Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Selektiivinen altistuminen HIV-ehkäisyssä

perjantai 12. tammikuuta 2018 päivittänyt: Dolores Albarracin, University of Illinois at Urbana-Champaign

Tutkimus, jolla testataan metainterventiota hiv-ehkäisyneuvonnassa

Valitettavasti ihmiset, joilla on suurin riski saada HIV, ilmoittautuvat vähiten ennaltaehkäisyohjelmiin ja pysyvät mukana. Aiemmassa työssämme olemme oppineet lisäämään osallistumista tällaisiin ohjelmiin tämän ryhmän keskuudessa. Olemme tunnistaneet ja käsitelleet aiemmin huomiotta jätettyjä sukupuolispesifisiä ja asiakkaan itsensä validointiongelmia, jotka perinteiset interventiot eivät usein jätä vain hallitsemattomiksi, vaan usein myös puolueettomia osallistumista vastaan. Tämä työ laajentaa näitä menetelmiä ilmoittautumisesta säilyttämiseen.

Aiomme rekrytoida 656 riskiryhmään kuuluvan otoksen yhteistyössä Duval Countyn, FL:n terveysosaston kanssa satunnaistettuun kaksoissokkotutkimukseemme. Tutkimuksemme tutkii, voiko metainterventiovideo, joka on suunniteltu antamaan osallistujille oman muutoksensa vaikuttajia, lisätä osallistuneiden istuntojen määrää verrattuna kontrollitilaan ilman tällaista videota. Tässä kokeessa selvitetään myös, voiko metainterventiovideo, jossa käsitellään HIV-ehkäisy-neuvonnan erilaisia ​​emotionaalisia/sosiaalisia ja instrumentaalisia etuja, lisätä osallistuneiden istuntojen määrää. Nämä kaksi tekijää risteytetään ja niiden vaikutukset säilyttämiseen arvioidaan eri sukupuolten ja etnisten ryhmien osalta. Palaavien osallistujien keskuudessa tutkitaan myös ohjaajan raportoimien vaikutusten asiakkaiden huomioimiseen paluuistuntoihin.

Teemme myös välittäjäanalyysejä selvittääksemme, onko metainterventiolla välittäviä vaikutuksia vastaaviin odotuksiin paluuneuvonnasta. Koska metakognitiivisten mittareiden sisällyttäminen voi muuttaa intervention tehokkuutta, puolet otoksesta saa mittaukset välittömästi (0-10 minuuttia) metainterventiolle altistumisen jälkeen, ennen kuin seuraavaan istuntoon osallistuminen rekisteröidään. Toinen puoli ei suorita näitä toimenpiteitä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

  1. Kun tietoinen suostumus on allekirjoitettu, tutkimusassistentti valvoo peruskyselylomakkeen hallinnointia ACASI:n kautta. ACASI:ssa kysymykset näkyvät tietokoneen näytöllä ja kuullaan kuulokkeista samanaikaisesti. Tämän tekniikan on osoitettu parantavan ilmoitetun ei-normatiivisen käyttäytymisen tarkkuutta sen tarjoaman suhteellisen yksityisyyden ja anonymiteetin ansiosta. Sen odotetaan kestävän noin 30 minuuttia.
  2. Osallistujat saavat noin 20 minuutin ajan henkilökohtaista HIV-neuvontaa tutkimukseen perehtyneiden ohjaajien toimesta oheisessa asiakirjassa "Scripts Florida Study.doc" kuvatun protokollan mukaisesti. (jäljempänä "Skriptit-asiakirja").
  3. Neuvonnan jälkeen osallistujat katsovat 20 minuutin videon, joka välittää yhden kokeellisen tai kontrollin metainterventioviestistä, joka on kuvattu tarkemmin Scripts-dokumentissa.
  4. Itseraportoinnilla odotuksista ja aikomuksista, jotka meidän on tässä vaiheessa saatava esiin, voi olla hämmentävä vaikutus säilymiseen, jota tutkimuksen toivoo mittaavan. Siksi puolet osallistujista ohittaa seuraavan vaiheen ja puolet suorittaa sen, jotta voimme arvioida tämän itseraportin toimenpiteen todellista vaikutusta säilyttämiseen samalla kun tutkimme, välittävätkö nämä toimenpiteet säilyttämistä.
  5. Puolet odotuksista ilmoittavista osallistujista raportoi odotuksistaan ​​ja aikeistaan ​​jatkoneuvontaa varten 10 minuutin ACASI-kyselylomakkeen kautta. Kyselylomake on suunniteltu erottamaan sosiaalisten/emotionaalisten, instrumentaalisten ja voimaannuttavien odotusten ulottuvuudet.
  6. Ensimmäisen 70-80 minuutin istunnon päätteeksi ohjaaja varaa jatkokäynnit.
  7. Tavanomaiset puhelinmuistutukset annetaan kaksi päivää ennen kutakin 20 minuutin seurantajaksoa, kuten lääkäri- ja neuvontakäyntien tapaan.

  8. Opinto-ohjaaja tekee seuraavaa jokaisessa seurantaistunnossa:

    • Kirjaa osallistujan läsnäolon tai poissaolon ohjaajan kyselyyn.
    • Osallistuvien osallistujien huomion opinto-ohjaaja arvioi heidän huomionsa ohjaajan kyselylomakkeessa.
    • Videoesittelystä vastaava RA kiinnittää huomiota videoihin.
    • Toisen istunnon päätteeksi opinto-ohjaaja tarkistaa kolmannen tapaamisen osallistujan kanssa ja muuttaa tarvittaessa ajankohtaa.
  9. Yksityiskohtainen kuvaus kahdesta seurantaistunnosta löytyy liitteenä olevasta asiakirjasta nimeltä "Neuvojan ohjeet (2. ja 3. istunto). Siinä olevat kysymykset ja lausunnot toimitetaan ja niihin vastataan suullisesti.
  10. Kolmannen istunnon lopussa osallistujat, jotka eivät vastanneet kyselyyn vaiheessa 5, vastaavat samanlaiseen kyselyyn heidän reaktioistaan ​​metainterventiovideoon.
  11. Kaikille osallistujille tiedotetaan täydellisesti. Osallistumattomille soitetaan ja neuvotaan joko puhelimitse tai henkilökohtaisesti heidän mieltymyksensä mukaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

722

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32211
        • Duval County Health Department

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Seksuaalisesti aktiivinen,
  • vähäinen kondomin käyttö,
  • Vähäinen aikomus käyttää kondomia

Poissulkemiskriteerit:

  • Yrittää tulla raskaaksi
  • HIV-positiivinen
  • saasteita koskevaa tietoa tutkimuksesta
  • suunnittelee poistumista alueelta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Maksimaalinen hallinta
Perustietoa lisääviä viestejä tarinoilla AIDS-potilaista
Käyttäytyminen: Maksimaalinen hallinta
30 minuutin video tarinoista HIV-tartunnoista. Sisältö kuvaa neuvonnan yleisiä terveydellisiä ja emotionaalisia hyötyjä.
Kokeellinen: Instrumentaalinen
Instrumentaaliviestit tarinoilla HIV-tartunnan saaneista ihmisistä
Käyttäytyminen: Instrumentaalinen
Instrumentaaliviestit tarinoilla HIV-tartunnan saaneista ihmisistä
Kokeellinen: Valtuuttava
Viestien voimaannuttaminen tarinoilla HIV-tartunnan saaneista ihmisistä
Käyttäytyminen: Valtuuttava
Viestien voimaannuttaminen tarinoilla HIV-tartunnan saaneista ihmisistä
Kokeellinen: Instrumentaalinen ja voimaannuttava
Instrumentaalisia ja voimaannuttavia viestejä tarinoilla HIV-tartunnan saaneista ihmisistä
Käyttäytyminen: Instrumentaalinen ja voimaannuttava
Sekoitus instrumentaalisia ja voimaannuttavia viestejä tarinoihin HIV-tartunnan saaneista ihmisistä
Active Comparator: Minimaalinen ohjaus
Perustietoisuusviestit tarinoilla ihmisistä, joilla ei ole HIV-tartuntaa
Käyttäytyminen: Minimaalinen ohjaus
Hallitse viestit lisätäksesi tietoisuutta HIV-riskistä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ilmoittautuminen
Aikaikkuna: 1 kuukausi
kahden tulevan istunnon palautusprosentti
1 kuukausi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Käsityksiä neuvonantajasta
Aikaikkuna: 0-10 minuuttia
Kysely mittaa käsityksiä neuvontaistunnosta
0-10 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Illinois at Urbana-Champaign

Yhteistyökumppanit

Duval County Health Department

Tutkijat

  • Päätutkija: Dolores Albarracin, PhD, University of Illinois at Urbana-Champaign

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. toukokuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. huhtikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. huhtikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 28. toukokuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. kesäkuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 29. kesäkuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 17. tammikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. tammikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. kesäkuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • selectiveexposure

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset HIV-infektiot

Kliiniset tutkimukset Maksimaalinen hallinta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Hong Kong

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa