Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Mammografieherinneringen om vrouwen aan te moedigen om regelmatig mammografieonderzoeken voor borstkanker te ondergaan

17 januari 2016 bijgewerkt door: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Het vinden van de M.I.N.C. voor mammografieonderhoud

RATIONALE: Mammografieherinneringen kunnen vrouwen aanmoedigen om regelmatig mammografiescreeningen op borstkanker te ondergaan.

DOEL: Deze gerandomiseerde klinische studie bestudeert drie verschillende mammografie-herinneringsinterventies om te vergelijken hoe goed ze werken bij het aanmoedigen van vrouwen om regelmatig mammografie-screenings voor borstkanker te ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

DOELSTELLINGEN:

  • Vergelijk de effectiviteit van mammografieherinneringsinterventies met gebruikelijke zorgherinnering versus verbeterde geautomatiseerde telefonische herinnering versus verbeterde briefherinnering bij het vergroten van het aantal vrouwen dat jaarlijkse mammogrammen ondergaat, zoals aanbevolen door medische organisaties.
  • Vergelijk de impact van alternatieve leveringskanalen (mail versus geautomatiseerde telefonische herinneringen) en verbeterde berichten bij het vergemakkelijken van het onderhoud van mammografie bij deze deelnemers.
  • Bepaal het incrementele voordeel van het toevoegen van een consequentie-uitwerkingscomponent aan barrièrespecifieke telefonische counseling om deze deelnemers aan te moedigen om weer aan mammografie te doen.
  • Bepaal de minimale tussenkomst die nodig is voor verandering om jaarlijkse mammografie en onderhoud bij deelnemers te garanderen.

OVERZICHT: Dit is een gerandomiseerde, gecontroleerde studie. Deelnemers worden gerandomiseerd naar 1 van de 3 armen.

  • Arm I: Deelnemers krijgen 4 jaar lang jaarlijks een telefonische herinnering aan de gebruikelijke zorgmammografie.
  • Arm II: Deelnemers ontvangen gedurende 4 jaar jaarlijks een verbeterde geautomatiseerde telefonische mammografieherinnering.
  • Arm III: Deelnemers ontvangen gedurende 4 jaar jaarlijks een uitgebreide mammografieherinnering.

Rapporten van verzekeringsclaims en zelfrapporten van patiënten over het al dan niet ondergaan van een mammografie worden onderzocht. Patiënten die binnen 6 maanden na ontvangst van een herinnering geen mammografie ondergaan, worden verder gerandomiseerd naar 1 van de 4 armen.

  • Arm I: Deelnemers ontvangen geen herinnering meer tot de volgende jaarlijkse herinnering.
  • Arm II: Deelnemers ontvangen gedurende 4 jaar jaarlijks een Enhanced Barriers-Specific Counseling Call (BarriConCall) dat zich richt op de positieve gevolgen van het ondergaan van een mammografie.
  • Arm III: Deelnemers ontvangen gedurende 4 jaar jaarlijks een verbeterde BarriConCall die zich richt op de negatieve gevolgen van het niet ondergaan van een mammografie.
  • Arm IV: Deelnemers ontvangen gedurende 4 jaar jaarlijks een standaard barrier call (BarriCall).

VERWACHTE ACCRUAL: Een totaal van 4.040 deelnemers (1.000 voor de gebruikelijke zorgherinnering voor mammografie; 1.520 voor verbeterde geautomatiseerde telefonische mammografieherinnering; en 1.520 voor uitgebreide mammografieherinnering per brief) zullen worden opgebouwd voor dit onderzoek.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

3547

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Vrouwelijke leden van het Comprehensive Major Medical Plan (SHP) van de North Carolina Teachers' and State Employees in de leeftijd van 40-75 jaar. Ze moeten minimaal 24 maanden bij de SHP zijn ingeschreven, niet gedekt door COBRA of Medicare Primary. Op basis van claimgegevens hebben vrouwen 6-8 maanden geleden hun laatste mammogram gehad.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Vrouwelijke leden van het Comprehensive Major Medical Plan (SHP) van de North Carolina Teachers' and State Employees'
  2. Leeftijd 40-75
  3. Ten minste 24 maanden ingeschreven bij de SHP, niet gedekt door COBRA of Medicare Primary
  4. Op basis van claimgegevens hebben vrouwen hun laatste mammogram 6-8 maanden geleden gehad, dus herinneringen zullen 2 maanden vóór de uitgerekende datum voor het volgende mammogram binnenkomen.

Uitsluitingscriteria:

  1. Kan geen Engels spreken en verstaan. We missen de middelen om de interventie geschikt te maken voor niet-Engelstaligen. Bovendien weten we niet of de interventies zich lenen voor culturele vertaling. Wij beschouwen dit als een volgende logische onderzoeksactiviteit.
  2. borstkanker heeft of een andere ziekte heeft waardoor deelname niet mogelijk is. Vrouwen bij wie vóór de studie borstkanker is vastgesteld, komen niet in aanmerking; hun screeningschema's zijn consistent met aanbevelingen voor de algemene bevolking. Als vrouwen echter tijdens het onderzoek borstkanker krijgen, stellen we hen een beperkt aantal vragen.

We hebben 75 jaar als bovengrens gekozen, omdat er te weinig vrouwen ouder dan 75 jaar zijn om een ​​zinvolle statistische analyse mogelijk te maken (<100 vrouwen in totaal). De SHP is grotendeels een beroepsbevolking. We zouden willen dat het mogelijk was om zowel vrouwen ouder dan 75 jaar op te nemen als te analyseren. Dit is een beperking van de populatie die we hebben geselecteerd.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Mammografie therapietrouw
Tijdsspanne: 12 maanden
Het primaire doel van de studie was het identificeren van de minimale interventie die nodig is voor langdurige therapietrouw van de mammografie gedurende 4 jaar. Gemiddeld cumulatief aantal dagen dat mammografie niet werd gevolgd gedurende 4 jaar op basis van jaarlijkse screeningsrichtlijnen. Claimgegevens (maandelijkse informatie over mammografieclaims werd beoordeeld om de therapietrouw van vrouwen te bepalen) en zelfrapportage (tijdens jaarlijkse telefonische interviews werd vrouwen gevraagd om de data van hun meest recente en eerdere mammogrammen te bevestigen, op basis van claimgegevens) werden gebruikt om data van screening.
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Barbara K. Rimer, PhD, UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2004

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 juni 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 juni 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

22 juni 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

20 januari 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 januari 2016

Laatst geverifieerd

1 januari 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • UNC-03-2104
  • P30CA016086 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • R01CA105786 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • CDR0000438777 (Andere identificatie: PDQ number)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Borstkanker

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Czech Republic

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren