- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01152905
Влияние закиси азота на потребность в инфузии цисатракурия
Влияние закиси азота на потребность в инфузии цисатракурия. Рандомизированное контролируемое исследование.
Предыстория: Недавние исследования поставили под сомнение наши прежние представления о влиянии закиси азота на миорелаксанты, поскольку было показано, что закись азота потенцирует действие болюсных доз мивакурия, рокурония и векурония. Это исследование было направлено на изучение возможного влияния закиси азота на потребность в инфузии цисатракурия.
Методы: в это рандомизированное исследование были включены 70 пациентов с физическим статусом I-III по шкале ASA в возрасте 18-75 лет. Пациенты подвергались плановым операциям, требующим общей анестезии продолжительностью не менее 90 минут. Пациенты были рандомизированы для получения пропофола и ремифентанила путем целевой контролируемой инфузии в сочетании либо со смесью кислорода и закиси азота (группа закиси азота/TIVA), либо с кислородом в воздухе (группа Air/TIVA). Начальный болюс цисатракурия в дозе 0,1 мг/кг вводили перед интубацией трахеи с последующей инфузией цисатракурия с замкнутым контуром, контролируемой компьютером, для создания и поддержания 90% нервно-мышечного блока. Требуемая кумулятивная доза цисатракурия в течение 90-минутного периода исследования после болюсного введения была измерена, а асимптотическая стационарная скорость инфузии для получения постоянного 90% блока была определена путем применения нелинейной аппроксимации кривой к данным о требуемой кумулятивной дозе во время исследования. период.
Результаты. Характеристики контроллера, т. е. способность контроллера поддерживать нервно-мышечный блок на постоянном уровне при заданном значении, и характеристики пациента были одинаковыми в обеих группах. Введение закиси азота не влияло на потребность в инфузии цисатракурия. Средняя стационарная скорость инфузии составила 0,072 +/- 0,018 и 0,066 +/- 0,017 мг * кг-1 * ч-1 в группах воздух/TIVA и закись азота/TIVA, соответственно.
Выводы. Закись азота не влияет на потребность цисатракурия в инфузии.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Turku, Финляндия, FI-20520
- Department of Anesthesiology, Intensive Care, Emergency Care and Pain Medicine, Turku University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Физический статус ASA I-III пациентов
Критерий исключения:
- Пациенты со значительными почечными,
- Заболевание печени или сердца
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Группа Эйр/ТИВА
Больные получали во время анестезии смесь воздуха с 30% кислородом. Всем больным проводилась тотальная внутривенная анестезия (ТВА) с использованием целевых контролируемых инфузий пропофола и ремифентанила.
|
|
Закись азота/группа TIVA
Пациенты получали закись азота с 30% кислородом. Всем пациентам проводилась тотальная внутривенная анестезия (ТВА) с использованием целевых контролируемых инфузий пропофола и ремифентанила.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 225/2006
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .