Exposição Seletiva na Prevenção do HIV
Estudo para testar a meta-intervenção para aumentar a retenção no aconselhamento de prevenção do HIV
Infelizmente, as pessoas com maior risco de contrair o HIV são as menos propensas a se inscrever e permanecer em programas de prevenção. Em nosso trabalho anterior, aprendemos como aumentar a inscrição em tais programas entre esse grupo. Identificamos e abordamos questões específicas de gênero e de autovalidação do cliente anteriormente ignoradas que as intervenções convencionais muitas vezes deixam não apenas descontroladas, mas muitas vezes enviesadas contra a participação. O presente trabalho estenderá esses métodos desde a inscrição até a retenção.
Pretendemos recrutar uma amostra de 656 participantes em risco por meio de nossa colaboração com o Departamento de Saúde de Duval County, FL, para nosso estudo randomizado e duplo-cego. Nosso estudo investigará se um vídeo de meta-intervenção projetado para capacitar os participantes como agentes de sua própria mudança pode aumentar o número de sessões assistidas em relação a uma condição de controle sem esse vídeo. Este estudo também determinará se um vídeo de meta-intervenção abordando vários benefícios emocionais/sociais e instrumentais de uma intervenção de aconselhamento de prevenção do HIV também pode aumentar o número de sessões assistidas. Esses dois fatores serão cruzados e seus efeitos na retenção serão estimados para diferentes gêneros e etnias. Os efeitos sobre a atenção dos clientes nas sessões de retorno, conforme relatado pelo conselheiro, também serão explorados entre os participantes que retornarem.
Também realizaremos análises de mediadores para investigar se a meta-intervenção tem influências mediadoras nas expectativas correspondentes sobre a sessão de aconselhamento de retorno. Como a inclusão de medidas metacognitivas pode alterar a eficácia da intervenção, metade da amostra receberá as medidas imediatamente (0-10 minutos) após a exposição à metaintervenção, antes que seja registrada a frequência à próxima sessão. A outra metade não concluirá essas medidas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
- Após a assinatura do Termo de Consentimento Livre e Esclarecido, o assistente de pesquisa supervisiona a administração do questionário de linha de base via ACASI. No ACASI, as perguntas são vistas na tela do computador e ouvidas por meio de fones de ouvido simultaneamente. Essa técnica demonstrou aumentar a precisão de qualquer comportamento não normativo relatado pela relativa privacidade e anonimato que ela oferece. A previsão é de cerca de 30 minutos.
- Os participantes são vistos para aconselhamento individual sobre HIV por aproximadamente 20 minutos por conselheiros informados sobre o estudo de acordo com o protocolo descrito no documento anexo "Scripts Florida Study.doc" (doravante "o documento Scripts").
- Após a sessão de aconselhamento, os participantes assistirão a um vídeo de 20 minutos transmitindo uma das mensagens de meta-intervenção experimental ou de controle, que são descritas mais detalhadamente no documento Scripts.
- O auto-relato de expectativas e intenções que precisamos obter neste ponto pode ter um efeito de confusão na retenção que o estudo espera medir. Portanto, metade dos participantes pulará a próxima etapa e metade a concluirá, para nos permitir avaliar o efeito real dessa medida de autorrelato na retenção enquanto estudamos se essas medidas medeiam a retenção.
- A metade dos participantes que relatam expectativas relatarão suas expectativas e intenções para aconselhamento adicional, por meio de um questionário ACASI de 10 minutos. O questionário é projetado para distinguir as dimensões das expectativas sociais/emocionais, instrumentais e capacitadoras.
- No final da primeira sessão de 70-80 minutos, o conselheiro marca as consultas de acompanhamento.
- Lembretes telefônicos habituais são emitidos dois dias antes de cada sessão de acompanhamento de 20 minutos, como é rotina para consultas médicas e de aconselhamento.
O conselheiro de estudo faz o seguinte em cada sessão de acompanhamento:
- Registra a presença ou ausência do participante no Questionário do Conselheiro.
- Para os participantes presentes, o conselheiro do estudo avalia sua atenção ao aconselhamento no Questionário do Conselheiro.
- O RA responsável pela apresentação dos vídeos avalia a atenção aos vídeos.
- No final da segunda sessão, o orientador do estudo verifica novamente a terceira consulta com o participante e reagenda, se necessário.
- Uma descrição detalhada das duas sessões de acompanhamento encontra-se no documento anexo intitulado "Diretrizes do conselheiro (2ª e 3ª sessões). As perguntas e declarações nele contidas serão entregues e respondidas verbalmente.
- Ao final da terceira sessão, os participantes que não responderam ao questionário da Etapa 5 responderão a um questionário semelhante sobre suas reações ao vídeo da metaintervenção.
- Todos os participantes serão totalmente informados. Os não participantes serão chamados e informados por telefone ou pessoalmente com base em suas preferências.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Florida
-
Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32211
- Duval County Health Department
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Sexualmente ativo,
- Baixo uso de preservativo,
- Baixa intenção de usar preservativo
Critério de exclusão:
- tentando engravidar
- HIV positivo
- com conhecimento do contaminante sobre o estudo
- planejando deixar a área
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Controle Máximo
Mensagens básicas de conscientização com histórias de pessoas vivendo com AIDS
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Vídeo de 30 min com histórias de pessoas com HIV.
O conteúdo descreve os benefícios gerais de saúde e emocionais do aconselhamento.
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Experimental: Instrumental
Mensagens instrumentais com histórias de pessoas vivendo com HIV
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Mensagens instrumentais com histórias de pessoas vivendo com HIV
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Experimental: Capacitar
Empoderando mensagens com histórias de pessoas vivendo com HIV
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Empoderando mensagens com histórias de pessoas vivendo com HIV
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Experimental: Instrumental e empoderador
Mensagens instrumentais e empoderadoras com histórias de pessoas vivendo com HIV
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Mistura de mensagens instrumentais e empoderadoras com histórias de pessoas vivendo com HIV
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Comparador Ativo: Controle Mínimo
Mensagens básicas de conscientização com histórias de pessoas que não estão infectadas com o HIV
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Mensagens de controle para aumentar a conscientização sobre o risco de HIV
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Inscrição
Prazo: 1 mês
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taxa de retorno para 2 próximas sessões
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1 mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Percepções do conselheiro
Prazo: 0-10 minutos
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Questionário de medidas de percepções da sessão de aconselhamento
|
0-10 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Dolores Albarracin, PhD, University of Illinois at Urbana-Champaign
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Infecções
- Infecções transmitidas pelo sangue
- Doenças Transmissíveis
- Doenças Sexualmente Transmissíveis, Virais
- Doenças Sexualmente Transmissíveis
- Infecções por Lentivírus
- Infecções por Retroviridae
- Síndromes de Deficiência Imunológica
- Doenças do sistema imunológico
- Infecções por HIV
Outros números de identificação do estudo
- selectiveexposure
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