Exposición selectiva en la prevención del VIH
Estudio para evaluar la metaintervención para aumentar la retención en la consejería de prevención del VIH
Desafortunadamente, las personas con mayor riesgo de contraer el VIH son las que tienen menos probabilidades de inscribirse y permanecer en los programas de prevención. En nuestro trabajo anterior, hemos aprendido cómo aumentar la inscripción en dichos programas entre este grupo. Hemos identificado y abordado problemas de autovalidación del cliente y específicos de género previamente ignorados que las intervenciones convencionales a menudo dejan no solo sin control, sino que a menudo sesgan en contra de la participación. El presente trabajo extenderá estos métodos desde la inscripción hasta la retención.
Tenemos la intención de reclutar una muestra de 656 participantes en riesgo a través de nuestra colaboración con el Departamento de Salud del condado de Duval, Florida, para nuestro ensayo aleatorio doble ciego. Nuestro estudio investigará si un video de metaintervención diseñado para empoderar a los participantes como agentes de su propio cambio puede aumentar el número de sesiones atendidas en relación con una condición de control sin dicho video. Este ensayo también determinará si un video de metaintervención que aborde diversos beneficios emocionales/sociales e instrumentales de una intervención de asesoramiento para la prevención del VIH también puede aumentar el número de sesiones a las que se asiste. Estos dos factores se cruzarán y se estimarán sus efectos en la retención para diferentes géneros y etnias. Los efectos sobre la atención de los clientes a las sesiones de regreso según lo informado por el consejero también se explorarán entre los participantes que regresan.
También realizaremos análisis de mediadores para investigar si la metaintervención tiene influencias mediadoras en las expectativas correspondientes sobre la sesión de asesoramiento de retorno. Como la inclusión de medidas metacognitivas puede alterar la eficacia de la intervención, la mitad de la muestra recibirá medidas inmediatamente (0-10 minutos) después de la exposición a la metaintervención, antes de que se registre la asistencia a la siguiente sesión. La otra mitad no completará estas medidas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
- Después de la firma del Consentimiento Informado, el asistente de investigación supervisa la administración del cuestionario de referencia a través de ACASI. En ACASI, las preguntas se ven en la pantalla de la computadora y se escuchan a través de audífonos simultáneamente. Se ha demostrado que esta técnica mejora la precisión de cualquier comportamiento no normativo informado por la relativa privacidad y el anonimato que ofrece. Se espera que tome alrededor de 30 minutos.
- Los participantes reciben asesoramiento personalizado sobre el VIH durante aproximadamente 20 minutos por parte de consejeros informados sobre el estudio de acuerdo con el protocolo descrito en el documento adjunto "Scripts Florida Study.doc" (en adelante, "el documento Scripts").
- Después de la sesión de consejería, los participantes verán un video de 20 minutos que entrega uno de los mensajes de metaintervención experimental o de control, que se describen con más detalle en el documento Guiones.
- El autoinforme de expectativas e intenciones que necesitamos obtener en este punto puede tener un efecto de confusión en la retención que el estudio espera medir. Por lo tanto, la mitad de los participantes se saltará el siguiente paso y la otra mitad lo completará, para permitirnos evaluar el efecto real de esta medida de autoinforme sobre la retención mientras estudiamos si estas medidas median en la retención.
- La mitad de los participantes que reportaron expectativas reportarán sus expectativas e intenciones para más consejería, a través de un cuestionario ACASI de 10 minutos. El cuestionario está diseñado para distinguir las dimensiones de expectativas sociales/emocionales, instrumentales y de empoderamiento.
- Al final de la primera sesión de 70 a 80 minutos, el consejero programa las citas de seguimiento.
- Los recordatorios telefónicos habituales se emiten dos días antes de cada sesión de seguimiento de 20 minutos, como es habitual en las citas médicas y de asesoramiento.
El consejero del estudio hace lo siguiente en cada sesión de seguimiento:
- Registra la asistencia o ausencia del participante en el Cuestionario del Consejero.
- Para los participantes que asisten, el consejero del estudio califica su atención al asesoramiento en el Cuestionario del Consejero.
- El RA a cargo de la presentación de videos califica la atención a los videos.
- Al final de la segunda sesión, el consejero del estudio verifica dos veces la tercera cita con el participante y la reprograma si es necesario.
- Una descripción detallada de las dos sesiones de seguimiento se encuentra en el documento adjunto titulado "Pautas para el consejero (2.ª y 3.ª sesiones). Las preguntas y manifestaciones contenidas en el mismo serán formuladas y contestadas verbalmente.
- Al final de la tercera sesión, los participantes que no respondieron el cuestionario del Paso 5 responderán un cuestionario similar sobre sus reacciones al video de la metaintervención.
- Todos los participantes serán completamente informados. Se llamará a los que no asistan y se les informará por teléfono o en persona según sus preferencias.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Florida
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Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32211
- Duval County Health Department
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sexualmente activo,
- Bajo uso de condones,
- Baja intención de usar condón
Criterio de exclusión:
- tratando de quedar embarazada
- VIH positivo
- con conocimiento contaminante sobre el estudio
- planeando dejar el área
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Control máximo
Mensajes básicos de sensibilización con historias de personas que viven con SIDA
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Video de 30 min con historias de personas con VIH.
El contenido describe los beneficios emocionales y de salud general de la consejería.
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Experimental: Instrumental
Mensajes instrumentales con historias de personas que viven con el VIH
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Mensajes instrumentales con historias de personas que viven con el VIH
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Experimental: Empoderamiento
Mensajes de empoderamiento con historias de personas que viven con el VIH
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Mensajes de empoderamiento con historias de personas que viven con el VIH
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Experimental: Instrumental y Empoderador
Mensajes instrumentales y de empoderamiento con historias de personas que viven con el VIH
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Mezcla de mensajes instrumentales y de empoderamiento con historias de personas que viven con el VIH
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Comparador activo: Control mínimo
Mensajes básicos de sensibilización con historias de personas que no están infectadas por el VIH
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Mensajes de control para aumentar la conciencia sobre el riesgo del VIH
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Inscripción
Periodo de tiempo: 1 mes
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tasa de retorno para 2 próximas sesiones
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1 mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Percepciones del consejero
Periodo de tiempo: 0-10 minutos
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Cuestionario de medidas de percepciones de la sesión de consejería
|
0-10 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Dolores Albarracin, PhD, University of Illinois at Urbana-Champaign
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones transmitidas por la sangre
- Enfermedades contagiosas
- Enfermedades De Transmisión Sexual Virales
- Enfermedades de transmisión sexual
- Infecciones por lentivirus
- Infecciones por retroviridae
- Síndromes de deficiencia inmunológica
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Infecciones por VIH
Otros números de identificación del estudio
- selectiveexposure
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .