- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01152905
Efeito do Óxido Nitroso nas Demandas de Infusão de Cisatracúrio
Efeito do Óxido Nitroso nas Demandas de Infusão de Cisatracúrio. Um estudo controlado randomizado.
Introdução: Estudos recentes têm questionado nosso conhecimento prévio sobre o efeito do óxido nitroso em relaxantes musculares, uma vez que o óxido nitroso tem demonstrado potencializar a ação de doses em bolus de mivacúrio, rocurônio e vecurônio. Este estudo teve como objetivo investigar o possível efeito do óxido nitroso nas necessidades de infusão de cisatracúrio.
Métodos: 70 pacientes com estado físico ASA I-III com idades entre 18 e 75 anos foram incluídos neste estudo randomizado. Os pacientes foram submetidos a cirurgia eletiva com necessidade de anestesia geral com duração mínima de 90 minutos. Os pacientes foram randomizados para receber propofol e remifentanil por infusão alvo controlada em combinação com uma mistura de oxigênio e óxido nitroso (grupo óxido nitroso/TIVA) ou oxigênio no ar (grupo Ar/TIVA). Um bolus inicial de 0,1 mg/kg de cisatracúrio foi administrado antes da intubação traqueal, seguido por uma infusão de cisatracúrio controlada por computador em circuito fechado para produzir e manter um bloqueio neuromuscular de 90%. Os requisitos de dose cumulativa de cisatracúrio durante o período de estudo de 90 minutos após a administração em bolus foram medidos e a taxa de infusão assintótica em estado estacionário para produzir um bloqueio constante de 90% foi determinada pela aplicação de ajuste de curva não linear aos dados sobre o requisito de dose cumulativa durante o estudo período.
Resultados: O desempenho do controlador, ou seja, a capacidade do controlador de manter o bloqueio neuromuscular constante no ponto de ajuste e as características do paciente foram semelhantes em ambos os grupos. A administração de óxido nitroso não afetou a necessidade de infusão de cisatracúrio. As taxas médias de infusão no estado estacionário foram 0,072 +/- 0,018 e 0,066 +/- 0,017 mg * kg-1 * h-1 nos grupos Ar/TIVA e Óxido nitroso/TIVA, respectivamente.
Conclusões: O óxido nitroso não afeta as necessidades de infusão do cisatracúrio.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Turku, Finlândia, FI-20520
- Department of Anesthesiology, Intensive Care, Emergency Care and Pain Medicine, Turku University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com estado físico ASA I-III
Critério de exclusão:
- Pacientes com insuficiência renal significativa,
- Doença hepática ou cardíaca
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Grupo Aéreo/TIVA
Os pacientes receberam durante a anestesia uma mistura de ar com 30% de oxigênio. Todos os pacientes receberam anestesia intravenosa total (TIVA) com infusão alvo controlada de propofol e remifentanil.
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Óxido nitroso/grupo TIVA
Os pacientes receberam óxido nitroso com 30% de oxigênio. Todos os pacientes receberam anestesia intravenosa total (TIVA) usando infusão alvo controlada de propofol e remifentanil.
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 225/2006
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