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Efecto del óxido nitroso sobre las demandas de infusión de cisatracurio

28 de junio de 2010 actualizado por: Turku University Hospital

Efecto del óxido nitroso sobre las demandas de infusión de cisatracurio. Un ensayo controlado aleatorio.

Antecedentes: estudios recientes han cuestionado nuestro conocimiento previo sobre el efecto del óxido nitroso en los relajantes musculares, ya que se ha demostrado que el óxido nitroso potencia la acción de las dosis en bolo de mivacurio, rocuronio y vecuronio. Este estudio tuvo como objetivo investigar el posible efecto del óxido nitroso en los requisitos de infusión de cisatracurio.

Métodos: 70 pacientes con estado físico ASA I-III de 18 a 75 años de edad se inscribieron en este ensayo aleatorizado. Los pacientes fueron sometidos a cirugía electiva que requirió anestesia general con una duración de al menos 90 minutos. Los pacientes fueron aleatorizados para recibir propofol y remifentanilo mediante infusión controlada por objetivo en combinación con una mezcla de oxígeno y óxido nitroso (grupo Óxido nitroso/TIVA) u oxígeno en el aire (grupo Aire/TIVA). Se administró un bolo inicial de cisatracurio de 0,1 mg/kg antes de la intubación traqueal, seguido de una infusión de cisatracurio controlada por computadora de circuito cerrado para producir y mantener un bloqueo neuromuscular del 90 %. Se midieron los requisitos de dosis acumulativa de cisatracurio durante el período de estudio de 90 minutos después de la administración en bolo y se determinó la tasa de infusión asintótica en estado estacionario para producir un bloqueo constante del 90 % aplicando un ajuste de curva no lineal a los datos sobre el requisito de dosis acumulada durante el estudio período.

Resultados: El rendimiento del controlador, es decir, la capacidad del controlador para mantener constante el bloqueo neuromuscular en el punto de referencia y las características del paciente fueron similares en ambos grupos. La administración de óxido nitroso no afectó los requerimientos de infusión de cisatracurio. Las tasas medias de infusión en estado estacionario fueron 0,072 +/- 0,018 y 0,066 +/- 0,017 mg * kg-1 * h-1 en los grupos de Aire/TIVA y Óxido nitroso/TIVA, respectivamente.

Conclusiones: El óxido nitroso no afecta los requerimientos de infusión de cisatracurio.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

70

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Turku, Finlandia, FI-20520
        • Department of Anesthesiology, Intensive Care, Emergency Care and Pain Medicine, Turku University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes sometidos a cirugía electiva que requieran anestesia general con una duración de al menos 90 minutos.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Estado físico ASA I-III pacientes

Criterio de exclusión:

  • Los pacientes con insuficiencia renal significativa,
  • Enfermedad hepática o cardiaca

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Grupo Aire/TIVA
Los pacientes recibieron durante la anestesia una mezcla de aire con 30% de oxígeno. Todos los pacientes recibieron anestesia total intravenosa (TIVA) mediante infusión controlada de propofol y remifentanilo.
Óxido nitroso/grupo TIVA
Los pacientes recibieron óxido nitroso con oxígeno al 30%. Todos los pacientes recibieron anestesia intravenosa total (TIVA) mediante infusión controlada de propofol y remifentanilo.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2007

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2008

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2008

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de junio de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de junio de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

29 de junio de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

29 de junio de 2010

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de junio de 2010

Última verificación

1 de noviembre de 2006

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 225/2006

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