- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01152905
Wpływ podtlenku azotu na zapotrzebowanie na infuzję cisatrakurium
Wpływ podtlenku azotu na zapotrzebowanie na infuzję cisatrakurium. Randomizowana kontrolowana próba.
Wstęp: Niedawne badania podważyły naszą dotychczasową wiedzę na temat wpływu podtlenku azotu na środki zwiotczające mięśnie, ponieważ wykazano, że podtlenek azotu nasila działanie bolusowych dawek miwakurium, rokuronium i wekuronium. Badanie to miało na celu zbadanie możliwego wpływu podtlenku azotu na zapotrzebowanie na infuzję cisatrakurium.
Metody: Do tego randomizowanego badania włączono 70 pacjentów w wieku 18-75 lat według klasyfikacji ASA w stanie fizycznym I-III. Pacjenci byli poddawani zabiegom planowym wymagającym znieczulenia ogólnego trwającego co najmniej 90 minut. Pacjenci zostali losowo przydzieleni do grupy otrzymującej propofol i remifentanyl w kontrolowanym wlewie docelowym w połączeniu z mieszaniną tlenu i podtlenku azotu (grupa podtlenek azotu/TIVA) lub tlenem w powietrzu (grupa Powietrze/TIVA). Początkowy bolus cisatrakurium w dawce 0,1 mg/kg podano przed intubacją dotchawiczą, a następnie sterowany komputerowo wlew cisatrakurium w pętli zamkniętej w celu wytworzenia i utrzymania 90% bloku nerwowo-mięśniowego. Zmierzono zapotrzebowanie na skumulowaną dawkę cisatrakurium podczas 90-minutowego okresu badania po podaniu bolusa i określono asymptotyczną szybkość infuzji w stanie stacjonarnym do wytworzenia stałego 90% bloku, stosując nieliniową krzywą dopasowaną do danych dotyczących wymaganej dawki skumulowanej podczas badania okres.
Wyniki: Sprawność kontrolera, tj. zdolność kontrolera do utrzymania stałej blokady nerwowo-mięśniowej na zadanym poziomie oraz charakterystyka pacjenta były podobne w obu grupach. Podawanie podtlenku azotu nie wpłynęło na wymagania dotyczące infuzji cisatrakurium. Średnie szybkości infuzji w stanie stacjonarnym wynosiły odpowiednio 0,072 +/- 0,018 i 0,066 +/- 0,017 mg * kg-1 * h-1 w grupach powietrze/TIVA i podtlenek azotu/TIVA.
Wnioski: Podtlenek azotu nie wpływa na wymagania infuzyjne cisatrakurium.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Turku, Finlandia, FI-20520
- Department of Anesthesiology, Intensive Care, Emergency Care and Pain Medicine, Turku University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ASA pacjenci w stanie fizycznym I-III
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci ze znaczną niewydolnością nerek,
- Choroba wątroby lub serca
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Grupa Air/TIVA
Pacjenci otrzymywali podczas znieczulenia mieszaninę powietrza z 30% zawartością tlenu. Wszyscy pacjenci otrzymywali całkowite znieczulenie dożylne (TIVA) z zastosowaniem docelowej kontrolowanej infuzji propofolu i remifentanylu.
|
|
Podtlenek azotu/grupa TIVA
Chorzy otrzymywali podtlenek azotu z 30% tlenem. Wszyscy chorzy otrzymali całkowite znieczulenie dożylne (TIVA) z użyciem kontrolowanego wlewu propofolu i remifentanylu.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 225/2006
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .