Selektywna ekspozycja w profilaktyce HIV
Badanie w celu przetestowania metainterwencji w celu zwiększenia retencji w poradnictwie dotyczącym profilaktyki HIV
Niestety, osoby najbardziej narażone na zakażenie wirusem HIV są najmniej skłonne do zapisania się i pozostania w programach profilaktycznych. W naszej dotychczasowej pracy nauczyliśmy się, jak zwiększyć liczbę zapisów na takie programy wśród tej grupy. Zidentyfikowaliśmy i zajęliśmy się wcześniej ignorowanymi problemami związanymi z płcią i samooceną klienta, które konwencjonalne interwencje często pozostawiają nie tylko niekontrolowane, ale często zniechęcają do uczestnictwa. Obecna praca rozszerzy te metody od rejestracji do retencji.
Zamierzamy zrekrutować próbkę 656 uczestników z grupy ryzyka w ramach naszej współpracy z Departamentem Zdrowia hrabstwa Duval na Florydzie do naszej randomizowanej, podwójnie ślepej próby. Nasze badanie zbada, czy wideo z metainterwencją, zaprojektowane w celu wzmocnienia pozycji uczestników jako agentów własnej zmiany, może zwiększyć liczbę uczęszczanych sesji w stosunku do stanu kontrolnego bez takiego filmu. Ta próba określi również, czy wideo z metainterwencją odnoszące się do różnych emocjonalnych / społecznych i instrumentalnych korzyści interwencji w zakresie zapobiegania HIV może również zwiększyć liczbę uczęszczanych sesji. Te dwa czynniki zostaną skrzyżowane, a ich wpływ na retencję zostanie oszacowany dla różnych płci i grup etnicznych. Wpływ na uwagę klientów na sesje powrotne, zgłoszony przez doradcę, zostanie również zbadany wśród powracających uczestników.
Przeprowadzimy również analizy mediatora w celu zbadania, czy metainterwencja ma wpływ mediacyjny na odpowiednie oczekiwania dotyczące sesji poradnictwa powrotnego. Ponieważ włączenie środków metapoznawczych może zmienić skuteczność interwencji, połowa próby otrzyma pomiary natychmiast (0-10 minut) po ekspozycji na metainterwencję, przed zarejestrowaniem obecności na następnej sesji. Druga połowa nie wykona tych działań.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
- Po podpisaniu Świadomej Zgody asystent naukowy nadzoruje podawanie kwestionariusza podstawowego za pośrednictwem ACASI. W ACASI pytania są widoczne na ekranie komputera i jednocześnie słyszane w słuchawkach. Wykazano, że ta technika zwiększa dokładność wszelkich zgłaszanych nienormatywnych zachowań dzięki względnej prywatności i anonimowości, jakie zapewnia. Oczekuje się, że zajmie to około 30 minut.
- Uczestnicy są przyjmowani na indywidualne porady dotyczące HIV przez około 20 minut przez doradców poinformowanych o badaniu zgodnie z protokołem opisanym w załączonym dokumencie „Scripts Florida Study.doc” (dalej „dokument Skrypty”).
- Po sesji doradczej uczestnicy obejrzą 20-minutowy film przedstawiający jeden z eksperymentalnych lub kontrolnych komunikatów metainterwencji, które są dokładniej opisane w dokumencie Skrypty.
- Samodzielne zgłaszanie oczekiwań i intencji, które musimy wywołać w tym momencie, może mieć mylący wpływ na retencję, którą badanie ma mierzyć. Dlatego połowa uczestników pominie następny krok, a połowa go ukończy, aby umożliwić nam ocenę rzeczywistego wpływu tego samoopisowego środka na retencję podczas badania, czy te środki pośredniczą w retencji.
- Połowa uczestników zgłaszających oczekiwania zgłosi swoje oczekiwania i zamiary dalszego doradztwa za pomocą 10-minutowego kwestionariusza ACASI. Kwestionariusz ma na celu rozróżnienie wymiarów oczekiwań społecznych/emocjonalnych, instrumentalnych i wzmacniających.
