- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01152905
Effet du protoxyde d'azote sur les demandes de perfusion de cisatracurium
Effet de l'oxyde nitreux sur les demandes de perfusion de cisatracurium. Un essai contrôlé randomisé.
Contexte : Des études récentes ont remis en question nos connaissances antérieures sur l'effet du protoxyde d'azote sur les relaxants musculaires, car il a été démontré que le protoxyde d'azote potentialise l'action de doses bolus de mivacurium, de rocuronium et de vécuronium. Cette étude visait à étudier l'effet possible du protoxyde d'azote sur les besoins en perfusion de cisatracurium.
Méthodes : 70 patients ASA de statut physique I-III âgés de 18 à 75 ans ont été inclus dans cet essai randomisé. Les patients subissaient une chirurgie élective nécessitant une anesthésie générale d'une durée d'au moins 90 minutes. Les patients ont été randomisés pour recevoir du propofol et du rémifentanil par perfusion ciblée en association avec soit un mélange d'oxygène et de protoxyde d'azote (groupe Protoxyde d'azote/TIVA) soit de l'oxygène dans l'air (groupe Air/TIVA). Un bolus initial de 0,1 mg/kg de cisatracurium a été administré avant l'intubation trachéale, suivi d'une perfusion contrôlée par ordinateur en boucle fermée de cisatracurium pour produire et maintenir un bloc neuromusculaire à 90 %. Les besoins en dose cumulée de cisatracurium au cours de la période d'étude de 90 minutes après l'administration d'un bolus ont été mesurés et le taux de perfusion asymptotique à l'état d'équilibre pour produire un bloc constant à 90 % a été déterminé en appliquant un ajustement de courbe non linéaire aux données sur la dose cumulée requise au cours de l'étude. période.
Résultats : Les performances du contrôleur, c'est-à-dire la capacité du contrôleur à maintenir le bloc neuromusculaire constant au point de consigne et les caractéristiques du patient étaient similaires dans les deux groupes. L'administration de protoxyde d'azote n'a pas affecté les besoins en perfusion de cisatracurium. Les débits moyens de perfusion à l'état d'équilibre étaient de 0,072 ± 0,018 et 0,066 ± 0,017 mg * kg-1 * h-1 dans les groupes Air/TIVA et Protoxyde d'azote/TIVA, respectivement.
Conclusions : Le protoxyde d'azote n'affecte pas les besoins en perfusion de cisatracurium.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Turku, Finlande, FI-20520
- Department of Anesthesiology, Intensive Care, Emergency Care and Pain Medicine, Turku University Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients ASA de statut physique I-III
Critère d'exclusion:
- Les patients avec des troubles rénaux importants,
- Maladie hépatique ou cardiaque
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
---|
Groupe Air/TIVA
Les patients ont reçu pendant l'anesthésie un mélange d'air avec 30 % d'oxygène. Tous les patients ont reçu une anesthésie intraveineuse totale (TIVA) en utilisant une perfusion ciblée de propofol et de rémifentanil.
|
Groupe protoxyde d'azote/TIVA
Les patients ont reçu du protoxyde d'azote avec 30 % d'oxygène. Tous les patients ont reçu une anesthésie intraveineuse totale (TIVA) en utilisant une perfusion ciblée de propofol et de rémifentanil.
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 225/2006
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Agents bloquants neuromusculaires
-
University of Nebraska LincolnComplétéBactérie; Agent
-
Humanis Saglık Anonim SirketiComplété
-
BayerComplété
-
BayerComplétéAgent de protection solaireÉtats-Unis
-
BayerComplétéAgent de protection solaireÉtats-Unis
-
BayerComplétéAgent de protection solaireÉtats-Unis
-
BayerComplété
-
BayerComplété
-
BayerComplété