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Effet du protoxyde d'azote sur les demandes de perfusion de cisatracurium

28 juin 2010 mis à jour par: Turku University Hospital

Effet de l'oxyde nitreux sur les demandes de perfusion de cisatracurium. Un essai contrôlé randomisé.

Contexte : Des études récentes ont remis en question nos connaissances antérieures sur l'effet du protoxyde d'azote sur les relaxants musculaires, car il a été démontré que le protoxyde d'azote potentialise l'action de doses bolus de mivacurium, de rocuronium et de vécuronium. Cette étude visait à étudier l'effet possible du protoxyde d'azote sur les besoins en perfusion de cisatracurium.

Méthodes : 70 patients ASA de statut physique I-III âgés de 18 à 75 ans ont été inclus dans cet essai randomisé. Les patients subissaient une chirurgie élective nécessitant une anesthésie générale d'une durée d'au moins 90 minutes. Les patients ont été randomisés pour recevoir du propofol et du rémifentanil par perfusion ciblée en association avec soit un mélange d'oxygène et de protoxyde d'azote (groupe Protoxyde d'azote/TIVA) soit de l'oxygène dans l'air (groupe Air/TIVA). Un bolus initial de 0,1 mg/kg de cisatracurium a été administré avant l'intubation trachéale, suivi d'une perfusion contrôlée par ordinateur en boucle fermée de cisatracurium pour produire et maintenir un bloc neuromusculaire à 90 %. Les besoins en dose cumulée de cisatracurium au cours de la période d'étude de 90 minutes après l'administration d'un bolus ont été mesurés et le taux de perfusion asymptotique à l'état d'équilibre pour produire un bloc constant à 90 % a été déterminé en appliquant un ajustement de courbe non linéaire aux données sur la dose cumulée requise au cours de l'étude. période.

Résultats : Les performances du contrôleur, c'est-à-dire la capacité du contrôleur à maintenir le bloc neuromusculaire constant au point de consigne et les caractéristiques du patient étaient similaires dans les deux groupes. L'administration de protoxyde d'azote n'a pas affecté les besoins en perfusion de cisatracurium. Les débits moyens de perfusion à l'état d'équilibre étaient de 0,072 ± 0,018 et 0,066 ± 0,017 mg * kg-1 * h-1 dans les groupes Air/TIVA et Protoxyde d'azote/TIVA, respectivement.

Conclusions : Le protoxyde d'azote n'affecte pas les besoins en perfusion de cisatracurium.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

70

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Turku, Finlande, FI-20520
        • Department of Anesthesiology, Intensive Care, Emergency Care and Pain Medicine, Turku University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients subissant une chirurgie élective nécessitant une anesthésie générale d'une durée d'au moins 90 minutes.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients ASA de statut physique I-III

Critère d'exclusion:

  • Les patients avec des troubles rénaux importants,
  • Maladie hépatique ou cardiaque

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Groupe Air/TIVA
Les patients ont reçu pendant l'anesthésie un mélange d'air avec 30 % d'oxygène. Tous les patients ont reçu une anesthésie intraveineuse totale (TIVA) en utilisant une perfusion ciblée de propofol et de rémifentanil.
Groupe protoxyde d'azote/TIVA
Les patients ont reçu du protoxyde d'azote avec 30 % d'oxygène. Tous les patients ont reçu une anesthésie intraveineuse totale (TIVA) en utilisant une perfusion ciblée de propofol et de rémifentanil.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2007

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2008

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2008

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 juin 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 juin 2010

Première publication (Estimation)

29 juin 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

29 juin 2010

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 juin 2010

Dernière vérification

1 novembre 2006

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 225/2006

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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