- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01152905
Efecto del óxido nitroso sobre las demandas de infusión de cisatracurio
Efecto del óxido nitroso sobre las demandas de infusión de cisatracurio. Un ensayo controlado aleatorio.
Antecedentes: estudios recientes han cuestionado nuestro conocimiento previo sobre el efecto del óxido nitroso en los relajantes musculares, ya que se ha demostrado que el óxido nitroso potencia la acción de las dosis en bolo de mivacurio, rocuronio y vecuronio. Este estudio tuvo como objetivo investigar el posible efecto del óxido nitroso en los requisitos de infusión de cisatracurio.
Métodos: 70 pacientes con estado físico ASA I-III de 18 a 75 años de edad se inscribieron en este ensayo aleatorizado. Los pacientes fueron sometidos a cirugía electiva que requirió anestesia general con una duración de al menos 90 minutos. Los pacientes fueron aleatorizados para recibir propofol y remifentanilo mediante infusión controlada por objetivo en combinación con una mezcla de oxígeno y óxido nitroso (grupo Óxido nitroso/TIVA) u oxígeno en el aire (grupo Aire/TIVA). Se administró un bolo inicial de cisatracurio de 0,1 mg/kg antes de la intubación traqueal, seguido de una infusión de cisatracurio controlada por computadora de circuito cerrado para producir y mantener un bloqueo neuromuscular del 90 %. Se midieron los requisitos de dosis acumulativa de cisatracurio durante el período de estudio de 90 minutos después de la administración en bolo y se determinó la tasa de infusión asintótica en estado estacionario para producir un bloqueo constante del 90 % aplicando un ajuste de curva no lineal a los datos sobre el requisito de dosis acumulada durante el estudio período.
Resultados: El rendimiento del controlador, es decir, la capacidad del controlador para mantener constante el bloqueo neuromuscular en el punto de referencia y las características del paciente fueron similares en ambos grupos. La administración de óxido nitroso no afectó los requerimientos de infusión de cisatracurio. Las tasas medias de infusión en estado estacionario fueron 0,072 +/- 0,018 y 0,066 +/- 0,017 mg * kg-1 * h-1 en los grupos de Aire/TIVA y Óxido nitroso/TIVA, respectivamente.
Conclusiones: El óxido nitroso no afecta los requerimientos de infusión de cisatracurio.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Turku, Finlandia, FI-20520
- Department of Anesthesiology, Intensive Care, Emergency Care and Pain Medicine, Turku University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estado físico ASA I-III pacientes
Criterio de exclusión:
- Los pacientes con insuficiencia renal significativa,
- Enfermedad hepática o cardiaca
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Grupo Aire/TIVA
Los pacientes recibieron durante la anestesia una mezcla de aire con 30% de oxígeno. Todos los pacientes recibieron anestesia total intravenosa (TIVA) mediante infusión controlada de propofol y remifentanilo.
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Óxido nitroso/grupo TIVA
Los pacientes recibieron óxido nitroso con oxígeno al 30%. Todos los pacientes recibieron anestesia intravenosa total (TIVA) mediante infusión controlada de propofol y remifentanilo.
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Colaboradores e Investigadores
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- 225/2006
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