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シサトラクリウム注入需要に対する亜酸化窒素の影響

2010年6月28日 更新者:Turku University Hospital

シサトラクリウム注入需要に対する亜酸化窒素の影響。ランダム化対照試験。

背景: 亜酸化窒素がボーラス用量のミバクリウム、ロクロニウム、ベクロニウムの作用を増強することが示されているため、最近の研究は筋弛緩剤に対する亜酸化窒素の効果に関するこれまでの理解を疑問視しています。 この研究は、シサトラクリウムの注入要件に対する亜酸化窒素の考えられる影響を調査することを目的としていました。

方法:18~75歳のASA身体状態I~III患者70名がこのランダム化試験に登録された。 患者たちは、少なくとも90分間の全身麻酔を必要とする待機的手術を受けていた。 患者は、酸素と亜酸化窒素の混合物(亜酸化窒素/TIVA群)または空気中の酸素(空気/TIVA群)のいずれかを組み合わせた、目標制御点滴によるプロポフォールとレミフェンタニルの投与を受ける群に無作為に割り付けられた。 気管挿管前にシサトラクリウムの初回ボーラス0.1mg/kgを投与し、続いて閉ループコンピュータ制御のシサトラクリウム注入を行って、90%の神経筋ブロックを生成および維持した。 ボーラス投与後の90分間の試験期間中のシサトラクリウムの累積用量要件を測定し、試験中の累積用量要件に関するデータに非線形曲線フィッティングを適用することによって、一定の90%ブロックを生成するための漸近定常状態の注入速度を決定した。期間。

結果: コントローラーのパフォーマンス、つまり神経筋ブロックを設定値で一定に維持するコントローラーの能力と患者の特性は、両グループで同様でした。 亜酸化窒素の投与はシサトラクリウム注入要件に影響を与えなかった。 平均定常状態注入速度は、空気/TIVA 群および亜酸化窒素/TIVA 群でそれぞれ 0.072 +/- 0.018 および 0.066 +/- 0.017 mg * kg-1 * h-1 でした。

結論: 亜酸化窒素はシサトラクリウムの注入要件に影響を与えません。

調査の概要

状態

完了

研究の種類

観察的

入学 (実際)

70

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Turku、フィンランド、FI-20520
        • Department of Anesthesiology, Intensive Care, Emergency Care and Pain Medicine, Turku University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

少なくとも90分の全身麻酔を必要とする待機的手術を受ける患者。

説明

包含基準:

  • ASA 身体状態 I ~ III の患者

除外基準:

  • 重篤な腎臓を患っている患者、
  • 肝臓または心臓の病気

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースコントロール
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
航空/TIVAグループ
患者は、麻酔中に空気と 30% の酸素の混合物を受けました。すべての患者は、プロポフォールとレミフェンタニルの目標制御注入を使用した全静脈麻酔 (TIVA) を受けました。
亜酸化窒素/TIVAグループ
患者は、30% 酸素を含む亜酸化窒素の投与を受けました。すべての患者は、プロポフォールとレミフェンタニルの目標制御注入を使用した全静脈麻酔 (TIVA) を受けました。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2007年4月1日

一次修了 (実際)

2008年7月1日

研究の完了 (実際)

2008年7月1日

試験登録日

最初に提出

2010年6月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年6月28日

最初の投稿 (見積もり)

2010年6月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2010年6月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2010年6月28日

最終確認日

2006年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 225/2006

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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