- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01152905
Einfluss von Lachgas auf den Cisatracurium-Infusionsbedarf
Einfluss von Lachgas auf den Cisatracurium-Infusionsbedarf. Eine Randomisierte Kontrollierte Studie.
Hintergrund: Aktuelle Studien haben unser bisheriges Verständnis der Wirkung von Lachgas auf Muskelrelaxantien in Frage gestellt, da sich gezeigt hat, dass Lachgas die Wirkung von Bolusdosen von Mivacurium, Rocuronium und Vecuronium verstärkt. Ziel dieser Studie war es, die mögliche Wirkung von Lachgas auf den Infusionsbedarf von Cisatracurium zu untersuchen.
Methoden: 70 Patienten mit ASA-Physikstatus I–III im Alter von 18–75 Jahren wurden in diese randomisierte Studie aufgenommen. Die Patienten mussten sich einer elektiven Operation unterziehen, die eine Vollnarkose mit einer Dauer von mindestens 90 Minuten erforderte. Die Patienten wurden randomisiert und erhielten Propofol und Remifentanil durch zielgerichtete Infusion in Kombination mit entweder einer Mischung aus Sauerstoff und Lachgas (Lachgas/TIVA-Gruppe) oder Sauerstoff in der Luft (Luft/TIVA-Gruppe). Vor der trachealen Intubation wurde ein anfänglicher Bolus von 0,1 mg/kg Cisatracurium verabreicht, gefolgt von einer computergesteuerten Infusion von Cisatracurium mit geschlossenem Regelkreis, um eine neuromuskuläre Blockade von 90 % zu erzeugen und aufrechtzuerhalten. Der kumulative Dosisbedarf von Cisatracurium während des 90-minütigen Studienzeitraums nach der Bolusverabreichung wurde gemessen und die asymptotische Steady-State-Infusionsrate zur Erzeugung einer konstanten 90 %-Blockade wurde durch Anwendung einer nichtlinearen Kurvenanpassung an die Daten zum kumulativen Dosisbedarf während der Studie bestimmt Zeitraum.
Ergebnisse: Die Controller-Leistung, d. h. die Fähigkeit des Controllers, die neuromuskuläre Blockade konstant auf dem Sollwert zu halten, und die Patienteneigenschaften waren in beiden Gruppen ähnlich. Die Verabreichung von Lachgas hatte keinen Einfluss auf den Infusionsbedarf von Cisatracurium. Die mittleren Steady-State-Infusionsraten betrugen 0,072 +/- 0,018 bzw. 0,066 +/- 0,017 mg * kg-1 * h-1 in den Gruppen Luft/TIVA und Lachgas/TIVA.
Schlussfolgerungen: Lachgas hat keinen Einfluss auf den Infusionsbedarf von Cisatracurium.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Turku, Finnland, FI-20520
- Department of Anesthesiology, Intensive Care, Emergency Care and Pain Medicine, Turku University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ASA-Patienten mit körperlichem Status I–III
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit erheblichen Nieren-,
- Leber- oder Herzerkrankung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Air/TIVA-Gruppe
Die Patienten erhielten während der Anästhesie ein Luftgemisch mit 30 % Sauerstoff. Alle Patienten erhielten eine totale intravenöse Anästhesie (TIVA) mittels zielgerichteter Infusion von Propofol und Remifentanil.
|
|
Lachgas/TIVA-Gruppe
Die Patienten erhielten Lachgas mit 30 % Sauerstoff. Alle Patienten erhielten eine totale intravenöse Anästhesie (TIVA) mittels zielgerichteter Infusion von Propofol und Remifentanil.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 225/2006
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .