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Efeito do Óxido Nitroso nas Demandas de Infusão de Cisatracúrio

28 de junho de 2010 atualizado por: Turku University Hospital

Efeito do Óxido Nitroso nas Demandas de Infusão de Cisatracúrio. Um estudo controlado randomizado.

Introdução: Estudos recentes têm questionado nosso conhecimento prévio sobre o efeito do óxido nitroso em relaxantes musculares, uma vez que o óxido nitroso tem demonstrado potencializar a ação de doses em bolus de mivacúrio, rocurônio e vecurônio. Este estudo teve como objetivo investigar o possível efeito do óxido nitroso nas necessidades de infusão de cisatracúrio.

Métodos: 70 pacientes com estado físico ASA I-III com idades entre 18 e 75 anos foram incluídos neste estudo randomizado. Os pacientes foram submetidos a cirurgia eletiva com necessidade de anestesia geral com duração mínima de 90 minutos. Os pacientes foram randomizados para receber propofol e remifentanil por infusão alvo controlada em combinação com uma mistura de oxigênio e óxido nitroso (grupo óxido nitroso/TIVA) ou oxigênio no ar (grupo Ar/TIVA). Um bolus inicial de 0,1 mg/kg de cisatracúrio foi administrado antes da intubação traqueal, seguido por uma infusão de cisatracúrio controlada por computador em circuito fechado para produzir e manter um bloqueio neuromuscular de 90%. Os requisitos de dose cumulativa de cisatracúrio durante o período de estudo de 90 minutos após a administração em bolus foram medidos e a taxa de infusão assintótica em estado estacionário para produzir um bloqueio constante de 90% foi determinada pela aplicação de ajuste de curva não linear aos dados sobre o requisito de dose cumulativa durante o estudo período.

Resultados: O desempenho do controlador, ou seja, a capacidade do controlador de manter o bloqueio neuromuscular constante no ponto de ajuste e as características do paciente foram semelhantes em ambos os grupos. A administração de óxido nitroso não afetou a necessidade de infusão de cisatracúrio. As taxas médias de infusão no estado estacionário foram 0,072 +/- 0,018 e 0,066 +/- 0,017 mg * kg-1 * h-1 nos grupos Ar/TIVA e Óxido nitroso/TIVA, respectivamente.

Conclusões: O óxido nitroso não afeta as necessidades de infusão do cisatracúrio.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

70

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Turku, Finlândia, FI-20520
        • Department of Anesthesiology, Intensive Care, Emergency Care and Pain Medicine, Turku University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes submetidos a cirurgia eletiva que necessitem de anestesia geral com duração de pelo menos 90 minutos.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com estado físico ASA I-III

Critério de exclusão:

  • Pacientes com insuficiência renal significativa,
  • Doença hepática ou cardíaca

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Grupo Aéreo/TIVA
Os pacientes receberam durante a anestesia uma mistura de ar com 30% de oxigênio. Todos os pacientes receberam anestesia intravenosa total (TIVA) com infusão alvo controlada de propofol e remifentanil.
Óxido nitroso/grupo TIVA
Os pacientes receberam óxido nitroso com 30% de oxigênio. Todos os pacientes receberam anestesia intravenosa total (TIVA) usando infusão alvo controlada de propofol e remifentanil.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2007

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2008

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2008

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de junho de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de junho de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

29 de junho de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

29 de junho de 2010

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de junho de 2010

Última verificação

1 de novembro de 2006

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 225/2006

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