Esposizione selettiva nella prevenzione dell'HIV
Studio per testare il meta-intervento per aumentare la ritenzione nella consulenza per la prevenzione dell'HIV
Sfortunatamente, le persone più a rischio di HIV hanno meno probabilità di iscriversi e rimanere nei programmi di prevenzione. Nel nostro lavoro passato, abbiamo imparato come aumentare l'iscrizione a tali programmi in questo gruppo. Abbiamo identificato e affrontato problemi specifici di genere e di autoconvalida del cliente precedentemente ignorati che gli interventi convenzionali spesso lasciano non solo incontrollati, ma spesso prevenuti contro la partecipazione. Il presente lavoro estenderà questi metodi dall'iscrizione alla conservazione.
Intendiamo reclutare un campione di 656 partecipanti a rischio attraverso la nostra collaborazione con il dipartimento sanitario della contea di Duval, FL per il nostro studio randomizzato in doppio cieco. Il nostro studio esaminerà se un video di meta-intervento progettato per responsabilizzare i partecipanti come agenti del proprio cambiamento può aumentare il numero di sessioni frequentate relative a una condizione di controllo senza tale video. Questo studio determinerà anche se un video di meta-intervento che affronta vari benefici emotivi/sociali e strumentali di un intervento di consulenza per la prevenzione dell'HIV può anche aumentare il numero di sessioni frequentate. Questi due fattori saranno incrociati e i loro effetti sulla ritenzione saranno stimati per i diversi sessi ed etnie. Verranno esplorati anche gli effetti sull'attenzione dei clienti alle sessioni di ritorno, come riportato dal consulente, tra i partecipanti che ritornano.
Condurremo anche analisi del mediatore per indagare se il meta-intervento ha influenze di mediazione sulle aspettative corrispondenti sulla sessione di consulenza per il ritorno. Poiché l'inclusione di misure metacognitive può alterare l'efficacia dell'intervento, metà del campione riceverà misure immediatamente (0-10 minuti) dopo l'esposizione al meta-intervento, prima che venga registrata la partecipazione alla sessione successiva. L'altra metà non completerà queste misure.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
- Dopo la firma del consenso informato, l'assistente alla ricerca supervisiona la somministrazione del questionario di base tramite ACASI. In ACASI, le domande vengono visualizzate sullo schermo del computer e ascoltate contemporaneamente attraverso gli auricolari. È stato dimostrato che questa tecnica migliora l'accuratezza di qualsiasi comportamento non normativo segnalato grazie alla relativa privacy e all'anonimato che offre. Ci vorranno circa 30 minuti.
- I partecipanti sono visti per la consulenza individuale sull'HIV per circa 20 minuti da consulenti informati sullo studio secondo il protocollo descritto nel documento allegato "Scripts Florida Study.doc" (di seguito "il documento Script").
- Dopo la sessione di consulenza, i partecipanti guarderanno un video di 20 minuti che trasmette uno dei messaggi di meta-intervento sperimentali o di controllo, che sono descritti più dettagliatamente nel documento Scripts.
- L'autosegnalazione delle aspettative e delle intenzioni che dobbiamo suscitare a questo punto può avere un effetto di confusione sulla ritenzione che lo studio spera di misurare. Pertanto, metà dei partecipanti salterà il passaggio successivo e metà lo completerà, per consentirci di valutare l'effettivo effetto di questa misura di autovalutazione sulla ritenzione mentre si studia se queste misure mediano la ritenzione.
- La metà dei partecipanti che hanno segnalato aspettative riferirà le proprie aspettative e intenzioni per ulteriori consulenze, tramite un questionario ACASI di 10 minuti. Il questionario ha lo scopo di distinguere le dimensioni delle aspettative socio/emotive, strumentali e potenzianti.
- Al termine della prima sessione di 70-80 minuti, il consulente programma gli appuntamenti di follow-up.
- I consueti promemoria telefonici vengono emessi due giorni prima di ogni sessione di follow-up di 20 minuti, come di consueto per gli appuntamenti medici e di consulenza.
Il consulente dello studio esegue le seguenti operazioni in ogni sessione di follow-up:
- Registra la presenza o l'assenza del partecipante sul questionario del consigliere.
- Per i partecipanti che frequentano, il consulente di studio valuta la loro attenzione alla consulenza sul Questionario del consulente.
- La RA incaricata della presentazione video valuta l'attenzione sui video.
- Al termine della seconda sessione, il consulente allo studio ricontrolla il terzo appuntamento con il partecipante e, se necessario, riprogramma.
- Una descrizione dettagliata delle due sessioni di follow-up si trova nel documento allegato intitolato "Linee guida per i consulenti (2a e 3a sessione). Le domande e le dichiarazioni ivi contenute saranno consegnate e risponderanno verbalmente.
- Alla fine della terza sessione, i partecipanti che non hanno risposto al questionario nel passaggio 5 risponderanno a un questionario simile sulle loro reazioni al video del meta-intervento.
- Tutti i partecipanti saranno sottoposti a un debriefing completo. I non partecipanti saranno chiamati e interrogati telefonicamente o di persona in base alle loro preferenze.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Florida
-
Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32211
- Duval County Health Department
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sessualmente attivo,
- Basso uso del preservativo,
- Bassa intenzione di usare il preservativo
Criteri di esclusione:
- Cercando di rimanere incinta
- HIV positivo
- con conoscenza contaminante sullo studio
- intenzione di lasciare la zona
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Massimo controllo
Messaggi di sensibilizzazione di base con storie di persone affette da AIDS
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Video di 30 minuti con storie di persone con HIV.
Il contenuto descrive la salute generale e i benefici emotivi della consulenza.
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Sperimentale: Strumentale
Messaggi strumentali con storie di persone che vivono con l'HIV
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Messaggi strumentali con storie di persone che vivono con l'HIV
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Sperimentale: Potenziamento
Empowering messaggi con storie di persone che vivono con l'HIV
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Empowering messaggi con storie di persone che vivono con l'HIV
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Sperimentale: Strumentale e Empowering
Messaggi strumentali e responsabilizzanti con storie di persone che vivono con l'HIV
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Mix di messaggi strumentali e potenzianti con storie di persone che vivono con l'HIV
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Comparatore attivo: Controllo minimo
Messaggi di sensibilizzazione di base con storie di persone che non sono infette dall'HIV
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Messaggi di controllo per aumentare la consapevolezza del rischio HIV
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Iscrizione
Lasso di tempo: 1 mese
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tasso di ritorno per 2 sessioni imminenti
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1 mese
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Percezioni del consigliere
Lasso di tempo: 0-10 minuti
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Misure del questionario delle percezioni della sessione di consulenza
|
0-10 minuti
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Dolores Albarracin, PhD, University of Illinois at Urbana-Champaign
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Infezioni da virus a RNA
- Malattie virali
- Infezioni
- Infezioni a trasmissione ematica
- Malattie trasmissibili
- Malattie sessualmente trasmissibili, virali
- Malattie trasmesse sessualmente
- Infezioni da lentivirus
- Infezioni da retroviridae
- Sindromi da deficit immunologico
- Malattie del sistema immunitario
- Infezioni da HIV
Altri numeri di identificazione dello studio
- selectiveexposure
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