- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01152905
Cisatracurium 주입 수요에 대한 아산화질소의 영향
아산화질소가 Cisatracurium 주입 요구량에 미치는 영향. 무작위 통제 시험.
배경: 최근 연구에서는 아산화질소가 미바큐리움, 로쿠로늄 및 베쿠로늄의 일시 투여량의 작용을 강화하는 것으로 나타났기 때문에 근육 이완제에 대한 아산화질소의 효과에 대한 이전의 이해에 의문을 제기했습니다. 이 연구는 cisatracurium의 주입 요구량에 대한 아산화질소의 가능한 영향을 조사하기 위한 것입니다.
방법: 18-75세의 ASA 신체 상태 I-III 환자 70명이 이 무작위 시험에 등록되었습니다. 환자들은 최소 90분 동안 전신 마취가 필요한 선택적 수술을 받고 있었습니다. 환자들은 산소와 아산화질소의 혼합물(아산화질소/TIVA 그룹) 또는 공기 중 산소(공기/TIVA 그룹)와 함께 표적 제어 주입에 의해 프로포폴과 레미펜타닐을 투여하도록 무작위 배정되었습니다. 기관 삽관 전에 cisatracurium의 0.1 mg/kg 초기 볼루스를 투여한 후 cisatracurium의 폐쇄 루프 컴퓨터 제어 주입을 통해 90% 신경근 차단을 생성하고 유지했습니다. 볼루스 투여 후 90분 연구 기간 동안 cisatracurium의 누적 용량 요구량을 측정하고, 연구 동안 누적 용량 요구량에 대한 데이터에 비선형 곡선 피팅을 적용하여 일정한 90% 차단을 생성하기 위한 점근 정상 상태 주입 속도를 결정했습니다. 기간.
결과: 컨트롤러 성능, 즉 설정값에서 신경근 블록 상수를 유지하는 컨트롤러의 능력과 환자 특성은 두 그룹에서 유사했습니다. 아산화질소의 투여는 cisatracurium 주입 요건에 영향을 미치지 않았습니다. 평균 정상 상태 주입 속도는 공기/TIVA 그룹과 아산화질소/TIVA 그룹에서 각각 0.072 +/- 0.018 및 0.066 +/- 0.017 mg * kg-1 * h-1이었습니다.
결론: 아산화질소는 cisatracurium의 주입 요건에 영향을 미치지 않습니다.
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Turku, 핀란드, FI-20520
- Department of Anesthesiology, Intensive Care, Emergency Care and Pain Medicine, Turku University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- ASA 신체 상태 I-III 환자
제외 기준:
- 상당한 신장 환자,
- 간 또는 심장 질환
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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에어/TIVA 그룹
마취 동안 환자들은 30% 산소와 공기의 혼합액을 받았습니다. 모든 환자들은 프로포폴과 레미펜타닐의 표적 제어 주입을 사용하여 전체 정맥 마취(TIVA)를 받았습니다.
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아산화질소/TIVA 그룹
환자들은 30% 산소와 함께 아산화질소를 투여받았습니다. 모든 환자들은 프로포폴과 레미펜타닐의 목표 제어 주입을 사용하여 전체 정맥 마취(TIVA)를 받았습니다.
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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