Selektivní expozice v prevenci HIV
Studie k testování meta-intervence ke zvýšení retence v poradenství prevence HIV
Bohužel u lidí nejvíce ohrožených virem HIV je nejmenší pravděpodobnost, že se zaregistrují a zůstanou v preventivních programech. V naší minulé práci jsme se naučili, jak zvýšit počet zápisů do takových programů v této skupině. Identifikovali jsme a řešili dříve ignorované genderově specifické a klientské problémy sebevalidace, které konvenční intervence často nechávají nejen nekontrolované, ale často zaujaté proti participaci. Tato práce rozšíří tyto metody od zápisu k uchování.
Máme v úmyslu získat vzorek 656 rizikových účastníků prostřednictvím naší spolupráce s Duval County, FL Health Department pro naši randomizovanou, dvojitě zaslepenou studii. Naše studie bude zkoumat, zda video s meta-intervencí navržené pro posílení účastníků jako činitelů jejich vlastní změny může zvýšit počet navštívených sezení ve srovnání s kontrolním stavem bez takového videa. Tato studie také určí, zda video s metaintervencí zaměřené na různé emocionální/sociální a instrumentální výhody poradenské intervence v oblasti prevence HIV může také zvýšit počet navštívených sezení. Tyto dva faktory budou zkříženy a jejich vliv na udržení bude odhadnut pro různá pohlaví a etnika. Mezi účastníky, kteří se vracejí, budou také zkoumány dopady na pozornost klientů při návratových sezeních, jak je uvedl poradce.
Provedeme také analýzy mediátorů, abychom zjistili, zda má metaintervence zprostředkující vliv na odpovídající očekávání ohledně návratového poradenského sezení. Protože zahrnutí meta-kognitivních opatření může změnit účinnost intervence, polovina vzorku obdrží měření okamžitě (0-10 minut) po vystavení meta-intervenci, než bude zaregistrována účast na dalším sezení. Druhá polovina tato opatření nedokončí.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
- Po podepsání informovaného souhlasu výzkumný asistent dohlíží na administraci základního dotazníku prostřednictvím ACASI. V ACASI jsou otázky vidět na obrazovce počítače a slyšet současně přes sluchátka. Ukázalo se, že tato technika zvyšuje přesnost jakéhokoli hlášeného nenormativního chování díky relativnímu soukromí a anonymitě, kterou poskytuje. Očekává se, že to bude trvat asi 30 minut.
- Účastníci jsou viděni v rámci individuálního poradenství ohledně HIV po dobu přibližně 20 minut poradci, kteří byli informováni o studii podle protokolu popsaného v přiloženém dokumentu „Scripts Florida Study.doc“ (dále jen „dokument Skripty“).
- Po poradě účastníci zhlédnou 20minutové video poskytující jednu z experimentálních nebo kontrolních metaintervenčních zpráv, které jsou podrobněji popsány v dokumentu Scripts.
- Samovykazování očekávání a záměrů, které musíme v tomto bodě vyvolat, může mít matoucí vliv na udržení, které studie doufá měřit. Polovina účastníků proto přeskočí další krok a polovina jej dokončí, abychom mohli posoudit skutečný účinek tohoto self-report opatření na udržení při studiu, zda tato opatření zprostředkovávají udržení.
- Polovina účastníků hlásících očekávání oznámí svá očekávání a záměry dalšího poradenství prostřednictvím 10minutového dotazníku ACASI. Dotazník je navržen tak, aby rozlišoval dimenze sociálních/emocionálních, instrumentálních a posilujících očekávání.
- Na konci prvního 70-80 minutového sezení poradce naplánuje následné schůzky.
- Obvyklé telefonické připomenutí jsou vydávány dva dny před každým 20minutovým následným sezením, jak je běžné u lékařských a poradenských schůzek.
Studijní poradce při každém následném sezení dělá následující:
- Zaznamenává docházku nebo nepřítomnost účastníka do dotazníku poradce.
- U zúčastněných účastníků hodnotí studijní poradce jejich pozornost k poradenství v dotazníku pro poradce.
- RA, která má na starosti videoprezentaci, věnuje pozornost videím.
- Na konci druhého sezení studijní poradce dvakrát zkontroluje třetí schůzku s účastníkem a v případě potřeby změní termín.
- Podrobný popis dvou následných sezení naleznete v přiloženém dokumentu s názvem „Pokyny pro poradce (2. a 3. sezení). Otázky a prohlášení v nich budou doručeny a zodpovězeny ústně.
- Na konci třetího sezení účastníci, kteří neodpověděli na dotazník v kroku 5, odpoví na podobný dotazník o svých reakcích na video s metaintervencí.
- Všichni účastníci budou plně informováni. Neúčastníci budou vyzváni a vyrozuměni buď telefonicky, nebo osobně podle jejich preferencí.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32211
- Duval County Health Department
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Sexuálně aktivní,
- Nízká spotřeba kondomu,
- Nízký úmysl používat kondom
Kritéria vyloučení:
- Snažím se otěhotnět
- HIV pozitivní
- s kontaminujícími znalostmi o studiu
- plánuje opustit oblast
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Maximální kontrola
Základní osvětová sdělení s příběhy lidí žijících s AIDS
|
30minutové video s příběhy lidí s HIV.
Obsah popisuje obecné zdravotní a emocionální přínosy poradenství.
|
|
Experimentální: Instrumentální
Instrumentální zprávy s příběhy lidí žijících s HIV
|
Instrumentální zprávy s příběhy lidí žijících s HIV
|
|
Experimentální: Zmocnění
Posílení zpráv s příběhy lidí žijících s HIV
|
Posílení zpráv s příběhy lidí žijících s HIV
|
|
Experimentální: Instrumentální a posilující
Instrumentální a posilující zprávy s příběhy lidí žijících s HIV
|
Mix instrumentálních a posilujících zpráv s příběhy lidí žijících s HIV
|
|
Aktivní komparátor: Minimální kontrola
Základní informační zprávy s příběhy lidí, kteří nejsou infikováni HIV
|
Kontrolní zprávy ke zvýšení povědomí o riziku HIV
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zápis
Časové okno: 1 měsíc
|
návratnost za 2 nadcházející relace
|
1 měsíc
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Postřehy poradce
Časové okno: 0-10 minut
|
Dotazníkové měření vnímání poradenského sezení
|
0-10 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Dolores Albarracin, PhD, University of Illinois at Urbana-Champaign
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- selectiveexposure
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .