HIV予防における選択的暴露
HIV予防カウンセリングの保持を高めるためのメタ介入をテストするための研究
残念ながら、HIV のリスクが最も高い人々は、予防プログラムに登録して継続する可能性が最も低くなります。 私たちの過去の研究では、このようなプログラムへの参加者をこのグループに増やす方法を学びました。 私たちは、これまで無視されてきたジェンダー特有の問題やクライアントの自己検証の問題を特定し、対処してきました。これは、従来の介入ではしばしば制御されないだけでなく、参加に対して偏見が残ることがよくあります。 現在の作業は、これらの方法を登録から保持に拡張します。
無作為化二重盲検試験のために、フロリダ州デュバル郡保健局と協力して、危険にさらされている656人の参加者のサンプルを募集する予定です。 私たちの研究では、参加者に自分自身の変化のエージェントとして力を与えるために設計されたメタ介入ビデオが、そのようなビデオのないコントロール条件と比較して参加セッションの数を増やすことができるかどうかを調査します. この試験では、HIV 予防カウンセリング介入のさまざまな感情的/社会的および手段的利点に対処するメタ介入ビデオも、参加セッションの数を増やすことができるかどうかを判断します。 これらの 2 つの要因が交差し、保持に対するそれらの影響が、さまざまな性別や民族について推定されます。 カウンセラーによって報告された再帰セッションへのクライアントの注意への影響も、再来した参加者の間で調査されます。
また、メタ介入が復帰カウンセリングセッションに関する対応する期待に仲介的な影響を与えるかどうかを調査するためのメディエーター分析を実施します。 メタ認知対策を含めると介入の有効性が変わる可能性があるため、メタ介入への曝露後、次のセッションへの参加が登録される前に、サンプルの半分がすぐに (0 ～ 10 分) 測定を受けます。 残りの半分はこれらの対策を完了しません。
調査の概要
詳細な説明
- インフォームド コンセントに署名した後、研究助手は ACASI を介してベースライン アンケートの管理を監督します。 ACASI では、質問はコンピューターの画面で見られ、イヤホンを通して同時に聞かれます。 この手法は、それが提供する相対的なプライバシーと匿名性によって、報告された非規範的な行動の精度を高めることが示されています。 所要時間は30分程度を予定しております。
- 参加者は、添付文書「Scripts Florida Study.doc」に記載されているプロトコルに従って、研究について説明を受けたカウンセラーによって、約 20 分間、1 対 1 の HIV カウンセリングを受けます。 (以下、「スクリプト ドキュメント」)。
- カウンセリング セッションの後、参加者は、実験的または対照的なメタ介入メッセージの 1 つを配信する 20 分間のビデオを視聴します。これについては、スクリプト ドキュメントで詳しく説明されています。
- この時点で引き出さなければならない期待と意図の自己報告は、研究が測定しようとしている保持に交絡効果をもたらす可能性があります. したがって、参加者の半分は次のステップをスキップし、半分はそれを完了します。これにより、これらの措置が保持を仲介するかどうかを研究しながら、保持に対するこの自己報告測定の実際の効果を評価できるようになります.
- 期待を報告している参加者の半分は、10分間のACASIアンケートを介して、さらなるカウンセリングに対する期待と意図を報告します。 アンケートは、社会的/感情的、手段的、および力を与える期待の次元を区別するように設計されています。
- 最初の 70 ～ 80 分のセッションの終わりに、カウンセラーはフォローアップの予定を立てます。
- 20 分間の各フォローアップ セッションの 2 日前に、通常の医療およびカウンセリングの予約と同様に、電話によるリマインダーが発行されます。
学習カウンセラーは、各フォローアップ セッションで次のことを行います。
- カウンセラーのアンケートに参加者の出席または欠席を記録します。
- 出席する参加者について、研究カウンセラーは、カウンセラーのアンケートでカウンセリングへの注意を評価します。
- ビデオプレゼンテーションを担当する RA は、ビデオへの注目度を高めます。
- 2 回目のセッションの終わりに、学習カウンセラーは参加者との 3 回目の予約を再確認し、必要に応じてスケジュールを変更します。
- 2回のフォローアップセッションの詳細な説明は、「カウンセラーガイドライン（2回目と3回目）」というタイトルの添付文書にあります。 その中の質問と声明は、口頭で伝えられ、回答されます。
- 3 回目のセッションの終わりに、ステップ 5 のアンケートに回答しなかった参加者は、メタ介入ビデオに対する反応について同様のアンケートに回答します。
- すべての参加者は、完全にデブリーフィングされます。 非出席者は、好みに応じて、電話または対面で呼び出され、報告を受けます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
研究場所
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Florida
-
Jacksonville、Florida、アメリカ、32211
- Duval County Health Department
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 性的に活発で、
- コンドームの使用率が低く、
- コンドーム使用意向の低さ
除外基準:
- 妊娠しようとしている
- HIV陽性
- 研究に関する汚染物質の知識を持っている
- エリアを離れる予定
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：最大制御
エイズと共に生きる人々の物語を含む基本的な意識メッセージ
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HIV 感染者のストーリーを含む 30 分のビデオ。
コンテンツは、カウンセリングの一般的な健康と感情的な利点を説明しています。
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実験的：器楽
HIVと共に生きる人々の物語を含む楽器のメッセージ
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HIVと共に生きる人々の物語を含む楽器のメッセージ
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実験的：力を与える
HIVと共に生きる人々の物語でメッセージに力を与える
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HIVと共に生きる人々の物語でメッセージに力を与える
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実験的：インストゥルメンタルで力を与える
HIVと共に生きる人々の物語を含む、手段と力を与えるメッセージ
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HIVと共に生きる人々の物語と、インストゥルメンタルで力を与えるメッセージのミックス
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アクティブコンパレータ：最小限の制御
HIV に感染していない人々のストーリーを含む基本的な啓発メッセージ
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HIV リスクの認識を高めるためのコントロール メッセージ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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入学
時間枠：1ヶ月
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2 回のセッションのリピート率
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1ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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カウンセラーの感想
時間枠：0～10分
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カウンセリングセッションに対する認識のアンケート測定
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0～10分
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Dolores Albarracin, PhD、University of Illinois at Urbana-Champaign
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- selectiveexposure
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