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Einfluss von Lachgas auf den Cisatracurium-Infusionsbedarf

28. Juni 2010 aktualisiert von: Turku University Hospital

Einfluss von Lachgas auf den Cisatracurium-Infusionsbedarf. Eine Randomisierte Kontrollierte Studie.

Hintergrund: Aktuelle Studien haben unser bisheriges Verständnis der Wirkung von Lachgas auf Muskelrelaxantien in Frage gestellt, da sich gezeigt hat, dass Lachgas die Wirkung von Bolusdosen von Mivacurium, Rocuronium und Vecuronium verstärkt. Ziel dieser Studie war es, die mögliche Wirkung von Lachgas auf den Infusionsbedarf von Cisatracurium zu untersuchen.

Methoden: 70 Patienten mit ASA-Physikstatus I–III im Alter von 18–75 Jahren wurden in diese randomisierte Studie aufgenommen. Die Patienten mussten sich einer elektiven Operation unterziehen, die eine Vollnarkose mit einer Dauer von mindestens 90 Minuten erforderte. Die Patienten wurden randomisiert und erhielten Propofol und Remifentanil durch zielgerichtete Infusion in Kombination mit entweder einer Mischung aus Sauerstoff und Lachgas (Lachgas/TIVA-Gruppe) oder Sauerstoff in der Luft (Luft/TIVA-Gruppe). Vor der trachealen Intubation wurde ein anfänglicher Bolus von 0,1 mg/kg Cisatracurium verabreicht, gefolgt von einer computergesteuerten Infusion von Cisatracurium mit geschlossenem Regelkreis, um eine neuromuskuläre Blockade von 90 % zu erzeugen und aufrechtzuerhalten. Der kumulative Dosisbedarf von Cisatracurium während des 90-minütigen Studienzeitraums nach der Bolusverabreichung wurde gemessen und die asymptotische Steady-State-Infusionsrate zur Erzeugung einer konstanten 90 %-Blockade wurde durch Anwendung einer nichtlinearen Kurvenanpassung an die Daten zum kumulativen Dosisbedarf während der Studie bestimmt Zeitraum.

Ergebnisse: Die Controller-Leistung, d. h. die Fähigkeit des Controllers, die neuromuskuläre Blockade konstant auf dem Sollwert zu halten, und die Patienteneigenschaften waren in beiden Gruppen ähnlich. Die Verabreichung von Lachgas hatte keinen Einfluss auf den Infusionsbedarf von Cisatracurium. Die mittleren Steady-State-Infusionsraten betrugen 0,072 +/- 0,018 bzw. 0,066 +/- 0,017 mg * kg-1 * h-1 in den Gruppen Luft/TIVA und Lachgas/TIVA.

Schlussfolgerungen: Lachgas hat keinen Einfluss auf den Infusionsbedarf von Cisatracurium.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

70

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Turku, Finnland, FI-20520
        • Department of Anesthesiology, Intensive Care, Emergency Care and Pain Medicine, Turku University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten, die sich einer elektiven Operation unterziehen, die eine Vollnarkose mit einer Dauer von mindestens 90 Minuten erfordert.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ASA-Patienten mit körperlichem Status I–III

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit erheblichen Nieren-,
  • Leber- oder Herzerkrankung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Air/TIVA-Gruppe
Die Patienten erhielten während der Anästhesie ein Luftgemisch mit 30 % Sauerstoff. Alle Patienten erhielten eine totale intravenöse Anästhesie (TIVA) mittels zielgerichteter Infusion von Propofol und Remifentanil.
Lachgas/TIVA-Gruppe
Die Patienten erhielten Lachgas mit 30 % Sauerstoff. Alle Patienten erhielten eine totale intravenöse Anästhesie (TIVA) mittels zielgerichteter Infusion von Propofol und Remifentanil.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2008

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Juni 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Juni 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

29. Juni 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

29. Juni 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Juni 2010

Zuletzt verifiziert

1. November 2006

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 225/2006

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