肺非結核性抗酸菌感染症における培養、AFB塗抹標本、およびサイトカインのための喀痰および誘発喀痰および咽頭スワブの比較

• 包含基準:

PNTMの被験者は、この研究に参加するために次の基準を満たさなければなりません:

1. 18～99歳
2. PNTMの診断
3. 既存の NIH プロトコルへの参加。
4. 提案されたプロトコルがプロトコルからのテスト結果を使用することを許可します。 これらのデータには、AFB 塗抹標本および NTM 培養、ELISA による HIV 検査およびウエスタンブロット検査、CRP、ESR、およびベータ 2M、FEV1、および Borg Questionnaire の結果 (付録 E) が含まれます。

健康なボランティアがこの研究に参加するには、次の基準を満たす必要があります。

1. 18～80歳
2. 健康
3. -呼吸器分泌物および血液中のCRP、ベータ-2 M、ESR、およびサイトカイン評価の血液検査を希望する
4. -将来の研究に使用する呼吸器分泌物と血液を寄付する意思がある

除外基準:

PNTMの被験者:

1. -検体を提供できない、または提供したくない：血液または呼吸器（血液および少なくとも1種類の呼吸器分泌物を提供できる被験者は研究から取り下げられません）
2. -コロニー刺激因子、IFN-ガンマ、TNF-アルファ、またはリツキシマブなどのモノクローナル抗体の現在の投薬 この研究の3か月以内

3. 検体採取手順の前に、バイタルサインが以下のパラメータを超えている:

   1. 体温（鼓膜）が華氏101度（摂氏38.3度）を超える 脈拍が毎分51未満または毎分124を超える
   2. 呼吸数が毎分 12 回未満または毎分 40 回を超える。
   3. 酸素飽和度が 92% 未満
4. 新規 (30 日以内) の気管切開チューブ、胸部チューブ、または大手術。

5. -結核またはHIVによる現在の感染

   • -被験者を危険にさらす、または研究を危険にさらす研究者の判断における条件。

健康なボランティア参加者の除外基準:

1. -検体を提供できない、または提供したくない：血液または呼吸器（血液および少なくとも1種類の呼吸器分泌物を提供できる被験者は研究から取り下げられません）
2. -特定の生物学的医薬品の現在の使用：コロニー刺激因子、IFN-> =、IFN-、またはこの研究の3か月以内のリツキシマブなどのモノクローナル抗体

3. 検体採取手順の前に、バイタルサインが以下のパラメータを超えている:

   1. 華氏101度（摂氏38.3度）を超える温度（鼓膜）
   2. 脈拍数が毎分 51 回未満または毎分 124 回を超える
   3. 呼吸数が毎分 12 回未満または毎分 40 回を超える。
   4. 酸素飽和度92%未満
4. 最近（30日以内）の気管切開チューブ、胸部チューブ、または大手術。
5. 現在の結核感染
6. -炎症の増加に関連する慢性肺疾患の病歴には、以下が含まれます：喘息、慢性閉塞性肺疾患、肺線維症、または研究者の意見では、肺の炎症反応の増加に潜在的に関連している可能性がある肺の状態。

7. -被験者を危険にさらす、または研究を危険にさらす研究者の判断における条件。

   女性の参加：

   避妊：

   -プロトコルには、研究介入としての避妊の選択による避妊または制限の要件はありません（採血および呼吸分泌物の収集には、避妊に関連する制限はありません）。

   妊娠：

   -プロトコルには、妊娠による制限の要件はありません。 研究介入（採血と呼吸分泌物の収集には、妊娠に関連する制限はありません.

   マイノリティの参加:

   -この研究への少数者の参加に制限はありません。

   子供の参加：

   -プロトコルの利点と手続き上の負担が子供の参加をサポートしていないため、子供はこの研究に含まれていません。 プロトコルの訪問時に子供に 3 つの呼吸器検体を作成するように依頼することは、負担が大きいと考えられています。 乳幼児は自発的に喀出することができません。 このプロトコルが採用する主なプロトコルには、成人のみが含まれます。