- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01152905
Účinek oxidu dusného na požadavky na infuzi cisatracuria
Účinek oxidu dusného na požadavky na infuzi cisatracuria. Randomizovaná kontrolovaná zkouška.
Souvislosti: Nedávné studie zpochybnily naše předchozí chápání účinku oxidu dusného na svalová relaxancia, protože bylo prokázáno, že oxid dusný potencuje účinek bolusových dávek mivakuria, rokuronia a vekuronia. Tato studie byla zaměřena na zkoumání možného účinku oxidu dusného na požadavky infuze cisatrakuria.
Metody: Do této randomizované studie bylo zařazeno 70 pacientů s fyzickým stavem ASA I-III ve věku 18-75 let. Pacienti podstupovali elektivní operaci vyžadující celkovou anestezii v délce minimálně 90 minut. Pacienti byli randomizováni k podávání propofolu a remifentanilu cílovou řízenou infuzí v kombinaci buď se směsí kyslíku a oxidu dusného (skupina Oxid dusný/TIVA) nebo kyslíku ve vzduchu (skupina Vzduch/TIVA). Počáteční bolus cisatrakuria v dávce 0,1 mg/kg byl podán před tracheální intubací, poté následovala počítačově řízená infuze cisatrakuria s uzavřenou smyčkou k vytvoření a udržení 90% neuromuskulárního bloku. Byly měřeny požadavky na kumulativní dávku cisatrakuria během 90minutového studijního období po podání bolusu a byla stanovena asymptotická rychlost infuze v ustáleném stavu pro vytvoření konstantního 90% bloku aplikací nelineární křivky proložení údajů o požadavku na kumulativní dávku během studie. doba.
Výsledky: Výkon regulátoru, tj. schopnost regulátoru udržovat neuromuskulární blok konstantní na nastavené hodnotě a charakteristiky pacienta byly v obou skupinách podobné. Podávání oxidu dusného neovlivnilo požadavky na infuzi cisatrakuria. Průměrné rychlosti infuze v ustáleném stavu byly 0,072 +/- 0,018 a 0,066 +/- 0,017 mg * kg-1 * h-1 ve skupinách vzduch/TIVA a oxid dusný/TIVA, v daném pořadí.
Závěry: Oxid dusný neovlivňuje požadavky na infuzi cisatrakuria.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Turku, Finsko, FI-20520
- Department of Anesthesiology, Intensive Care, Emergency Care and Pain Medicine, Turku University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Fyzický stav pacientů s ASA I-III
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s významnými ledvinovými,
- Onemocnění jater nebo srdce
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
Skupina Air/TIVA
Pacienti dostávali během anestezie směs vzduchu s 30% kyslíkem. Všichni pacienti dostávali celkovou intravenózní anestezii (TIVA) s použitím cílené řízené infuze propofolu a remifentanilu.
|
Oxid dusný/skupina TIVA
Pacienti dostávali oxid dusný s 30% kyslíkem. Všichni pacienti dostávali celkovou intravenózní anestezii (TIVA) pomocí cílené řízené infuze propofolu a remifentanilu.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 225/2006
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .