowling JM. It's the amount of thought that counts: when ambivalence contributes to mammography screening delay. Womens Health Issues. 2012 Mar;22(2):e189-94. doi: 10.1016/j.whi.2011.08.008. Epub 2011 Nov 3.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2004
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. oktober 2010
Studieafslutning (Faktiske)
1. oktober 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. juni 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. juni 2010
Først opslået (Skøn)
22. juni 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
20. januar 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. januar 2016
Sidst verificeret
1. januar 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UNC-03-2104
- P30CA016086 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- R01CA105786 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- CDR0000438777 (Anden identifikator: PDQ number)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .