Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Избирательное воздействие в профилактике ВИЧ

12 января 2018 г. обновлено: Dolores Albarracin, University of Illinois at Urbana-Champaign

Исследование для проверки метаинтервенции для повышения удержания в консультировании по профилактике ВИЧ

К сожалению, люди, подвергающиеся наибольшему риску заражения ВИЧ, реже всего зачисляются и остаются в программах профилактики. В нашей прошлой работе мы узнали, как увеличить охват такими программами среди этой группы. Мы выявили и рассмотрели ранее игнорировавшиеся гендерно-специфические проблемы и проблемы самоутверждения клиентов, которые традиционные вмешательства часто оставляют не только неконтролируемыми, но и зачастую предвзятыми против участия. В настоящей работе эти методы будут расширены от зачисления до удержания.

Мы намерены набрать выборку из 656 участников из группы риска благодаря нашему сотрудничеству с Департаментом здравоохранения округа Дюваль, штат Флорида, для нашего рандомизированного двойного слепого исследования. В нашем исследовании мы изучим, может ли метаинтервенционное видео, предназначенное для расширения возможностей участников как проводников их собственных изменений, увеличить количество посещенных сессий по сравнению с контрольным состоянием без такого видео. Это испытание также определит, может ли видео метаинтервенции, посвященное различным эмоциональным/социальным и инструментальным преимуществам консультирования по профилактике ВИЧ, увеличить количество посещенных сессий. Эти два фактора будут пересекаться, и их влияние на удержание будет оцениваться для разных полов и этнических групп. Влияние на внимание клиентов к повторным сеансам, как сообщает консультант, также будет изучаться среди участников, которые возвращаются.

Мы также проведем медиаторный анализ, чтобы выяснить, оказывает ли метаинтервенция опосредующее влияние на соответствующие ожидания в отношении повторного консультирования. Поскольку включение метакогнитивных мер может изменить эффективность вмешательства, половина выборки получит измерения сразу (0-10 минут) после воздействия метавмешательства, прежде чем будет зарегистрировано посещение следующего сеанса. Другая половина не завершит эти мероприятия.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

  1. После подписания информированного согласия ассистент-исследователь контролирует введение исходного вопросника через ACASI. В ACASI вопросы видны на экране компьютера и одновременно слышны в наушниках. Было показано, что этот метод повышает точность любого сообщения о ненормативном поведении за счет относительной конфиденциальности и анонимности, которые он обеспечивает. Ожидается, что это займет около 30 минут.
  2. Консультанты, проинформированные об исследовании в соответствии с протоколом, описанным в прилагаемом документе «Scripts Florida Study.doc», проводят с участниками индивидуальное консультирование по вопросам ВИЧ в течение приблизительно 20 минут. (далее «документ Скрипты»).
  3. После сеанса консультирования участники посмотрят 20-минутное видео с одним из сообщений экспериментального или контрольного метавмешательства, которые более подробно описаны в документе «Сценарии».
  4. Самоотчет об ожиданиях и намерениях, которые нам необходимо выявить на этом этапе, может иметь смешанный эффект на удержание, которое исследование надеется измерить. Таким образом, половина участников пропустит следующий шаг, а половина завершит его, чтобы мы могли оценить фактическое влияние этой меры самоотчета на удержание при изучении того, опосредуют ли эти меры удержание.
  5. Половина участников, сообщивших об ожиданиях, сообщит о своих ожиданиях и намерениях для дальнейшего консультирования с помощью 10-минутного опросника ACASI. Анкета предназначена для определения аспектов социальных/эмоциональных, инструментальных и расширяющих ожиданий.
  6. В конце первой 70-80-минутной сессии консультант назначает последующие встречи.
  7. Обычные напоминания по телефону выдаются за два дня до каждого 20-минутного сеанса последующего наблюдения, как это обычно делается для медицинских и консультационных приемов.

  8. Консультант по изучению делает следующее на каждом последующем сеансе:

    • Регистрирует присутствие или отсутствие участника в Анкете консультанта.
    • Для посещающих участников консультант-исследователь оценивает их внимание к консультированию по Анкете консультанта.
    • RA, отвечающий за видеопрезентацию, оценивает внимание к видео.
    • В конце второй сессии научный консультант перепроверяет третью встречу с участником и при необходимости переносит ее на другое время.
  9. Подробное описание двух последующих сессий можно найти в прилагаемом документе, озаглавленном «Руководство для консультантов (2-я и 3-я сессии). Вопросы и утверждения, содержащиеся в нем, будут поставлены и на них будут даны устные ответы.
  10. В конце третьего сеанса участники, которые не ответили на вопросник на шаге 5, ответят на аналогичный вопросник о своей реакции на видео метаинтервенции.
  11. Все участники будут полностью опрошены. Не присутствовавшие будут вызваны и проинструктированы либо по телефону, либо лично, в зависимости от их предпочтений.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

722

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 35 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Сексуально активный,
  • Низкое использование презервативов,
  • Низкое намерение использовать презерватив

Критерий исключения:

  • Пытаюсь забеременеть
  • ВИЧ положительный
  • с загрязняющими знаниями об исследовании
  • планирует покинуть район

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Максимальный контроль
Основные информационные сообщения с историями людей, живущих со СПИДом
Поведенческий: Максимальный контроль
30-минутное видео с историями людей с ВИЧ. Содержание описывает общее здоровье и эмоциональные преимущества консультирования.
Экспериментальный: Инструментальный
Инструментальные сообщения с историями людей, живущих с ВИЧ
Поведенческий: Инструментальный
Инструментальные сообщения с историями людей, живущих с ВИЧ
Экспериментальный: Расширение прав и возможностей
Расширение возможностей сообщений с историями людей, живущих с ВИЧ
Поведенческий: Расширение прав и возможностей
Расширение возможностей сообщений с историями людей, живущих с ВИЧ
Экспериментальный: Инструментальный и вдохновляющий
Инструментальные и вдохновляющие сообщения с историями людей, живущих с ВИЧ
Поведенческий: Инструментальный и вдохновляющий
Сочетание инструментальных и вдохновляющих сообщений с историями людей, живущих с ВИЧ.
Активный компаратор: Минимальный контроль
Базовые информационные сообщения с историями людей, не инфицированных ВИЧ
Поведенческий: Минимальный контроль
Контрольные сообщения для повышения осведомленности о риске заражения ВИЧ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Регистрация
Временное ограничение: 1 месяц
коэффициент возврата за 2 предстоящих сеанса
1 месяц

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Восприятие консультанта
Временное ограничение: 0-10 минут
Опросник оценки восприятия сеанса консультирования
0-10 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Illinois at Urbana-Champaign

Соавторы

Duval County Health Department

Следователи

  • Главный следователь: Dolores Albarracin, PhD, University of Illinois at Urbana-Champaign

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 апреля 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 апреля 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 мая 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 июня 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

29 июня 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 января 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 января 2018 г.

Последняя проверка

1 июня 2010 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • selectiveexposure

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Максимальный контроль

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mexico

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться