- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01152905
Effekt av lystgass på Cisatracurium-infusjonskrav
Effekt av lystgass på Cisatracurium-infusjonskrav. En randomisert kontrollert prøveversjon.
Bakgrunn: Nyere studier har stilt spørsmål ved vår tidligere forståelse av effekten av lystgass på muskelavslappende midler, siden lystgass har vist seg å potensere virkningen av bolusdoser av mivakurium, rokuronium og vekuronium. Denne studien var rettet mot å undersøke mulig effekt av lystgass på infusjonsbehovet til cisatracurium.
Metoder: 70 ASA fysisk status I-III pasienter i alderen 18-75 år ble inkludert i denne randomiserte studien. Pasientene gjennomgikk elektiv kirurgi som krevde generell anestesi med en varighet på minst 90 minutter. Pasientene ble randomisert til å motta propofol og remifentanil ved målkontrollert infusjon i kombinasjon med enten en blanding av oksygen og lystgass (nitrogenoksyd/TIVA-gruppen) eller oksygen i luft (luft/TIVA-gruppen). En 0,1 mg/kg initial bolus av cisatracurium ble administrert før trakeal intubasjon, etterfulgt av en lukket sløyfe datamaskinkontrollert infusjon av cisatracurium for å produsere og opprettholde en 90 % nevromuskulær blokkering. Kumulative dosebehov av cisatracurium i løpet av den 90-minutters studieperioden etter bolusadministrering ble målt, og den asymptotiske stabile infusjonshastigheten for å gi en konstant 90 % blokkering ble bestemt ved å bruke ikke-lineær kurvetilpasning til dataene om det kumulative dosebehovet under studien periode.
Resultater: Kontrollørens ytelse, dvs. kontrollenhetens evne til å opprettholde nevromuskulær blokkering konstant ved settpunktet og pasientkarakteristikker var like i begge gruppene. Administrering av lystgass påvirket ikke infusjonsbehovet for cisatracurium. Gjennomsnittlig steady-state infusjonshastighet var 0,072 +/- 0,018 og 0,066 +/- 0,017 mg * kg-1 * h-1 i henholdsvis luft/TIVA- og lystgass/TIVA-gruppene.
Konklusjon: Dinitrogenoksid påvirker ikke infusjonsbehovet til cisatracurium.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Turku, Finland, FI-20520
- Department of Anesthesiology, Intensive Care, Emergency Care and Pain Medicine, Turku University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ASA fysisk status I-III pasienter
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med betydelig nyre,
- Lever- eller hjertesykdom
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Air/TIVA gruppe
Pasientene fikk under anestesien en blanding av luft med 30 % oksygen. Alle pasientene fikk total intravenøs anestesi (TIVA) ved bruk av målkontrollert infusjon av propofol og remifentanil.
|
|
Lystgass/TIVA gruppe
Pasientene fikk lystgass med 30 % oksygen. Alle pasientene fikk total intravenøs anestesi (TIVA) ved bruk av målkontrollert infusjon av propofol og remifentanil.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 225/2006
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .