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HIV 예방의 선택적 노출

2018년 1월 12일 업데이트: Dolores Albarracin, University of Illinois at Urbana-Champaign

HIV 예방 상담에서 유지율을 높이기 위한 메타 개입 테스트 연구

불행하게도 HIV에 걸릴 위험이 가장 높은 사람들은 예방 프로그램에 등록하고 남을 가능성이 가장 낮습니다. 지난 작업에서 우리는 이 그룹에서 그러한 프로그램에 대한 등록을 늘리는 방법을 배웠습니다. 우리는 기존의 개입이 종종 통제되지 않을 뿐만 아니라 종종 참여에 대해 편향된 상태로 남겨두는 이전에 무시되었던 성별 및 클라이언트 자체 검증 문제를 식별하고 해결했습니다. 현재 작업은 이러한 방법을 등록에서 유지까지 확장할 것입니다.

우리는 무작위 이중 맹검 시험을 위해 FL 보건부 듀발 카운티와의 협력을 통해 위험에 처한 656명의 참가자 샘플을 모집할 계획입니다. 우리의 연구는 참여자들이 그들 자신의 변화의 대리인으로서 권한을 부여하도록 설계된 메타 개입 비디오가 그러한 비디오가 없는 통제 조건에 비해 참석한 세션의 수를 증가시킬 수 있는지 조사할 것입니다. 이 시험은 또한 HIV 예방 상담 개입의 다양한 정서적/사회적 및 도구적 이점을 다루는 메타 개입 비디오가 참석 세션 수를 늘릴 수 있는지도 결정할 것입니다. 이 두 가지 요소가 교차되고 유지에 미치는 영향은 다양한 성별과 민족에 대해 추정됩니다. 카운셀러가 보고한 재방문 세션에 대한 내담자의 주의에 미치는 영향은 재방문하는 참가자들 사이에서도 탐색될 것입니다.

또한 메타개입이 재상담에 대한 기대치에 매개효과가 있는지 조사하기 위해 매개자분석을 실시할 것이다. 메타인지 측정을 포함하면 개입의 효능이 변경될 수 있으므로 샘플의 절반은 메타 개입에 노출된 후 다음 세션 참석이 등록되기 전에 즉시(0-10분) 측정을 받게 됩니다. 나머지 절반은 이러한 조치를 완료하지 않습니다.

연구 개요

상세 설명

  1. 정보에 입각한 동의서에 서명한 후 연구 조교는 ACASI를 통해 기준 설문지 관리를 감독합니다. ACASI에서 질문은 컴퓨터 화면에서 보고 이어폰을 통해 동시에 듣습니다. 이 기술은 그것이 제공하는 상대적 프라이버시와 익명성에 의해 보고된 비규범적 행동의 정확성을 향상시키는 것으로 나타났습니다. 약 30분 정도 소요될 것으로 예상됩니다.
  2. 참가자는 첨부 문서 "Scripts Florida Study.doc"에 설명된 프로토콜에 따라 연구에 대한 브리핑을 받은 카운셀러로부터 약 20분 동안 일대일 HIV 상담을 받습니다. (이하 "스크립트 문서").
  3. 상담 세션 후 참가자는 스크립트 문서에 자세히 설명되어 있는 실험적 또는 제어 메타 개입 메시지 중 하나를 전달하는 20분 분량의 비디오를 시청합니다.
  4. 이 시점에서 도출해야 하는 기대와 의도에 대한 자기 보고는 연구가 측정하고자 하는 유지에 혼란스러운 영향을 미칠 수 있습니다. 따라서 참가자의 절반은 다음 단계를 건너뛰고 나머지 절반은 완료하여 이러한 측정이 유지를 중재하는지 연구하면서 이 자체 보고 측정이 유지에 미치는 실제 효과를 평가할 수 있습니다.
  5. 기대치를 보고한 참가자의 절반은 10분 ACASI 설문지를 통해 추가 상담에 대한 기대와 의도를 보고합니다. 이 설문지는 사회적/정서적, 도구적 및 권한 부여 기대의 차원을 구별하도록 설계되었습니다.
  6. 첫 번째 70-80분 세션이 끝나면 카운슬러는 후속 약속을 예약합니다.
  7. 관례적인 전화 알림은 각 20분 후속 세션 2일 전에 발행되며 이는 의료 및 상담 약속에 대한 일상적인 것입니다.
  8. 학습 카운슬러는 각 후속 세션에서 다음을 수행합니다.

    • 카운셀러 설문지에 참가자의 출석 또는 결석을 기록합니다.
    • 참석 참가자의 경우 연구 상담원은 상담원 설문지에서 상담에 대한 관심도를 평가합니다.
    • 영상 발표를 맡은 RA는 영상에 주목한다.
    • 두 번째 세션이 끝나면 학습 카운슬러는 참가자와의 세 번째 약속을 다시 확인하고 필요한 경우 일정을 조정합니다.
  9. 두 후속 세션에 대한 자세한 설명은 "상담사 지침(2차 및 3차 세션)"이라는 제목의 첨부 문서에서 확인할 수 있습니다. 그 안의 질문과 진술은 구두로 전달되고 답변될 것입니다.
  10. 세 번째 세션이 끝나면 5단계에서 설문에 응답하지 않은 참가자는 메타 개입 비디오에 대한 반응에 대한 유사한 설문에 응답합니다.
  11. 모든 참가자는 완전히 브리핑됩니다. 비 참석자는 선호도에 따라 전화 또는 직접 방문하여 전화를 걸어보고합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

722

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Florida
      • Jacksonville, Florida, 미국, 32211
        • Duval County Health Department

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 성적으로 활동적이며,
  • 낮은 콘돔 사용,
  • 콘돔 사용 의향 낮음

제외 기준:

  • 임신 시도
  • HIV 양성
  • 연구에 대한 오염 지식으로
  • 그 지역을 떠날 계획

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 최대 제어
에이즈를 안고 살아가는 사람들의 이야기를 담은 기본 인식 메시지
HIV에 걸린 사람들의 이야기가 담긴 30분짜리 비디오. 콘텐츠는 상담의 일반적인 건강 및 정서적 이점을 설명합니다.
실험적: 수단이되는
HIV에 걸린 사람들의 이야기가 담긴 기악 메시지
HIV에 걸린 사람들의 이야기가 담긴 기악 메시지
실험적: 권한 부여
HIV에 걸린 사람들의 이야기로 힘을 주는 메시지
HIV에 걸린 사람들의 이야기로 힘을 주는 메시지
실험적: 도구 및 권한 부여
HIV를 안고 살아가는 사람들의 이야기를 담은 도구적이고 힘을 주는 메시지
HIV를 안고 살아가는 사람들의 이야기와 도구적 메시지와 힘을 주는 메시지의 혼합
활성 비교기: 최소한의 제어
HIV에 감염되지 않은 사람들의 이야기가 포함된 기본 인식 메시지
HIV 위험에 대한 인식을 높이기 위한 제어 메시지

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
등록
기간: 1 개월
다가오는 2개의 세션에 대한 반환 비율
1 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
상담원의 인식
기간: 0~10분
상담회기 인식에 대한 설문지 측정
0~10분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Dolores Albarracin, PhD, University of Illinois at Urbana-Champaign

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 4월 30일

연구 완료 (실제)

2017년 4월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 5월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 6월 28일

처음 게시됨 (추정)

2010년 6월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 1월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 1월 12일

마지막으로 확인됨

2010년 6월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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