Selektive Exposition in der HIV-Prävention
Studie zum Testen von Meta-Interventionen zur Erhöhung der Bindung in der HIV-Präventionsberatung
Leider ist es am unwahrscheinlichsten, dass Menschen mit dem höchsten HIV-Risiko an Präventionsprogrammen teilnehmen und daran teilnehmen. In unserer bisherigen Arbeit haben wir gelernt, wie man die Einschreibung in solche Programme unter dieser Gruppe erhöht. Wir haben zuvor ignorierte geschlechtsspezifische Probleme und Selbstvalidierungsprobleme des Klienten identifiziert und angegangen, die herkömmliche Interventionen oft nicht nur unkontrolliert lassen, sondern oft gegen die Teilnahme verzerren. Die vorliegende Arbeit wird diese Methoden von der Registrierung bis zur Beibehaltung erweitern.
Wir beabsichtigen, durch unsere Zusammenarbeit mit dem Gesundheitsamt von Duval County, FL, eine Stichprobe von 656 Risikoteilnehmern für unsere randomisierte, doppelblinde Studie zu rekrutieren. Unsere Studie wird untersuchen, ob ein Meta-Interventionsvideo, das darauf ausgelegt ist, die Teilnehmer als Agenten ihrer eigenen Veränderung zu stärken, die Anzahl der besuchten Sitzungen im Vergleich zu einer Kontrollbedingung ohne ein solches Video erhöhen kann. Diese Studie wird auch feststellen, ob ein Meta-Interventionsvideo, das verschiedene emotionale/soziale und instrumentelle Vorteile einer HIV-Präventionsberatungsintervention anspricht, auch die Anzahl der besuchten Sitzungen erhöhen kann. Diese beiden Faktoren werden gekreuzt, und ihre Auswirkungen auf die Bindung werden für verschiedene Geschlechter und Ethnien abgeschätzt. Die vom Berater berichteten Auswirkungen auf die Aufmerksamkeit der Klienten für die Rückkehrsitzungen werden auch bei den zurückkehrenden Teilnehmern untersucht.
Wir führen auch Mediatoranalysen durch, um zu untersuchen, ob die Meta-Intervention vermittelnde Einflüsse auf entsprechende Erwartungen an das Rückkehrberatungsgespräch hat. Da die Einbeziehung metakognitiver Maßnahmen die Wirksamkeit der Intervention verändern kann, erhält die Hälfte der Stichprobe unmittelbar (0-10 Minuten) nach der Exposition gegenüber der Meta-Intervention Maßnahmen, bevor die Teilnahme an der nächsten Sitzung registriert wird. Die andere Hälfte wird diese Maßnahmen nicht abschließen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
- Nachdem die Einverständniserklärung unterzeichnet wurde, überwacht der Forschungsassistent die Verwaltung des Baseline-Fragebogens über ACASI. Bei ACASI werden die Fragen auf dem Computerbildschirm angezeigt und gleichzeitig über Kopfhörer gehört. Es hat sich gezeigt, dass diese Technik die Genauigkeit jedes gemeldeten nicht normativen Verhaltens durch die relative Privatsphäre und Anonymität, die sie bietet, verbessert. Es wird voraussichtlich etwa 30 Minuten dauern.
- Die Teilnehmer werden für ungefähr 20 Minuten zu einer HIV-Einzelberatung von Beratern gesehen, die gemäß dem Protokoll, das im beigefügten Dokument „Scripts Florida Study.doc“ beschrieben ist, in die Studie eingewiesen wurden. (im Folgenden „das Skriptdokument“).
- Nach der Beratungssitzung sehen sich die Teilnehmer ein 20-minütiges Video an, das eine der experimentellen oder Kontroll-Meta-Interventionsbotschaften enthält, die im Skriptdokument ausführlicher beschrieben werden.
- Die Selbstauskunft über Erwartungen und Absichten, die wir an dieser Stelle erheben müssen, kann einen verwirrenden Effekt auf die Merkfähigkeit haben, die die Studie zu messen hofft. Daher wird die Hälfte der Teilnehmer den nächsten Schritt überspringen und die andere Hälfte abschließen, damit wir die tatsächliche Wirkung dieser Selbstberichtsmaßnahme auf die Bindung beurteilen können, während wir untersuchen, ob diese Maßnahmen die Bindung vermitteln.