- Pod koniec pierwszej 70-80-minutowej sesji doradca wyznacza kolejne spotkania.
- Zwyczajowe przypomnienia telefoniczne są wydawane dwa dni przed każdą 20-minutową sesją kontrolną, podobnie jak rutynowe wizyty lekarskie i doradcze.
Doradca naukowy wykonuje następujące czynności podczas każdej sesji uzupełniającej:
- Odnotowuje obecność lub nieobecność uczestnika na Kwestionariuszu Doradcy.
- W przypadku uczestników biorących udział w badaniu, doradca naukowy zwraca uwagę na poradnictwo w Kwestionariuszu doradcy.
- RA odpowiedzialny za prezentację wideo zwraca uwagę na filmy.
- Pod koniec drugiej sesji doradca naukowy ponownie sprawdza trzecie spotkanie z uczestnikiem i w razie potrzeby zmienia termin.
- Szczegółowy opis dwóch sesji uzupełniających znajduje się w załączonym dokumencie zatytułowanym „Wytyczne doradcy (sesje 2 i 3). Pytania i oświadczenia w nim zawarte będą wydawane i udzielane będą odpowiedzi ustne.
- Pod koniec trzeciej sesji uczestnicy, którzy nie odpowiedzieli na kwestionariusz w kroku 5, odpowiedzą na podobny kwestionariusz dotyczący ich reakcji na wideo z metainterwencją.
- Wszyscy uczestnicy zostaną w pełni przesłuchani. Osoby nieobecne zostaną wezwane i wysłuchane telefonicznie lub osobiście w zależności od ich preferencji.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32211
- Duval County Health Department
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Aktywny seksualnie,
- Niskie zużycie prezerwatyw,
- Niski zamiar użycia prezerwatywy
Kryteria wyłączenia:
- Próba zajścia w ciążę
- HIV pozytywny
- z zanieczyszczającą wiedzą o badaniu
- planuje opuścić teren
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Maksymalna kontrola
Podstawowe wiadomości uświadamiające z historiami osób żyjących z AIDS
|
30 min wideo z historiami ludzi z HIV.
Treść opisuje ogólne korzyści zdrowotne i emocjonalne wynikające z poradnictwa.
|
|
Eksperymentalny: Instrumentalny
Komunikaty instrumentalne z historiami osób żyjących z HIV
|
Komunikaty instrumentalne z historiami osób żyjących z HIV
|
|
Eksperymentalny: Wzmocnienie
Wzmacniające wiadomości z historiami osób żyjących z HIV
|
Wzmacniające wiadomości z historiami osób żyjących z HIV
|
|
Eksperymentalny: Instrumentalny i wzmacniający
Instrumentalne i wzmacniające wiadomości z historiami osób żyjących z HIV
|
Mieszanka instrumentalnych i wzmacniających wiadomości z historiami osób żyjących z HIV
|
|
Aktywny komparator: Minimalna kontrola
Podstawowe wiadomości uświadamiające z historiami osób, które nie są zakażone wirusem HIV
|
Komunikaty kontrolne w celu zwiększenia świadomości ryzyka HIV
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zapisy
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
stopa zwrotu dla 2 nadchodzących sesji
|
1 miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Postrzeganie doradcy
Ramy czasowe: 0-10 minut
|
Kwestionariusz miar percepcji sesji doradczej
|
0-10 minut
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Dolores Albarracin, PhD, University of Illinois at Urbana-Champaign
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Infekcje
- Infekcje przenoszone przez krew
- Choroby zakaźne
- Choroby przenoszone drogą płciową, wirusowe
- Choroby przenoszone drogą płciową
- Infekcje lentiwirusowe
- Zakażenia Retroviridae
- Zespoły niedoboru odporności
- Choroby układu odpornościowego
- Zakażenia wirusem HIV
Inne numery identyfikacyjne badania
- selectiveexposure
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .