Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Selektiv eksponering i HIV-forebyggelse

12. januar 2018 opdateret af: Dolores Albarracin, University of Illinois at Urbana-Champaign

Undersøgelse for at teste meta-intervention for at øge retention i HIV-forebyggende rådgivning

Desværre er de mest udsatte for hiv de mindst tilbøjelige til at tilmelde sig og forblive i forebyggelsesprogrammer. I vores tidligere arbejde har vi lært, hvordan vi kan øge tilmeldingen til sådanne programmer blandt denne gruppe. Vi har identificeret og behandlet tidligere ignorerede kønsspecifikke og klientselvvalideringsproblemer, som konventionelle interventioner ofte efterlader ikke kun ukontrollerede, men ofte er partiske mod deltagelse. Det nuværende arbejde vil udvide disse metoder fra indskrivning til fastholdelse.

Vi har til hensigt at rekruttere en stikprøve på 656 udsatte deltagere gennem vores samarbejde med Duval County, FL Health Department til vores randomiserede, dobbeltblindede forsøg. Vores undersøgelse vil undersøge, om en meta-interventionsvideo designet til at styrke deltagerne som agenter for deres egen forandring kan øge antallet af deltagende sessioner i forhold til en kontroltilstand uden en sådan video. Dette forsøg vil også afgøre, om en meta-interventionsvideo, der omhandler forskellige følelsesmæssige/sociale og instrumentelle fordele ved en HIV-forebyggende-rådgivningsintervention, også kan øge antallet af deltagende sessioner. Disse to faktorer vil blive krydset, og deres virkninger på fastholdelse vil blive estimeret for forskellige køn og etniciteter. Effekter på klienternes opmærksomhed på de tilbagevendende sessioner, som rapporteret af rådgiveren, vil også blive udforsket blandt deltagere, der vender tilbage.

Vi vil også foretage mediatoranalyser for at undersøge, om metainterventionen har medierende indflydelse på tilsvarende forventninger til tilbagevendenrådgivningen. Da inddragelse af meta-kognitive mål kan ændre effektiviteten af ​​interventionen, vil halvdelen af ​​prøven modtage målinger umiddelbart (0-10 minutter) efter eksponering for meta-interventionen, før deltagelse i næste session registreres. Den anden halvdel vil ikke gennemføre disse foranstaltninger.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

  1. Efter at det informerede samtykke er underskrevet, overvåger forskningsassistenten administrationen af ​​baseline-spørgeskemaet via ACASI. I ACASI ses spørgsmålene på computerskærmen og høres gennem høretelefoner samtidigt. Denne teknik har vist sig at forbedre nøjagtigheden af ​​enhver rapporteret ikke-normativ adfærd ved den relative privatliv og anonymitet, den giver. Det forventes at tage omkring 30 minutter.
  2. Deltagerne ses til en-til-en HIV-rådgivning i cirka 20 minutter af rådgivere, der er orienteret om undersøgelsen i henhold til protokollen beskrevet i det vedhæftede dokument "Scripts Florida Study.doc" (herefter "Scripts-dokumentet").
  3. Efter rådgivningssessionen vil deltagerne se en 20-minutters video, der leverer en af ​​de eksperimentelle eller kontrol-metainterventionsmeddelelser, som er mere udførligt beskrevet i Scripts-dokumentet.
  4. Den selvrapportering af forventninger og intentioner, som vi skal fremkalde på dette tidspunkt, kan have en forvirrende effekt på den fastholdelse, som undersøgelsen håber at måle. Derfor vil halvdelen af ​​deltagerne springe det næste trin over, og halvdelen vil fuldføre det, for at give os mulighed for at vurdere den faktiske effekt af dette selvrapporterende mål på fastholdelse, mens vi studerer, om disse tiltag medierer fastholdelse.
  5. Den halvdel af deltagerne, der indberetter forventninger, vil rapportere deres forventninger og intentioner til yderligere rådgivning via et 10-minutters ACASI-spørgeskema. Spørgeskemaet er designet til at skelne mellem dimensionerne af sociale/emotionelle, instrumentelle og styrkende forventninger.
  6. Ved afslutningen af ​​den første 70-80 minutters session planlægger rådgiveren opfølgende aftaler.
  7. Sædvanlige telefonpåmindelser udsendes to dage før hver 20-minutters opfølgningssession, ligesom rutinen for læge- og rådgivningsaftaler.
  8. Studievejlederen gør følgende ved hver opfølgningssession:

    • Registrerer deltagerens tilstedeværelse eller fravær på rådgiverens spørgeskema.
    • For tilstedeværende deltagere vurderer studievejlederen deres opmærksomhed på rådgivningen på vejlederens spørgeskema.
    • Den RA, der er ansvarlig for videopræsentation, vurderer opmærksomheden på videoerne.
    • Ved afslutningen af ​​den anden session dobbelttjekker studievejlederen den tredje aftale med deltageren og om nødvendigt planlægger den.
  9. En detaljeret beskrivelse af de to opfølgningssessioner findes i det vedhæftede dokument med titlen "Rådgiverens retningslinjer (2. og 3. session). Spørgsmålene og udtalelserne heri vil blive leveret og besvaret mundtligt.
  10. Ved afslutningen af ​​den tredje session vil deltagere, der ikke besvarede spørgeskemaet i trin 5, besvare et lignende spørgeskema om deres reaktioner på meta-interventionsvideoen.
  11. Alle deltagere vil blive fuldstændig debriefet. Ikke-deltagere vil blive ringet op og debriefet enten telefonisk eller personligt baseret på deres præferencer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

722

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32211
        • Duval County Health Department

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 35 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Seksuelt aktiv,
  • Lavt brug af kondom,
  • Lav intention om at bruge kondom

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøger at blive gravid
  • HIV-positiv
  • med forurenende viden om undersøgelsen
  • planlægger at forlade området

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Maksimal kontrol
Grundlæggende bevidsthedsmeddelelser med historier om mennesker, der lever med AIDS
30 min video med historier om mennesker med hiv. Indholdet beskriver generelle sundhedsmæssige og følelsesmæssige fordele ved rådgivning.
Eksperimentel: Medvirkende
Instrumentelle budskaber med historier om mennesker, der lever med hiv
Instrumentelle budskaber med historier om mennesker, der lever med hiv
Eksperimentel: Bemyndigelse
Styrkende budskaber med historier om mennesker, der lever med hiv
Styrkende budskaber med historier om mennesker, der lever med hiv
Eksperimentel: Instrumental og styrkende
Instrumentelle og styrkende budskaber med historier om mennesker, der lever med hiv
Blanding af instrumentelle og styrkende budskaber med historier om mennesker, der lever med hiv
Aktiv komparator: Minimal kontrol
Grundlæggende bevidsthedsmeddelelser med historier om mennesker, der ikke er smittet med hiv
Kontrolmeddelelser for at øge bevidstheden om hiv-risiko

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilmelding
Tidsramme: 1 måned
retursats for 2 kommende sessioner
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rådgiverens opfattelser
Tidsramme: 0-10 minutter
Spørgeskemamålinger af opfattelser af rådgivningssessionen
0-10 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dolores Albarracin, PhD, University of Illinois at Urbana-Champaign

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. april 2017

Studieafslutning (Faktiske)

30. april 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. maj 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. juni 2010

Først opslået (Skøn)

29. juni 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. januar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. januar 2018

Sidst verificeret

1. juni 2010

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV-infektioner

Kliniske forsøg med Maksimal kontrol

3
Abonner