- Die Hälfte der Teilnehmer, die Erwartungen melden, wird ihre Erwartungen und Absichten für die weitere Beratung über einen 10-minütigen ACASI-Fragebogen mitteilen. Der Fragebogen ist darauf ausgelegt, die Dimensionen soziale/emotionale, instrumentelle und ermächtigende Erwartungen zu unterscheiden.
- Am Ende der ersten 70-80-minütigen Sitzung vereinbart der Berater die Folgetermine.
- Die üblichen telefonischen Erinnerungen erfolgen zwei Tage vor jeder 20-minütigen Nachsorgesitzung, wie es bei Arzt- und Beratungsterminen üblich ist.
Der Studienberater geht bei jeder Folgesitzung wie folgt vor:
- Erfasst die Anwesenheit oder Abwesenheit des Teilnehmers im Fragebogen des Beraters.
- Für teilnehmende Teilnehmer bewertet der Studienberater ihre Aufmerksamkeit für die Beratung auf dem Beraterfragebogen.
- Der für die Videopräsentation zuständige RA bewertet die Aufmerksamkeit der Videos.
- Am Ende der zweiten Sitzung überprüft der Studienberater den dritten Termin mit dem Teilnehmer und verschiebt ihn gegebenenfalls.
- Eine detaillierte Beschreibung der beiden Folgesitzungen finden Sie im beigefügten Dokument „Beraterleitfaden (2. und 3. Sitzung)“. Die darin enthaltenen Fragen und Aussagen werden mündlich vorgetragen und beantwortet.
- Am Ende der dritten Sitzung werden Teilnehmer, die den Fragebogen in Schritt 5 nicht beantwortet haben, einen ähnlichen Fragebogen zu ihren Reaktionen auf das Meta-Interventionsvideo beantworten.
- Alle Teilnehmer werden umfassend debrieft. Nicht-Teilnehmer werden angerufen und je nach Präferenz entweder telefonisch oder persönlich nachbesprochen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Florida
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Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32211
- Duval County Health Department
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Sexuell aktiv,
- Geringer Kondomgebrauch,
- Geringe Absicht, ein Kondom zu benutzen
Ausschlusskriterien:
- Versuchen schwanger zu werden
- HIV-positiv
- mit Schadstoffwissen über die Studie
- planen, das Gebiet zu verlassen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Maximale Kontrolle
Grundlegende Sensibilisierungsbotschaften mit Geschichten von Menschen, die mit AIDS leben
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30-minütiges Video mit Geschichten von Menschen mit HIV.
Der Inhalt beschreibt den allgemeinen gesundheitlichen und emotionalen Nutzen der Beratung.
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Experimental: Instrumental
Instrumentelle Botschaften mit Geschichten von Menschen, die mit HIV leben
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Instrumentelle Botschaften mit Geschichten von Menschen, die mit HIV leben
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Experimental: Ermächtigung
Stärkende Botschaften mit Geschichten von Menschen, die mit HIV leben
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Stärkende Botschaften mit Geschichten von Menschen, die mit HIV leben
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Experimental: Instrumental und ermächtigend
Instrumentelle und ermächtigende Botschaften mit Geschichten von Menschen, die mit HIV leben
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Mix aus instrumentalen und ermächtigenden Botschaften mit Geschichten von Menschen, die mit HIV leben
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Aktiver Komparator: Minimale Kontrolle
Grundlegende Sensibilisierungsbotschaften mit Geschichten von Menschen, die nicht mit HIV infiziert sind
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Kontrollnachrichten zur Sensibilisierung für das HIV-Risiko
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Einschreibung
Zeitfenster: 1 Monat
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Rücklaufquote für 2 bevorstehende Sitzungen
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1 Monat
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Wahrnehmungen des Beraters
Zeitfenster: 0-10 Minuten
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Fragebogen misst die Wahrnehmung des Beratungsgesprächs
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0-10 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Dolores Albarracin, PhD, University of Illinois at Urbana-Champaign
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- RNA-Virusinfektionen
- Viruserkrankungen
- Infektionen
- Durch Blut übertragene Infektionen
- Übertragbare Krankheiten
- Sexuell übertragbare Krankheiten, viral
- Sexuell übertragbare Krankheiten
- Lentivirus-Infektionen
- Retroviridae-Infektionen
- Immunologische Mangelsyndrome
- Erkrankungen des Immunsystems
- HIV-Infektionen
Andere Studien-ID-Nummern
- selectiveexposure
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