- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01152905
Dityppioksidin vaikutus Cisatracurium-infuusiotarpeisiin
Dityppioksidin vaikutus Cisatracurium-infuusiotarpeisiin. Satunnaistettu kontrolloitu kokeilu.
Tausta: Viimeaikaiset tutkimukset ovat kyseenalaistaneet aiemman ymmärryksemme dityppioksidin vaikutuksesta lihasrelaksantteihin, koska dityppioksidin on osoitettu voimistavan mivakuriumia, rokuroniumia ja vekuronia bolusannoksilla. Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli selvittää dityppioksidin mahdollista vaikutusta sisatrakuriumin infuusiotarpeisiin.
Menetelmät: Tähän satunnaistettuun tutkimukseen otettiin mukaan 70 ASA-fyysisen tilan I-III potilasta, iältään 18-75 vuotta. Potilaille tehtiin elektiivinen leikkaus, joka vaati yleisanestesian, joka kesti vähintään 90 minuuttia. Potilaat satunnaistettiin saamaan propofolia ja remifentaniilia kohdekontrolloidulla infuusiolla yhdessä joko hapen ja dityppioksidin seoksen kanssa (Dityppioksidi/TIVA-ryhmä) tai hapen kanssa ilmassa (Ilma/TIVA-ryhmä). Ennen henkitorven intubaatiota annettiin 0,1 mg/kg ensimmäinen sisatrakuriumibolus, minkä jälkeen annettiin suljetun silmukan tietokoneohjattu sisatrakuriumi-infuusio 90-prosenttisen hermo-lihassalpauksen tuottamiseksi ja ylläpitämiseksi. Sisatrakuriumin kumulatiivinen annostarve 90 minuutin tutkimusjakson aikana boluksen annon jälkeen mitattiin ja asymptoottinen vakaan tilan infuusionopeus vakion 90 %:n eston aikaansaamiseksi määritettiin soveltamalla epälineaarista käyräsovitusta kumulatiivista annostarvetta koskeviin tietoihin tutkimuksen aikana. ajanjaksoa.
Tulokset: Säätimen suorituskyky, eli ohjaimen kyky pitää hermo-lihassalpaus vakiona asetuspisteessä ja potilaan ominaisuudet olivat samanlaiset molemmissa ryhmissä. Dityppioksidin anto ei vaikuttanut sisatrakurium-infuusiotarpeeseen. Keskimääräiset vakaan tilan infuusionopeudet olivat 0,072 +/- 0,018 ja 0,066 +/- 0,017 mg * kg-1 * h-1 ilma/TIVA-ryhmässä ja typpioksiduuli/TIVA-ryhmässä.
Johtopäätökset: Dityppioksidi ei vaikuta sisatrakuriumin infuusiotarpeisiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Turku, Suomi, FI-20520
- Department of Anesthesiology, Intensive Care, Emergency Care and Pain Medicine, Turku University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ASA fyysinen tila I-III potilaat
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on merkittävä munuainen,
- Maksa- tai sydänsairaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Air/TIVA-ryhmä
Potilaat saivat anestesian aikana seoksen ilmaa ja 30 % happea. Kaikki potilaat saivat täydellisen suonensisäisen anestesian (TIVA) käyttämällä kohdennetusti kontrolloitua propofolia ja remifentaniilia.
|
|
Typpioksiduuli/TIVA-ryhmä
Potilaat saivat typpioksiduulia, jossa oli 30 % happea. Kaikki potilaat saivat täydellisen suonensisäisen anestesian (TIVA) käyttämällä kohdennetusti kontrolloitua propofolia ja remifentaniilia.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 225/2006
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .