Comparaison des prélèvements d'expectorations et de pharynx expectorés et induits pour les cultures, les frottis BAAR et les cytokines dans l'infection mycobactérienne pulmonaire non tuberculeuse

• CRITÈRE D'INTÉGRATION:

Les sujets atteints de PNTM doivent répondre aux critères suivants pour participer à cette étude :

1. 18-99 ans
2. Diagnostic de PNTM
3. Participer à un protocole NIH existant.
4. Disposé à permettre au protocole proposé d'utiliser les résultats des tests des protocoles. Ces données comprennent : les cultures de frottis BAAR et de MNT, les tests de dépistage du VIH par ELISA et Western blot, les résultats de la CRP, de la VS et du bêta-2M, du VEMS et du questionnaire de Borg (annexes E).

Les volontaires sains doivent répondre aux critères suivants pour participer à cette étude :

1. 18-80 ans
2. En bonne santé
3. Disposé à subir des tests sanguins pour les évaluations de la CRP, de la bêta-2 M, de la VS et des cytokines dans les sécrétions respiratoires et le sang
4. Disposé à donner des sécrétions respiratoires et du sang à utiliser pour de futures recherches

CRITÈRE D'EXCLUSION:

Sujets avec PNTM :

1. Incapacité ou refus de fournir des échantillons : sanguins ou respiratoires (les sujets capables de fournir du sang et au moins un type de sécrétions respiratoires ne seront pas retirés de l'étude)
2. Médicaments actuels de facteurs de stimulation des colonies, IFN-gamma, TNF-alpha ou anticorps monoclonaux tels que le rituximab dans les trois mois suivant cette étude

3. Signes vitaux tombant au-delà des paramètres suivants avant les procédures de prélèvement d'échantillon :

   1. Température (tympanique) supérieure à 101 degrés Fahrenheit (38,3 degrés Celsius) pouls inférieur à 51 par minute ou supérieur à 124 par minute
   2. Fréquence respiratoire inférieure à 12 par minute ou supérieure à 40 par minute.
   3. Saturation en oxygène inférieure à 92 %
4. Nouveau (moins de ou égal à 30 jours) tube de trachéotomie, drain thoracique ou chirurgie majeure.

5. Infection actuelle par la tuberculose ou le VIH

   • - Toute condition, de l'avis des investigateurs, qui mettrait les sujets en danger ou mettrait en péril l'étude.

CRITÈRES D'EXCLUSION DES PARTICIPANTS BÉNÉVOLES EN SANTÉ :

1. Incapacité ou refus de fournir des échantillons : sanguins ou respiratoires (les sujets capables de fournir du sang et au moins un type de sécrétions respiratoires ne seront pas retirés de l'étude)
2. Utilisation actuelle de médicaments biologiques spécifiques : facteurs de stimulation des colonies, IFN->=, IFN- ou anticorps monoclonaux tels que le rituximab dans les trois mois suivant cette étude

3. Signes vitaux tombant au-delà des paramètres suivants avant les procédures de prélèvement d'échantillon :

   1. Température (tympanique) supérieure à 101 degrés Fahrenheit (38,3 o Celsius)
   2. Pouls inférieur à 51 par minute ou supérieur à 124 par minute
   3. Fréquence respiratoire inférieure à 12 par minute ou supérieure à 40 par minute.
   4. Saturation en oxygène inférieure à 92 %
4. Tube de trachéotomie, drain thoracique ou chirurgie majeure récente (moins de ou égale à 30 jours).
5. Infection actuelle par la tuberculose
6. Antécédents de maladie pulmonaire chronique associée à une inflammation accrue, y compris : asthme, maladie pulmonaire obstructive chronique, fibrose pulmonaire ou toute affection pulmonaire qui, de l'avis de l'investigateur, peut potentiellement être associée à une réponse inflammatoire pulmonaire accrue.

7. Toute condition, selon le jugement des investigateurs, qui mettrait les sujets en danger ou compromettrait l'étude.

   Participation des femmes :

   La contraception:

   -Le protocole n'a aucune exigence de contraception ou de restriction en raison du choix de la contraception car les interventions de l'étude (prélèvement sanguin et collecte des sécrétions respiratoires n'ont aucune restriction par rapport à la contraception).

   Grossesse:

   -Le protocole n'exige aucune restriction en raison de la grossesse. Les interventions de l'étude (prélèvement sanguin et collecte des sécrétions respiratoires n'ont aucune restriction relative à la grossesse.

   Participation des minorités :

   - Il n'y a aucune restriction à la participation des minorités à cette étude.

   Participation des enfants :

   -Les enfants ne sont pas inclus dans cette étude puisque le bénéfice par rapport au fardeau procédural du protocole ne supporte pas leur inclusion. Demander aux enfants de produire trois échantillons respiratoires lors d'une visite protocolaire est considéré comme une lourde tâche. Les nourrissons et les jeunes enfants ne peuvent pas cracher spontanément. Le protocole principal sur lequel ce protocole recrute ne comprend que des adultes.