Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mammografipåminnelser för att uppmuntra kvinnor att genomgå regelbundna mammografiundersökningar för bröstcancer

17 januari 2016 uppdaterad av: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Att hitta M.I.N.C. för mammografiunderhåll

MOTIVERING: Mammografipåminnelser kan uppmuntra kvinnor att genomgå regelbundna mammografiscreeningar för bröstcancer.

SYFTE: Denna randomiserade kliniska studie studerar tre olika mammografipåminnelser för att jämföra hur väl de fungerar för att uppmuntra kvinnor att genomgå regelbundna mammografiscreeningar för bröstcancer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

MÅL:

  • Jämför effektiviteten av mammografipåminnelser med hjälp av vanlig vårdpåminnelse kontra förbättrad automatisk telefonpåminnelse kontra förbättrad brevpåminnelse för att öka andelen kvinnor som genomgår årlig mammografi enligt rekommendationer från medicinska organisationer.
  • Jämför effekten av alternativa leveranskanaler (e-post kontra automatiserade telefonpåminnelser) och förbättrade meddelanden för att underlätta underhållet av mammografi hos dessa deltagare.
  • Bestäm den inkrementella fördelen med att lägga till en konsekvensutarbetande komponent till barriärspecifik telefonrådgivning för att uppmuntra dessa deltagare att återfå följsamhet till mammografi.
  • Bestäm det minsta ingrepp som krävs för förändring för att säkerställa årlig mammografi och underhåll hos deltagarna.

DISPLAY: Detta är en randomiserad, kontrollerad studie. Deltagarna randomiseras till 1 av 3 armar.

  • Arm I: Deltagarna får en vanlig vårdmammografipåminnelse per telefon årligen i 4 år.
  • Arm II: Deltagarna får en förbättrad automatisk telefonmammografipåminnelse årligen i 4 år.
  • Arm III: Deltagarna får en förbättrad mammografipåminnelse årligen i 4 år.

Försäkringsskadeanmälningar och patienters självrapporter om de senare genomgått mammografi eller inte undersöks. Patienter som inte genomgår mammografi inom 6 månader efter att de fått en påminnelse randomiseras vidare till 1 av 4 armar.

  • Arm I: Deltagare får inga fler påminnelser förrän nästa årliga påminnelse.
  • Arm II: Deltagarna får ett utökat Barriär-Specific Counseling Call (BarriConCall) årligen under 4 år som fokuserar på positiva konsekvenser av att genomgå mammografi.
  • Arm III: Deltagarna får ett förbättrat BarriConCall årligen i 4 år som fokuserar på negativa konsekvenser av att inte genomgå mammografi.
  • Arm IV: Deltagare får ett standardspärrsamtal (BarriCall) årligen i 4 år.

PROJEKTERAD UPPLEVNING: Totalt 4 040 deltagare (1 000 för mammografipåminnelse för vanlig vård; 1 520 för förbättrad automatisk telefonmammografipåminnelse och 1 520 för förbättrad mammografipåminnelse med brev) kommer att samlas in för denna studie.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

3547

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Kvinnliga medlemmar av The North Carolina Teachers' and State Employees' Comprehensive Major Medical Plan (SHP) som är 40-75 år. De måste vara inskrivna hos SHP i minst 24 månader, inte täckta av COBRA eller Medicare primär. Baserat på skadedata kommer kvinnor att ha gjort sin senaste mammografi för 6-8 månader sedan.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Kvinnliga medlemmar i The North Carolina Teachers' and State Employees' Comprehensive Major Medical Plan (SHP)
  2. Ålder 40-75
  3. Inskriven hos SHP i minst 24 månader, täcks inte av COBRA eller Medicare primär
  4. Baserat på anspråksdata kommer kvinnor att ha gjort sitt senaste mammografi för 6-8 månader sedan, så påminnelser kommer att komma två månader före förfallodatum för nästa mammografi.

Exklusions kriterier:

  1. Kan inte tala och förstå engelska. Vi saknar resurser för att anpassa interventionen lämplig för icke-engelsktalande. Dessutom vet vi inte om interventionerna lämpar sig för kulturell översättning. Vi ser detta som en nästa logiska forskningsaktivitet.
  2. Har bröstcancer eller har någon annan sjukdom som hindrar deltagande. Kvinnor som diagnostiserats med bröstcancer före studien är inte berättigade; deras screeningscheman överensstämmer med rekommendationer för den allmänna befolkningen. Men om kvinnor utvecklar bröstcancer under studien skulle vi ställa dem en mindre uppsättning frågor.

Vi valde ålder 75 som den övre gränsen, eftersom det finns för få kvinnor över 75 år för att tillåta meningsfull statistisk analys (<100 kvinnor totalt). SHP är till stor del en arbetande befolkning. Vi önskar att det var möjligt att både inkludera och analysera kvinnor äldre än 75 år. Detta är en begränsning för den population vi har valt.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mammografividhäftning
Tidsram: 12 månader
Det primära studiens mål var att identifiera den minimala interventionen som behövs för ihållande vidhäftning av mammografi under 4 år. Genomsnittligt kumulativt antal dagar utan mammografi under 4 år baserat på årliga screeningriktlinjer. Påståendedata (information om månatliga mammografipåståenden granskades för att fastställa kvinnors följsamhetsstatus) och självrapportering (under årliga telefonintervjuer ombads kvinnor att bekräfta datum för sina senaste och tidigare mammografi, baserat på anspråksdata) för att fastställa datum för undersökning.
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Samarbetspartners

National Cancer Institute (NCI)

Utredare

  • Huvudutredare: Barbara K. Rimer, PhD, UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2004

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2010

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 juni 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 juni 2010

Första postat (Uppskatta)

22 juni 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

20 januari 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 januari 2016

Senast verifierad

1 januari 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • UNC-03-2104
  • P30CA016086 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
  • R01CA105786 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
  • CDR0000438777 (Annan identifierare: PDQ number)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bröstcancer

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera